DODEMOX
FADIM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: amoxicillina triidrata 1,148 g (pari ad amoxicillina anidra 1,000g). Sospensione: 100 ml contengono: amoxicillina triidrata 5,740 g (pari ad amoxicillina anidra
5,000 g)
ECCIPIENTI:
Compresse: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, Sodio carbossimetilami-do. Sospensione: silice precipitata (Aerosil), carbossimetilcellulosa sodica, sodio benzoato
aroma tutti frutti, saccarosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Penicillina semisintetica ad azione battericida.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni sostenute da germi sensibili alla Amoxicillina, qualiStreptococcus pyogenes, Str. viridans, Str. faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebacterium species, Staphylococcus aureus (penicillino-sensibile), Sta. epidermis, Haemophilus in-fluenzae,Listeria monocytogenes, Bordetella pertussis, Neisseria meningitis, N. gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella species, Shigella species, Proteus mirabilis, Brucella species. Do-demox risulta quindi indicato per: infezioni delle vie respiratorie, otiti medie, infezioni delle vie genito-urinarie, infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico, infezioni della cute edei tessuti molli.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto divista chimico; ipersensibilita` gia` nota alle penicilline e alle cefalosporine; infezioni sostenute da microorganismi produttori di penicillasi. Generalmente controindicato in gravidanza o allatta-mento; nelle donne in stato di gravidanza e nell`allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Con l`impiego delle penicilline in genere gli eventuali effetti indesiderati sonoessenzialmente limitati a fenomeni di ipersensibilita`. Essi consistono di solito in eruzioni cutanee tipo eritema multiforme maculo-papuloso, prurito, orticaria; eccezionalmente possonoverificarsi, soprattutto a seguito di somministrazione parentale, fenomeni anafilattici talora gravi. Altre alterazioni secondarie, anche se rare, possono manifestarsi a carico dell`apparato ga-strointestinale come glossite, stomatite, nausea, vomito e diarrea, specie a seguito di somministrazione orale. L`aumento delle transaminasi, verificatosi peraltro eccezionalmente, e`d`incerto significato clinico. Infrequenti sono le reazioni secondarie a carico dell`apparato emolinfopoietico che possono manifestarsi con anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leu-copenia ed agranulocitosi. Esse sono ritenute espressione di ipersensibilita` e sono in genere reversibili con l`interruzione della terapia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` sempre raccomandabile eseguire durante i trattamenti prolungati condosi elevate controlli periodici della crasi ematica e della funzionalita` epatica e renale. L`uso prolungato di penicilline, cosi` come di altri antibiotici, puo` favorire lo sviluppo di microorganisminon sensibili e/o infezioni fungine. In tale evenienza si richiede l`adozione di adeguate misure terapeutiche.
AVVERTENZE:
L`amoxicillina e` una penicillina semisintetica indicata per via orale nelle infezioni sostenute da germi Gram-negativi insensibili alla penicillina G. Essa non offre particolari vantagginelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G e non e` attiva nei confronti degli stafilococchi
penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina G. Reazioni di ipersensibi-lita` e di anafilassi gravi sono state riportate per lo piu` a seguito di impiego parenterale di penicilline, molto raramente a seguito di impiego orale. L`insorgenza di tali reazioni e` comunque piu` frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilita` a farmaci, in genere asma bronchiale, feb-bre da fieno, ed orticaria. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia e istituire
un trattamento idoneo (corticosteroidi, antistaminici) o in presenza di anafilassi un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure d`emergenza.
INTERAZIONI:
E` possibile allergia crociata con penicillina G, altre penicilline semisintetiche o ce-falosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina e` quindi necessaria una anamnesi
accurata. E` noto un effetto terapeutico sinergico tra le penicilline semisintetiche e gli aminogli-cosidi. Il probenecid, somministrato contemporaneamente all`amoxicillina ne prolunga i livelli ematici per competizione con la stessa a livello renale. L`acido acetilsalicilico, il fenilbutazonee altri farmaci antiinfiammatori a forti dosi, somministrati in concomitanza con penicilline, ne aumentano i livelli plasmatici e l`emivita.
POSOLOGIA:
ADULTI:
500 mg ogni 6-8 ore (oppure 1 g ogni 8-12 ore). Nella cistite o nella uretritegonococcica: 3 g in un`unica somministrazione oppure 1,5 g in unica somministrazione e, dopo
4 ore, 1,5g in unica somministrazione.
B AMBINI:
la posologia varia da 30 a 50 mg/Kg di pesocorporeo al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Utilizzando la confezione di sospensione al 5% nei bambini fino a 2 anni: 125 mg pari a 2,5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Da 2 a 10 anni: 250mg pari a 5 ml di sciroppo ogni 8 ore. Non dovranno essere usate dosi inferiori a quelle sopra indicate. Le posologie possono essere aumentate nei casi gravi, a giudizio del medico. Prepa-razione della sospensione: aggiungere un po` d`acqua nel flacone, agitare, quindi aggiungere altra acqua, fino a raggiungere il livello indicato sul flacone, ed agitare nuovamente. Primadell`uso agitare bene la sospensione cosi` preparata. Il dosatore corrisponde a 2,5 ml e 5,0 ml di sospensione pari rispettivamente a 125 mg e 250 mg di amoxicillina.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Previa ricostituzione la sospensione estemporanea simantiene stabile per un periodo di 7 giorni se conservata a temperatura non superiore ai 25-o C.