DIFTAVAXBAMBINI
AVENTIS PASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Una dose da 0,5 ml contiene: anatossina difterica purificata 1 dose vaccinan-te. (la dose vaccinante di anatossina difterica corrisponde ad almeno 30 unita` internazionali
quando il potere protettivo del vaccino sia valutato in standard internazionali O.M.S.); anatossi-na tetanica purificata 1 dose vaccinante (la dose vaccinante di anatossina tetanica corrisponde ad almeno 40 unita` internazionali quando il potere protettivo del vaccino sia valutato in rapportoagli standard internazionali O.M.S.)
ECCIPIENTI:
Idrossido di Alluminio (come Al+3) 1,25 mg (al max), mercuriotiolato sodico (con-servante) 0,05 mg (al max), soluzione isotonica di cloruro di Sodio q.b. a 0,5 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino antidifterico ed antitetanico adsorbito.
INDICAZIONI:
Prevenzione della difterite e del tetano.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota ai componenti del vaccino. La vaccinazione va riman-data in caso di affezioni febbrili acute o di contemporaneo trattamento con immunodepressori
che potrebbero causare una bassa risposta anticorpale ; tali situazioni devono comunque es-sere valutate dal medico.
EFFETTI INDESIDERATI:
E` possibile la formazione di un piccolo nodulo in corrispondenza del sito diiniezione soprattutto se l`iniezione e` stata praticata per via sottocutanea ; il nodulo tende a scomparire spontaneamente nel giro di poche settimane. Reazioni di ipersensibilita` (locali o ge-nerali) sono possibili, cosi` come va tenuto presente il rischio di disturbi neurologici post-vaccinali.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non somministrare il vaccino per via endovenosa. Assicurarsi pertantoche l`ago non sia penetrato in un vaso sanguigno.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
non pertinente in quanto il vaccino e` destinatoal solo impiego pediatrico. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
non perti-nente in quanto il vaccino e` destinato al solo impiego pediatrico.
INTERAZIONI:
Non esiste evidenza di una interazione con altri farmaci.
POSOLOGIA:
Il ciclo primario di vaccinazione consiste in tre iniezioni da 0,5 ml, di cui le primedue con un intervallo di 4-6 settimane tra l`una e l`altra e la terza a distanza di 6-12 mesi dalla
seconda iniezione. Agitare prima dell`uso per omogenizzare la sospensione ed eliminare la si-ringa dopo l`uso. Diftavax Bambini deve essere somministrato per via sottocutanea profonda o intramuscolare.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura compresa tra +2-o C e +8-o C(in frigorifero). Non congelare.