DIPENTUM
PHARMACIA& UPJOHN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Olsalazina sodica.
ECCIPIENTI:
Magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio (E171), bruno caramello (E150).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatorio intestinale.
INDICAZIONI:
Trattamento della colite ulcerosa di gravita` lieve o moderata in fase attiva e man-tenimento della fase di remissione per la prevenzione delle recidive.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Ipersensibilita` verso i salicilati.Insufficienza renale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per solfasalazina e mesalazina gli effetti collaterali piu` comuni sono acarico dell`apparato gastroenterico. Le reazioni avverse piu` frequentemente segnalate sono diarrea, dolori addominali, cefalea, nausea, dispepsia, artralgie e rash eventualmente con pru-rito ed orticaria. La maggior parte dei casi di diarrea acquosa e` di tipo transitorio e puo` essere controllata con la riduzione, anche temporanea, della dose giornaliera. Raramente sono statesegnalate vertigini, alopecia; emolisi, leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, pericardite, fotosensibilita`, aumento delle transaminasi, pancreatite. Nei pazienti che non ri-spondono alla riduzione di dose, il farmaco dovrebbe essere sospeso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nessuna.
AVVERTENZE SPECIALI:
Pazienti con gravi forme allergiche o sofferenti d`asma devono prestare atten-zione ad eventuali segni di peggioramento. Pazienti con alterata insufficienza renale devono essere monitorati. GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO. Anche se i risultati di studi condotti nell`animaleda esperimento non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilita`, le conoscenze dell`uso di Dipentum nelle donne in gravidanza o in allattamento e` limitato. Pertanto non deveessere usato in gravidanza o durante l`allattamento a meno che il medico non valuti che il potenziale beneficio prevalga sul rischio.
INTERAZIONI:
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci. E` possibile usare il pro-dotto in associazione con corticosteroidi per uso orale e locale. Poiche` l`Olsalazina e` un salicilato, si possono verificare interferenze caratteristiche di questi prodotti nei test di laboratorio.
POSOLOGIA:
Si consiglia di assumere le capsule ad intervalli regolari durante la giornata, ai pasti.C
OLITE ULCEROSA IN FASE ATTIVA. Adulti ed anziani: Si consiglia di iniziare il trattamento con 1 g/die in dosi suddivise (2 capsule 2 volte al giorno) e, in base alla risposta del paziente, di aumentare gradualmente la dose giornaliera fino ad un massimo di 3 g/die da raggiungere nell`ar-co di 1 settimana. Mediamente la dose efficace non supera i 2 g/die. In ogni singola somministrazione non deve essere superata la dose di 1 g. Si puo` associare terapia orale o ret-tale con corticosteroidi. M
ANTENIMENTO DELLA REMISSIONE. Adulti ed anziani: 1 g/die (due capsuledue volte al giorno) continuativamente.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti antidoti specifici per il trattamento del sovradosaggio da Olsalazi-na. Secondo gli studi condotti su animali da esperimento risulta che la tossicita` del prodotto e` bassa. Nausea, vomito, diarrea potrebbero essere sintomi di sovradosaggio. In caso di sovra-dosaggio si consiglia di intraprendere un trattamento di tipo sintomatico e le misure di supporto consuete.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare in luogo asciutto.