ECOCAIN
MOLTENIDENTAL SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Ecocain Adrenalina
1:
100.000 -
1:
80.000 -
1:
50.000 con vasocostrittore: un ml contiene: lidocaina cloridrato 20 mg, L-adrenalina bitartrato pari a L-adrenalina 10 - 12,5 - 20 mcg. Ecocain senza vasocostrittore: lidocaina cloridrato 20 mg.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro, acqua per. prep. iniettabili, sodio metabisolfito (solo fiale con adrenalina).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anestetico locale ad esclusivo uso odontoiatrico.
INDICAZIONI:
Tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia. Ecocain con adrenalina (
1:
100.000,
1:
80.000,
1:
50.000) e` indicato quando si desidera prolungare la durata dell`anestesia o quando e` necessario ottenere un`ischemia locale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti. Il prodotto contenente vasocostrittore e` generalmente controindicato nei cardiopatici, nei soggetti affetti da gravi arteriopatie o ipertensione e in quelli con manifestazioni ischemiche di qualsiasi natura o affetti da emicrania essenziale, ipertiroidismo, diabete, ipertrofia prostatica, glaucoma ad angolo acuto come anche nei nefropatici. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili a quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti cono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, ad accidentale iniezione intravasale, oppure possono essere determinati da ipersensibilita`, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente. Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni di stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se e` interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l`apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione. Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazioni di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilita` nei confronti dell`agente anestetico o, piu` spesso, dei "parabens" usati come conservanti, che non sono pero` presenti nelle formulazioni di Ecocain. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale. Il vasocostrittore, per la sua azione sul circolo, puo` determinare, specialmente nei soggetti con anormalita` cardiocircolatorie: ansia, sudorazione, ambascia respiratoria, aritmie cardiache, ipertensione (particolarmente grave nei soggetti gia` ipertesi e negli ipertiroidei), cefalea acuta, fotofobia, dolore retrosternale e faringeo, vomito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Le preparazioni contenenti adrenalina devono essere usate con assoluta cautela in soggetti in corso di trattamento con antidepressivi, MAO-inibitori o triciclici. Prima dell`uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest`ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E` necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni piu` basse che possano consentire di ottenere l`effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p.es. modificazioni del sensorio). E` necessario avere la disponibilita` immediata dell`equipaggiamento, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiche` in casi rari sono state riferite, a seguito dell`uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilita` individuale nell`anamnesi.
AVVERTENZE:
Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo la capacita` di attenzione. Solo il medico pero` puo` decidere se, dopo l`intervento, il paziente puo` guidare veicoli o azionare macchine. Il prodotto con il vasocostrittore contiene sodio metabisolfito: tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
Interazioni clinicamente significative si possono avere, per le formulazioni contenenti adrenalina, con gli inibitori della MAO e gli antidepressivi triciclici (grave ipertensione) o con le fenotiazine e i butirrofenoni (possibile inversione dell`azione pressoria dell`adrenalina).
POSOLOGIA:
1-2 ml o piu` in relazione alle esigenze dell`intervento, per infiltrazione o blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocita` di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un`appropriata aspirazione. Dose massima 300 mg di lidocaina nelle 24 ore. Nell`adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in piu` somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato e 0,2 mg di adrenalina, pari a 8,3 tubofiale di Ecocain senza vasocostritore, Ecocain
1:
100.000 ed Ecocain
1:
80.000 e di 5,5 tubofiale di Ecocain
1:
50.000. In pediatria ridurre le dosi proporzionalmente al peso ed all`eta`.
SOVRADOSAGGIO:
Le emergenze con l`uso degli anestitici locali sono da mettere in relazione con alti livelli plasmatici determinati da accidentale iniezione endovenosa. Trattamento. Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervieta` delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L`uso di analettici bulbari dev` essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l`uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo puo` essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina. Come antiacidosico puo` essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune, per via endovenosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Il prodotto contenente adrenalina va conservato al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 25-oC
MINSAN Confezioni Euro CL N027388026 50CARP 2% 1,8ML 28,
66 C SOS:
LIDOCAINA CLORIDRATO ATC:
N01BB02 027388040 50CARP 2% ADREN.
1:
100000 29,70 C