EFUDIX
ICNPHARMACEUTICALS ITALY SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono fluorouracile 5 g.
ECCIPIENTI:
Vaselina bianca, alcool stearilico, glicole propilenico, polisorbato 60, metil-p-idros-sibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Citostatico per uso topico.
INDICAZIONI:
E` indicato nel trattamento di cheratosi solare e cheratosi senile, malattia di Bowen,epiteliomi baso-cellulari superficiali, semplici o multipli, cosi` come stati precancerosi ed epiteliomi basocellulari superficiali insorti in corso di radiodermite cronica. Come regola generale,Efudix non agisce sugli epiteliomi spinocellulari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.Gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Molto frequentemente compare nel punto di applicazione bruciore, prurito, do-lore, iperpigmentazione. Altre reazioni comprendono suppurazione, desquamazione, edema. La lesione cutanea puo` riparare con cicatrice. Sono state ancora segnalate: stomatite, fotosensi-bilita`, leucopenia, trombocitopenia ed eosinofilia. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Dopo l`applicazione con le dita bisogna lavarsi subito e con accuratezzale mani. Il prodotto non deve essere portato a contatto ne` delle mucose ne` degli occhi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto puo` indurre arrossamento nelle zone di cute circostante la lesioneda trattare. L`irritazione puo` essere accentuata dal bendaggio occlusivo o dalla prolungata esposizione alle radiazioni ultraviolette, che quindi deve essere evitata. In caso di cheratosi solareche non risponde al trattamento, si dovra` procedere ad esame bioptico della lesione, per la conferma della diagnosi. Controlli bioptici ripetuti dovrebbero essere eseguiti durante il trattamentodi carcinomi baso-cellulari. I pazienti dovrebbero essere avvertiti che la zona trattata puo` presentarsi inestetica per effetto del trattamento e che tale puo` rimanere anche per diverse setti-mane dopo la sospensione della terapia. Il prodotto, come del resto la maggior parte dei farmaci antitumorali e immunosoppressori, ha dimostrato proprieta` cancerogena negli animali in parti-colari condizioni sperimentali.
USO IN GRAVIDANZA:
Controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA:
Deve essere usato esclusivamente sotto il controllo medico. Il trattamento dellecheratosi senili e delle cheratosi solari comporta 1-2 applicazioni giornaliere di uno strato sottile
di unguento senza bendaggio occlusivo. Nelle altre affezioni e` consigliabile, dopo aver applicatol`unguento, ricorrere ad un bendaggio occlusivo che dovra` essere rimosso ogni giorno. E` pure indicato procedere con le stesse modalita` in caso di cheratosi delle mani. Negli epiteliomi baso-cellulari il trattamento dovra` essere proseguito sino alla fase d`ulcerazione, nelle altre lesioni sino allo stato dell`erosione. Come regola generale la durata del trattamento e` di 3-4 settimane.In certi casi potra` essere necessario un trattamento piu` lungo. Limitazione della superficie trattata. La superficie cutanea trattata con Efudix non deve misurare piu` di 500 cm 2 (23 x 23 cmcirca). Se essa e` piu` estesa, conviene trattare un`area dopo l`altra.
SOVRADOSAGGIO:
Fino ad oggi non sono note manifestazioni da sovradosaggio. In ogni caso e` ra-gionevole attendersi un`accentuazione dell`attivita` farmacologica ed un`esaltazione della frequenza e dell`intensita` degli effetti collaterali.