DIURESIX
A.MENARINIIND.FARM.RIUN.SrlCONCESSIONARIO:
MALESCI SpA IST.FARMACOBIOL.
PRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: Torasemide 10 mg. Fiale: Torasemide 10 - 200 mg (pari a10,631 - 212,62 mg di sale sodico)
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio, amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato. Fiale: so-dio idrossido, trometamolo, polietilenglicole 400, acqua per preparazioni iniettabili q.b.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diuretici ad azione diuretica maggiore - sulfonamidi non asso-ciate.
INDICAZIONI:
Edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insuf-ficienza cardiaca congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica. Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei pazienti con insuf-ficienza renale in fase non anurica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto e alle sulfaniluree. Torase-mide non deve essere somministrata nei casi di insufficienza renale in fase anurica, nel precoma e coma epatico, durante la gravidanza e l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In relazione al dosaggio e alla durata del trattamento, si possono verificare di-sturbi del bilancio idro-elettrolitico, soprattutto in caso di ridotta assunzione di sale. Specialmente all`inizio del trattamento e in pazienti anziani, se la diuresi e` marcata, possonomanifestarsi sintomi di carenza di elettroliti e ipovolemia, quali emicrania, vertigini, astenia, perdita di appetito e crampi, e in rari casi disturbi circolatori e complicazioni tromboemboliche do-vute a emoconcentrazione. Questi effetti collaterali scompaiono adeguando il dosaggio alla necessita` individuale. Occasionalmente possono verificarsi disturbi gastrointestinali quali nau-sea, vomito, diarrea e stipsi. Il metabolismo del potassio e` influenzato solo occasionalmente dal trattamento con torasemide alle dosi consigliate; l`ipokaliemia puo` verificarsi in caso di dietapovera di potassio, di vomito continuo, diarrea profusa ed uso eccessivo di lassativi. In pazienti con occlusione delle vie urinarie (ad es. ipertrofia prostatica) l`aumentata produzione di urinapuo` portare ad una sua ritenzione, causando pertanto dilatazione della vescica. In rari casi il trattamento con torasemide potrebbe causare una diminuzione reversibile degli elementi cor-puscolati del sangue (eritrociti, leucociti, piastrine). Sono stati segnalati, in casi isolati, aumento dell`azotemia, della creatininemia e delle gamma-GT, alterazioni della glicemia, del metabolismolipidico e aumento dei livelli di acido urico. Possono verificarsi casi individuali di reazioni cutanee di tipo allergico come prurito o eritemi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i diuretici e particolarmente dopo trattamento prolungato,anche con torasemide dovrebbe essere effettuato un accurato monitoraggio della potassiemia.
Analogamente, ad intervalli regolari e qualora si renda necessario, dovrebbero essere monito-rate glicemia, uricemia, creatininemia e lipidemia. Poiche` non si puo` escludere, in casi singoli, un aumento della glicemia in seguito a trattamento con torasemide, si raccomanda un accuratomonitoraggio del metabolismo dei carboidrati in pazienti con diabete mellito latente o manifesto.
AVVERTENZE SPECIALI:
Prima del trattamento con torasemide dovranno essere corrette situazioni diipokaliemia, iponatriemia, ipovolemia e disturbi della minzione. La torasemide, anche se impiegata correttamente, puo` influenzare la capacita` di reazione. Pertanto i pazienti che assumono ilfarmaco dovranno prestare attenzione alla guida o alla conduzione di macchinari, specialmente nei primi giorni di trattamento o quando il farmaco viene assunto contemporaneamente ad al-col.
USO IN GRAVIDANZA:
Torasemide non deve essere somministrata durante la gravidanza e l`allatta-mento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
La torasemide, anche se impiegata correttamente, puo` in-fluenzare la capacita` di reazione. Pertanto i pazienti che assumono il farmaco dovranno prestare attenzione alla guida o alla conduzione di macchinari, specialmente nei primi giorni di tratta-mento o quando il farmaco viene assunto contemporaneamente ad alcol.
POSOLOGIA:
Compresse da 10 mg
:
Da 1/2 a 2 compresse al giorno a seconda dell`entita` delquadro patologico. Le compresse devono essere assunte con un po` di liquido durante i pasti. Fiale da 10 mg: Salvo diversa prescrizione medica, e` sufficiente l`impiego di 1 o 2 fiale al giornoin unica somministrazione per via endovenosa. In caso di situazioni cliniche acute (ad esempio nell`edema polmonare) si possono somministrare 2 fiale come dose iniziale. In caso di neces-sita` tale dose puo` essere ripetuta dopo 30 minuti. Fiale da 200 mg: Le fiale da 200 mg per infusione sono indicate solo nei pazienti con insufficienza renale in fase non anurica. Medianteperfusore possono essere somministrati 200 mg di torasemide (fiala da 20 ml) in infusione endovenosa lenta. Ulteriori infusioni devono essere effettuate a intervalli di 6-12 ore a secondadella diuresi. La dose massima giornaliera e` di 400 mg. La velocita` dell`infusione non dovrebbe superare i 4 mg/min di torasemide (0,4 ml/min). Se necessario la fiala da 200 mg puo` esserediluita in 30, 125, 250 o 500 mL di soluzione fisiologica, soluzione di glucosio al 5%, soluzione di fruttosio al 5% o acqua per preparazioni iniettabili. La risultante soluzione deve essere utiliz-zata immediatamente.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio puo` verificarsi una marcata diuresi con perdita di fluidied elettroliti. In tal caso dovra` essere corretto il quadro idroelettrolitico. Non esiste un antidoto specifico alla torasemide.