DROMOS
SIGMATAU SpAPRINCIPIO ATTIVO:
L-propionil carnitina HCl
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, crospovidone, magnesio stearato,silice colloidale anidra, ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, poliacrilato, talco. Flaconi: mannitolo. Fiala solvente: sodio fosfato bibasico biidrato, trometamina, acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sostanze attive sul metabolismo cardiaco.
INDICAZIONI:
Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori. Terapia dell`insufficienza cardiaca cronicacongestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso qualsiasi componente del farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casidi nausea, cefalea e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati
casi di dolorabilita` nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Benche` negli studi sull`animale non si sia mai osservato alcun effettodannoso sul feto, durante la gravidanza e l`allattamento e` opportuno somministrare il farmaco
nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Quando utilizzato per via en-dovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti).
AVVERTENZE:
La L-propionil carnitina non influenza la capacita` di guidare ne` l`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Non sono state osservate incompatibilita` somministrando la L-propionil carnitinacon digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata e` due compresse da500 mg, due-tre volte al giorno. Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrat-tario e` consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico. La terapia di mantenimento puo` essere successivamenteeffettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate. Poiche` la L-propionil carnitina e` eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ri-durre la dose, secondo giudizio del medico. P
REPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER USO PARENTERALE.Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo
solvente. E` possibile somministrare il prodotto ricostituito durante terapia infusionale con so-luzioni glucosata o fisiologica. Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio da L-propionil carnitina.