DISINCLOR
DISINCLOR
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE
DISINCLOR
(Cloramina T)
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
Una bustina da 2,5 g contiene:
2,5 g di Cloramina T (Sodio N-cloro-4-metilbenzene solfonimidato
triidrato).
3. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere
Confezione contenente 12 bustine da g 2,5.
4. PROPRIETA` FARMACOLOGICHE, TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
La Cloramina e` un derivato organico del cloro, facilmente
solubile in acqua, dotata di elevata azione batterica, nonche` di
ottimo potere detergente.
La Cloramina T rilascia gradualmente, una volta in soluzione circa
il 25% di cloro attivo, in forma principalmente di acido
ipocloroso, un energico ossidante direttamente responsabile
dell`azione biocida (batteri, funghi, alghe, virus, protozoi).
5. INFORMAZIONI CLINICHE
5.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite,
abrasioni) e disinfezione dei genitali esterni.
5.2 Controindicazioni
Ipersensibilita` verso questo componente.
5.3 Effetti indesiderati
E` possibile il verificarsi di qualche intolleranza (bruciore o
irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede
modifica del trattamento.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa
di effetti indesiderati non descritti sulla confezione.
5.4 Speciali precauzioni per d`uso
Il prodotto e` per uso esterno.
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo`
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. I tal caso
interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire
una idonea terapia.
5.5 Uso durante la gravidanza e l`allattamento
Non sono noti effetti indesiderati se utilizzato durante la
gravidanza e l`allattamento.
5.6 Interazioni con altri medicamenti
Evitare l`uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
5,7 Dose, modo e tempi di somministrazione
DISINCLOR e` una polvere contenuta in bustine sigillate. Il
contenuto della bustina va sciolto in acqua secondo le modalita`
seguenti:
- per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite,
abrasioni, piaghe): sciogliere il contenuto di una bustina in 250
ml di acqua e tamponare la ferita con una garza sterile imbevuta
della soluzione. ripetere l`operazione se necessario 2-3 volte al
giorno.
- per la disinfezione dei genitali esterni: sciogliere il
contenuto di una bustina in 1 litro di acqua ed utilizzare la
soluzione ottenuta per un accurato lavaggio delle parti intime
esterne. Ripetere l`operazione 2 volte al giorno, se necessario.
Non superare le dosi consigliate.
5.8 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d`uso non sono stati riportati danni di
sovradosaggio.
L`ingestione accidentale del prodotto puo` causare irritazione o
corrosione della mucosa gastrointestinale. In funzione della
quantita` ingerita si puo` avere vomito, cianosi, collasso
circolatorio, bava alla bocca ed insufficienza respiratoria fino
ad arrivare a conseguenze fatali. Dopo l`inalazione invece si puo`
verificare broncospasmo. In caso di ingestione accidentale
somministrare acqua, latte, ed altri lenitivi; se necessario
somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.
5.9 Avvertenze speciali
Non applicare su ferite estese.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il medico. Il prodotto non diluito e` irritante per la
pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto,
puo` risultare irritante per le vie respiratorie. L`ingestione o
l`inalazione accidentale del prodotto puo` avere conseguenze
gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un
medico.
In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed
abbondantemente con acqua e consultare un medico.
Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas
tossici di cloro.
Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in
particolare lana e seta.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
5.10 Effetti sulla capacita` di guidare veicoli e usare
macchinari
Nessuno.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Incompatibilita`
Il prodotto e` incompatibile con forti ossidanti.
6.2 Durata di stabilita`
60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.
6.3 Precauzioni per la conservazione
Conservare al fresco, al riparo dall`umidita`.
6.4 Natura e capacita` del contenitore
12 bustine in accoppiato carta-alluminio da 2,5 g contenente in
una scatola di cartone.
7. NOME O RAGIONE SOCIALE, SEDE O DOMICILIO FISCALE DELL`AZIENDA
TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO
TIPOMARK S.R.L.
Via Ippolito Nievo, 28/1.
20145 - Milano
8. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE IN COMMERCIO E DATA DI
PRIMA AUTORIZZAZIONE
AIC N. 032817013 del 6 giugno 1996.
9. TABELLA DI APPARTENENZA SECONDO DPR 309/90
Non assoggettato
10. REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
Specialita` medicinale di automedicazione, non soggetta a
prescrizione medica.
11. DATA DI ULTIMA REVISIONE DEL TESTO
06.06.1996
*1999*