DILTIAZEMEG
EG SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Diltiazem cloridrato.
ECCIPIENTI:
Aido di mais, saccarosio, povidone (K30), gomma lacca, etilcellulosa, talco. Costi-tuenti dell`involucro: gelatina, eritrosina (E127), indigotina (E132).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il Diltiazem cloridrato, unico componente della specialita` Dil-tiazem Eg 120 mg, e` un antagonista del calcio.
INDICAZIONI:
Ipertensione da lieve a moderata.
CONTROINDICAZIONI:
Non somministrare a pazienti in gravidanza o in eta` fertile. Il Diltiazem Eg120 mg deprime la conduzione del nodo atrio-ventricolare, quindi e` controindicato nei pazienti
affetti da bradicardia marcata, sindrome di patologia sinusale, insufficienza cardiaca non con-trollata o blocco AV di secondo o terzo grado. Ipersensibilita` al Diltiazem o ad uno dei suoi principi inattivi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Si sono riferiti i seguenti effetti: edema alle caviglie, malessere, cefalea, vam-pate di calore, disturbi gastrointestinali e, in casi molto rari, bradicardia sintomatica, blocco
seno-atriale e blocco atrio-ventricolare. Si sono riferite reazioni cutanee in associazione al Dil-tiazem, ma generalmente si e` trattato di reazioni leggere, che si risolvono a conclusione della terapia. Tuttavia, si sono osservati casi occasionali di reazioni cutanee gravi. All`inizio del trat-tamento si sono poi osservati casi isolati di innalzamento moderato e transitorio della transaminasi epatica. Infine, si sono avuti casi isolati di epatite clinica, risoltisi a conclusione dellaterapia. Gli studi correnti suggeriscono che gli effetti di vasodilatazione, in particolare l`edema alle caviglie, sono proporzionali alle dosi e si presentano con maggiore frequenza negli anziani.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Va usato con cautela nei pazienti con funzione ventricolare sinistra ri-dotta. Seguire attentamente i pazienti affetti da bradicardia lieve e/o con intervallo PR modificato.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
non sono noti effettinegativi del farmaco sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchinari.
USO IN GRAVIDANZA:
Il Diltiazem si e` rivelato teratogenico in alcune specie animali. In assenza diprove adeguate sulla sicurezza in gravidanza, evitare di somministrare il Diltiazem Eg 120 mg durante tale periodo o a donne in eta` fertile. Il Diltiazem viene escreto nel latte materno. Secondouno studio, le concentrazioni del farmaco nel latte materno raggiungono livelli simili a quelle presenti nel siero. Se ne sconsiglia percio` l`uso durante il periodo di allattamento. Se e` assolu-tamente necessario usare il Diltiazem Eg 120 mg, procedere ad un metodo alternativo di allattamento del neonato.
INTERAZIONI:
Analogamente ad altri antagonisti del calcio, se usato unitamente a farmaci in gra-do di indurre bradicardia (per es. amiodarone e i beta-bloccanti) oppure con altri farmaci antiipertensivi, il Diltiazem Eg 120 mg puo` avere un effetto additivo. Il Diltiazem e` stato usato consicurezza in combinazioni con beta-bloccanti, diuretici, ACE-inibitori ed altri farmaci antipertensivi. Si consiglia di controllare costantemente i pazienti ai quali vengono somministrate questeassociazioni. Controllare rigorosamente la somministrazione di Diltiazem insieme agli alfa-bloccanti, come la prazosina, a causa del possibile effetto ipotensivo sinergico di questa particolareassociazione. L`esperienza clinica suggerisce la possibilita` dell`innalzamento dei livelli ematici di carbamazepina, ciclosporina e teofillina, in caso di somministrazione associata a Diltiazem.Prestare particolare attenzione ai pazienti che ricevono questi farmaci. Come nel caso di altri antagonisti del calcio, anche il Diltiazem puo` portare a lievi aumenti dei livelli di digossina nelplasma. La somministrazione di Diltiazem con gli antagonisti dei recettori H
2 puo` provocare in-nalzamento dei livelli ematici di Diltiazem. Il trattamento con Diltiazem non ha determinato problemi durante l`anestesia, ma occorre informare l`anestesista del fatto che al paziente vienesomministrato un antagonista del calcio.
POSOLOGIA:
Ipertensione: 240 mg una volta al giorno. Per ottenere una risposta clinica soddi-sfacente ed individuare il dosaggio ottimale puo` essere necessario partire da 120 mg (Diltiazem Eg 120 mg) die ed aumentare la dose di 60 mg (Diltiazem Eg 180 mg) o 120 mg (Diltiazem Eg240 mg) ogni 2 settimane (solitamente il dosaggio ottimale varia da 240 a 360 mg al giorno). Per i pazienti anziani e per coloro che soffrono di insufficienza epatica o renale, e` necessariousare una dose piu` bassa (una capsula di Diltiazem Eg 120 mg), da prendersi una volta al giorno, almeno all`inizio della terapia. Ridurre il dosaggio se si notano reazioni avverse, oppure sela frequenza del polso scende a meno di 50 battiti al minuto. Ingerire le capsule con un po` di liquido, senza masticare.
SOVRADOSAGGIO:
Segni e Sintomi: l`intossicazione acuta puo` portare ad iperglicemia, ipotensionegrave, bradicardia, blocco atrioventricolare da primo a terzo grado e, occasionalmente, ad arresto cardiaco. Per l`iperglicemia puo` rivelarsi necessario un appropriato trattamento. I sintomipossono comparire anche dopo alcune ore dalla somministrazione.