DILTIAZEMDOROM
DOROM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Diltiazem cloridrato.
ECCIPIENTI:
Polivinilpirrolidone 90, etilcellulosa, magnesio stearato, mannitolo, olio di ricino idro-genato, sodio laurilsolfato, talco, silice precipitata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipertensivo
INDICAZIONI:
Profilassi e terapia dell`insufficienza coronarica; angina pectoris; stati post-infar-tuali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al farmaco. Ipotensione (pressione sistolica mi-nore di 90 mm Hg), insufficienza cardiaca congestizia, sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale o atrio-ventricolare di II o III grado), bradicardia (frequen-za del polso inferiore a 55 battiti al minuto). Non deve essere somministrato in gravidanza e durante l`allattamento. In donne in eta` fertile un`eventuale gravidanza deve essere sempre esclu-sa prima dell`inizio del trattamento e durante lo stesso deve essere assicurata un`efficace copertura anticoncezionale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu` frequenti che talvolta richiedono la sospensione deltrattamento sono: bradicardia sinusale, blocco seno-atriale, esantemi cutanei con o senza prurito, edema degli arti inferiori. Altri effetti secondari piu` rari e di solito transitori comprendono:astenia, sonnolenza, cefalea, insonnia, vertigini, turbe digestive (nausea, dispepsie, epigastralgie, secchezza delle fauci, stipsi e diarrea). In rari casi sono stati riportati leggeri aumenti deglienzimi epatici (SGOT, SGPT, ecc.).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto va usato con cautela nei pazienti portatori di un blocco atrio-ventricolare di I grado. In pazienti con disturbi epatici si raccomanda, durante il trattamento con Diltiazem Dorom, di controllare periodicamente la funzionalita` epatica.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nel caso che il paziente sotto trattamento debba sottoporsi ad un interventochirurgico in anestesia generale, si dovra` avvertire l`anestesista della terapia in corso.
INTERAZIONI:
La somministrazione contemporanea di Diltiazem Dorom e di antiipertensivi puo`determinare un potenziamento nell`effetto ipotensivo. Puo` rendersi pertanto necessario un adattamento della posologia del preparato. Diltiazem Dorom agisce da inibitore sul sistema di con-duzione dello stimolo, in particolare sulla conduzione atrio-ventricolare, percio` la contemporanea somministrazione di Diltiazem Dorom e di medicamenti che agiscono depri-mendo la funzione cardiaca e/o inibendo la conducibilita` dello stimolo, come per esempio betabloccanti o antiaritmici o digitalici, puo` esaltare tale azione. Si dovra` pertanto porre particolareattenzione a questo effetto addizionale. La terapia contemporanea con trinitrina o nitrati ad azione protratta non e` controindicata. La combinazione di Diltiazem Dorom con nitrati puo` poten-ziare la sua azione. Non sono state osservate incompatibilita` somministrando Diltiazem Dorom con anticoagulanti, diuretici, antidiabetici orali.
POSOLOGIA:
1 compressa 3 volte al giorno, ai pasti. Nei casi gravi, la posologia puo` essere au-mentata a 4 compresse al giorno ripartite in 3 o 4 somministrazioni.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si possono verificare bradicardia sinusale, ipotensionearteriosa, che puo` giungere al collasso, e disturbi del ritmo cardiaco. Pertanto, in caso di sovradosaggio, si consiglia, se possibile, l`ospedalizzazione del paziente in un servizio di terapiaintensiva cardiologica. Il trattamento sara` sintomatico: lavanda gastrica, controllo della funzione cardiaca (monitoraggio elettrocardiografico), dei valori pressori, della funzione respiratoria,correzione di eventuali disturbi elettrolitici. Gli antidoti proposti sono: atropina, adrenalina, glucagone, gluconato di calcio.