DUROGESIC
JANSSENCILAG SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Durogesic 25 mcg/ora: un cerotto contiene 2.5 mg di fentanil su una super-ficie di 10 cm
2. Durogesic 50 mcg/ora: un cerotto contiene 5 mg di fentanil su una superficie
di 20 cm2. Durogesic 75 mcg/ora: un cerotto contiene 7,5 mg di fentanil su una superficie di30 cm
2. Durogesic 100 mcg/ora: un cerotto contiene 10 mg di fentanil su una superficie di 40
cm2.
ECCIPIENTI:
Idrossietilcellulosa, acqua purificata, etanolo 95%; Componenti del cerotto: polieste-re/etilen-vinil acetato, etilen-vinil acetato, silicone adesivo, fluorocarbonio diacrilato/poliestere.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il componente attivo di Durogesic e` il fentanil, potente antido-lorifico appartenente alla classe degli analgesici narcotici.
INDICAZIONI:
Trattamento del dolore cronico (quale per esempio quello da cancro) e del doloreribelle che necessita di un`analgesia a base di sostanze oppiacee.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato in pazienti con ipersensibilita` al fentanil o a qualcuno deglialtri componenti del cerotto. Generalmente e` controindicato in gravidanza. E` controindicato durante l`allattamento. Non e` indicato per il trattamento del dolore acuto o postoperatorio.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come altri antidolorifici della stessa classe, Durogesic puo` provocare una de-pressione della respirazione. Nel caso in cui un paziente trattato con Durogesic respiri lentamente o troppo debolmente, avvertire immediatamente il medico e mantenere sveglio il paziente(parlandogli e/o scuotendolo di tanto in tanto). Altri possibili effetti indesiderati sono nausea, vomito, stitichezza, abbassamento della pressione del sangue, sonnolenza, confusione, delirio,euforia, prurito e ritenzione urinaria. In rari casi si sono verificate eruzioni cutanee con eritema e prurito. Nel caso in cui si verifichi uno di questi effetti occorre avvertire il medico che ne va-lutera` la gravita` e decidera` delle misure da prendere. Farmaci come Durogesic possono indurre assuefazione. Tuttavia cio` e` improbabile che si verifichi se il farmaco viene impiegato corretta-mente.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere impiegato con particolare cautela nei pazienti anziani e neipazienti affetti da malattie polmonari croniche, patologie cerebrali, cardiache, epatiche o renali. Avvertire il medico della eventuale presenza di tali patologie. F EBBRE/
ESPOSIZIONE A SORGENTI ESTERNE DI CALORE:
Con l`aumento della temperatura, maggiori quantita` di Durogesic possonoessere rilasciate nell`organismo. In caso di febbre e` quindi opportuno contattare il proprio medico che modifichera`, se necessario, il dosaggio del farmaco. Un aumentato rilascio di Duro-gesic puo` anche essere la conseguenza di una esposizione diretta a fonti di calore. Pertanto, e` opportuno evitare durante il trattamento termofori, termocoperte, letti ad acqua riscaldati, lam-pade termiche, esposizioni intensive al sole, borse di acqua calda, saune e idromassaggi termali caldi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non va utilizzato al di fuori della specifica prescrizione del medico. Non e` in-dicato per il trattamento del dolore acuto postoperatorio. Qualora piccole quantita` di gel dovessero fuoriuscire dal cerotto sulla pelle, sciacquare accuratamente il tratto di pelle interessatocon acqua corrente. Non impiegare allo scopo saponi, alcool o altri prodotti in quanto questi potrebbero favorire l`assorbimento del farmaco dalla pelle. Quindi ripiegare il cerotto in modoche la parte adesiva si richiuda su se stessa e gettarlo. Applicare un nuovo cerotto.
USO IN PEDIATRIA:
Non e` indicato nei bambini, salvo diversa prescrizione medica.
USO IN GRAVIDANZA:
Non e` stata accertata la sicurezza di impiego di Durogesic per quanto concernepossibili effetti indesiderati sullo sviluppo fetale. Pertanto, in caso di gravidanza accertata o presunta, avvertire il medico che decidera` sull`opportunita` di una terapia con Durogesic. Il farmacopuo` essere presente nel latte materno, pertanto si sconsiglia l`uso di Durogesic nelle donne che allattano.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Durogesic puo` interferire con le capacita` psico-fisiche neces-sarie allo svolgimento di compiti potenzialmente pericolosi e che richiedono particolare attenzione. Pertanto e` opportuno evitare di guidare veicoli o usare macchinari a meno di diversaindicazione da parte del medico. T
OLLERANZA:
L`uso a lungo termine di Durogesic puo` indurretolleranza. E` quindi possibile che, nel corso della terapia, il medico debba prescrivere dosi piu`
alte di farmaco per ottenere lo stesso effetto terapeutico.
INTERAZIONI:
Evitare l`ingestione di alcool durante la terapia con Durogesic, in quanto gli effetticombinati potrebbero indurre sonnolenza. Segnalare al medico l`eventuale uso concomitante di
farmaci depressivi del sistema nervoso centrale (tranquillanti, ipnotici, antistaminici), in quantoi loro effetti combinati a quelli di Durogesic potrebbero causare sonnolenza.
POSOLOGIA:
La posologia viene decisa dal medico individualmente per ogni paziente, secondole sue condizioni generali, l`intensita` del dolore e i farmaci precedentemente assunti. Attenersi strettamente alle indicazioni del medico. Deve essere applicato su un tratto liscio di epidermide,del tronco o degli avambracci, non irritata, non irradiata e che non presenti piccole ferite. E` preferibile una superficie senza peli o, qualora fosse necessario, il sito di applicazione dovrebbeessere depilato prima utilizzando delle forbici (evitare l`uso del rasoio, in quanto potrebbe irritare l`epidermide). Se il punto in cui va applicato necessita di pulizia prima dell`applicazione del ce-rotto, l`operazione va fatta con acqua corrente. Non vanno usati saponi, olii, lozioni o qualsiasi altro agente che possa irritare la pelle o alterarne le caratteristiche. La pelle deve essere perfet-tamente asciutta prima che venga applicato il cerotto. Va applicato immediatamente dopo averlo estratto dall`involucro sigillato e aver rimosso lo strato protettivo di plastica. Evitare di toccareil lato adesivo del cerotto. Il cerotto va premuto sul sito di applicazione con il palmo aperto della mano per circa 30 secondi, accertandosi che il contatto sia totale specie attorno ai bordi. Dopol`applicazione lavarsi le mani con acqua corrente (senza sapone). Deve essere portato ininterrottamente per 3 giorni (72 ore) nel corso dei quali e` possibile fare il bagno, la doccia o nuotare.Per facilitare un uso corretto di Durogesic, sulla confezione e` previsto un apposito spazio per annotare la data e l`ora di applicazione di ogni nuovo cerotto.
SOSTITUZIONE DEL CEROTTO:
Dopo3 giorni staccare il cerotto sollevandone un`estremita`. Eccezionalmente il cerotto potrebbe staccarsi da solo. Prima di gettare il cerotto usato ripiegarlo in maniera che la parte adesiva si ri-chiuda su se stessa. Quindi applicare subito un nuovo cerotto in un punto diverso dal precedente. Evitare l`applicazione di un nuovo cerotto nella stessa zona per diversi giorni.
I NFORMAZIONI UTILI:
L`effetto terapeutico del primo cerotto potrebbe manifestarsi con un certo ritar-do (24 ore) rispetto al momento dell`applicazione in quanto il farmaco deve prima essere
assorbito dall`epidermide. Durante le prime 24 ore potrebbero quindi essere necessari altri far-maci analgesici. In caso di ricomparsa del dolore, avvertire il medico che adattera` il dosaggio di Durogesic e/o prescrivera` anche altri antidolorifici. Non modificare mai il dosaggio del far-maco, ne` interrompere la terapia senza precise indicazioni del medico.
SOVRADOSAGGIO:
SINTOMI:
La manifestazione piu` importante del sovradosaggio e` la depressione re-spiratoria. Nel caso in cui un paziente trattato con Durogesic respiri in modo anormale, lento o debole, staccare il cerotto e avvertire immediatamente il medico. Nel frattempo, tenere sveglioil paziente parlandogli e/o scuotendolo di tanto in tanto. M
ISURE URGENTI:
Iniettare nalossone ericoverare il paziente in ospedale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25-oC. Non uti-lizzare il cerotto se il sacchetto che lo contiene non e` ben sigillato ed integro.