DOTAREM
GUERBETSpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: acido gadoterico 27,932 g corrispondente a DOTA20,246 g, ossido di gadolinio 9.062 g
ECCIPIENTI:
Meglumina 9,76 g, acqua per iniezioni q.b. fino a 100 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agente di contrasto per NMR.
INDICAZIONI:
Agente di contrasto per Risonanza Magnetica negli adulti e nei bambini.
RM CEREBRALE E SPINALE:
Patologia cerebrale e spinale: tumori cerebrali, tumori del midollo spinale e del-le meningi, erniazione del nucleo polposo, patologie infettive. RM
DELL`INTERO CORPO:
Patologiaaddominale: tumori epatici primitivi e secondari, tumori del pancreas. Patologia renale: cisti e
tumori renali, follow-up dei trapianti del rene. Patologia pelvica: tumori dell`utero e dell`ovaio.Patologia cardiaca: follow-up dell`infarto e dei trapianti di cuore. Patologia mammaria: tumori della mammella, follow-up di impianti. Patologia osteo-articolare: tumori ossei e dei tessutimolli. A
NGIOGRAFIA CONTROINDICAZIONI:
Controindicazioni legate alla Risonanza Magnetica. Pazienti portatori dipace-maker. Pazienti portatori di clips-vascolari.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante l`esecuzione di esami con Dotarem sono stati osservati rari casi dinausea, vomito e rash cutanei. E` possibile l`insorgenza di reazioni locali dolorose in caso di diffusione del mezzo di contrasto fuori vena.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il paziente durante l`intera esecuzione dell`esame deve essere control-lato da un medico e dovrebbe essere mantenuta aperta una via endovenosa al fine di effettuare
qualsiasi terapia sintomatica che potrebbe essere richiesta. In caso di stravaso, possono es-sere osservate reazioni locali da intolleranza che necessitano di un trattamento locale a breve termine.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente per via endovenosa.Non iniettare mai il prodotto per via subaracnoidea. Occorre prestare attenzione nei pazienti affetti da insufficienza renale di grado severo. In seguito ad iniezione di complessi paramagneticipossono verificarsi, eccezionalmente, reazioni di tipo anafilattoide (fino allo shock) che necessitano di un trattamento d`urgenza.
INTERAZIONI:
Ad oggi non sono note interazioni.
POSOLOGIA:
Il prodotto deve essere impiegato esclusivamente per via endovenosa. Il dosaggioraccomandato e` di 0,1 mmol/Kg ovvero 0,2 ml/Kg per adulti e bambini. Per esami neurologici
la dose puo` variare da 0,1 a 0,3 mmol/Kg. Una seconda iniezione di 0,1 mmol/Kg puo` esseregiustificata per l`esame angiografico di alcune regioni.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce.