DISIPAL
YAMANOUCHIPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Orfenadrina cloridrato.
ECCIPIENTI:
Confetti:cellulosa microgranulare, amido di mais microgranulare, acido stearico,magnesio stearato, silice amorfa; eccipienti per confettatura: gomma lacca, gomma arabica,
talco, beta-carotene E160a , saccarosio. Fiale: potassio fosfato bibasico, sodio fosfato mono-basico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antiparkinsoniano ad attivita` anticolinergica.
INDICAZIONI:
Malattia e sindrome di Parkinson. Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale daneurolettici. Sindromi vertiginose. Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica. Il Disipal fiale e` particolarmente indicato per dominare le crisi sintomatiche e gli attacchiacuti di Parkinsonismo, gli effetti collaterali da neurolettici in fase acuta (discinesie, crisi neurodislettica) e le crisi vertiginose. Ottenuta la remissione con una o piu` fiale, si puo` proseguireil trattamento con Disipal confetti. Il Disipal fiale e` inoltre indicato come preventivo della sindrome extrapiramidale da neurolettici iniettabili e nel caso di pazienti che non vogliono o non pos-sono assumere il farmaco per via orale.
CONTROINDICAZIONI:
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione intestinale o ritenzione urinariada cause varie, ulcera peptica stenosante, cardiospasmo, miastenia grave, anamnesi di ipersensibilita` verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Secchezza delle fauci e disturbi dell`accomodamento possono presentarsi oc-casionalmente come possono manifestarsi insonnia, sonnolenza, stordimento. Tali disturbi
scompaiono spontaneamente o riducendo la posologia. A dosi elevate possono invece osser-varsi altri sintomi, quali tachicardia, astenia, nausea, vomito, cefalea, vertigini, stipsi, reazioni di ipersensibilita`, prurito, allucinazioni, tremori, aumento della tensione oculare. Occasional-mente, specie in soggetti anziani, si possono verificare confusione mentale e disorientamento. Raramente segnalate reazioni anafilattiche dopo iniezione intramuscolare.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di DISIPAL vannofatti gradualmente nel giro di alcuni giorni.
AVVERTENZE SPECIALI:
Poiche` il prodotto puo` determinare sonnolenza e modificare i tempi di reazio-ne, di cio` devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli di qualsiasi tipo o attendere ad operazioni rischiose o comunque richiedenti integrita` del grado di vigilanza. Cautelasi richiede nel trattamento di soggetti con tachicardia o con aritmie cardiache.
USO IN GRAVIDANZA:
La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e tera-togeni. Tuttavia, come per tutti i farmaci, durante la gravidanza e l`allattamento al seno e` consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso. Pertanto,l`impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessita`.
INTERAZIONI:
L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza daparte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. Con l`uso concomitante di orfenadrina e destropropossifene e` stato riportato aumento della tossicita` reciproca. Pertantoin tale caso ridurre il dosaggio o interrompere la somministrazione di uno dei due farmaci. La soluzione di Disipal fiale puo` essere somministrata in concomitanza con neurolettici iniettabilima non contemporaneamente nella stessa siringa.
POSOLOGIA:
CONFETTI:
M. di Parkinson: iniziare con 2-3 confetti al giorno ed aumentare metodi-camente (1 confetto ogni 3 giorni) fino a raggiungere l`effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed e` in genere di 4-5 confetti al di`. A giudizio del medico puo` es-sere elevata fino a 6-8 confetti al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attivita` anticolinergica al Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 confetto per volta ogni 3giorni) il Disipal al preparato usato in precedenza. Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici: da 2 a 6 confetti al giorno, adattando la posologia caso per caso. Sindromi ver-tiginose: iniziare con 1 confetto al giorno aumentando gradualmente a 3 confetti al di` a seconda della gravita` della sintomatologia. Contratture della muscolatura scheletrica: nella maggior par-te dei casi e` sufficiente la posologia di 3 confetti al giorno. F
IALE:
1/2-1 fiala (l-2 ml) per via in-tramuscolare. In caso di attacchi acuti di parkinsonismo la somministrazione puo` essere
ripetuta. La dose massima e` di 1 fiala da 2 ml (40 mg), 4 volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
Non vi sono antidoti specifici all`orfenadrina cloridrato. Istituire misure terapeuti-che mirate contro quei sintomi dovuti ad eccessiva attivita` anticolinergica centrale.