ECOFOL
ECOBIFARMACEUTICI sasPRINCIPIO ATTIVO:
Calcio folinato pentaidrato 19,1 mg pari a acido folinico 15 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microgranulare, amido , calcio fosfato bibasico, magnesiostearato, gomma arabica. Flaconcini orali: Nel tappo serbatoio: mannitolo; Nel flaconcino: sorbitolo, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma lampone, acquadepurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianemici.
INDICAZIONI:
Trova utilita` come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell`acido folico (Ami-nopterina e Methotrexate). Trova inoltre indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di
folati dovuta ad aumentata, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ad uno dei componenti. Non deve essere somministrato peril trattamento dell`anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche quando la vitamina B12
e` carente, se non in associazione alla medesima.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione del prodotto puo` essere seguita da reazioni generalid`ipersensibilita` (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, brncospasmo).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Ecofol e` una terapia impropria dell`anemia perniciosa o di altre anemiemegaloblastiche conseguenti a carenza di Vit.B12; puo` verificarsi, infatti, remissione ematologica mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia va pertanto condottasotto controllo ematologico e neurologico. Nel trattamento del superdosaggio da antagonisti dell`acido folico la somministrazione di Ecofol deve essere effettuata possibilmente entroun`ora, risultando generalmente inefficace una somministrazione dopo un periodo di quattro ore. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitarepericolo di reazioni allergiche od effetti collaterali.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non interferisce sulla capacita` di guidare, ne sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Le anemie in gravidanza conseguenti all`aumentato fabbisogno di folati pos-sono essere migliorate o normalizzate con somministrazioni di acido folinico.
INTERAZIONI:
L`acido folico ad alte dosi puo` ridurre l`effetto antiepilettico della difenildantoina, delfenobarbitale e del primidone e questi farmaci possono a loro volta ridurre l`assorbimento dell`acido folico. L`acido folinico antagonizza inoltre gli effetti degli antifolici e questi inibisconol`azione dei folati. Agisce cone "rescue" (salvataggio) nella terapia con alte dosi di metotressato e come antidoto in caso di superdosaggio.
POSOLOGIA:
Antidoto in caso di alto dosaggio o superdosaggio da metotressato: si consiglia pervia orale alle dosi di mg 15 (una compressa o un flaconcino ogni 6 ore), o secondo prescrizione
medica. Nei casi di somministrazione di dosi eccessive di metotressato, Ecofol deve esseresomministrato in dosi pari o superiori a quelle del metotressato entro la prima ora: la somministrazione in tempi successivi risulta meno efficace.
N ELLA TERAPIA DELLE ANEMIE DA CARENZA DI FOLATI:
il trattamento si iniziera` con la somministrazione di Ecofol alla dose di mg 15 per 10-15giorni (una compressa o un flaconcino al di`). In caso di risposta favorevole la dose potra` essere
diminuita a 10 o 5 mg continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed allascomparsa dei segni clinici (1/2 compressa o1/2 flaconcino).
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Modo di utilizzo del flaconcino. Togliere la capsula protettivastrappando l`apposita linguetta. Premere sul pistone onde provocare la caduta del contenuto. Agitare bene il flaconcino per facilitare la dissoluzione.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati sino ad ora casi di sovradosaggio.
STABILITA`:
Flaconcini per uso orale: qualora il prodotto contenuto nel tappo serbatoio sia stato ag-giunto nel liquido e solubilizzato, la soluzione ottenuta potra` essere conservata per un massimo
di 12 ore ad una temperatura non superiore a 8-oC.