DIFFERIN
GALDERMAITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g di crema o gel contengono: adapalene 0,1 g.
ECCIPIENTI:
Gel: carbomer, propilen glicole, poloxamer 182, disodio edetato, metil paraidrossi-benzoato, fenossietanolo, sodio idrossido per regolare il pH a 5, acqua purificata. Crema: carbomer 934P, Peg-20 metil glucosio sesquistearato, glicerolo, squalano naturale, metilparaidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato, disodio edetato, metil glucosio sesquistearato, fenossietanolo, ciclometicone, sodio idrossido per regolare il pH a 6.5 0.2, acqua purificataper completare la formulazione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiacne per uso cutaneo.
INDICAZIONI:
Trattamento cutaneo dell`acne vulgaris dove predominano i comedoni, le papule ele pustole. E` adatto al trattamento dell`acne del viso, del torace e della schiena.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o sostanze strettamente correlate dalpunto di vista chimico. Il medicinale non deve essere assunto da donne in eta` fertile che non utilizzano una contraccezione efficace, in gravidanza accertata o presunta e durante l`allatta-mento.
EFFETTI INDESIDERATI:
I principali effetti indesiderati che si possono verificare sono rappresentatidall`irritazione cutanea, reversibile quando il trattamento viene ridotto di frequenza o interrotto, dolore e una sensazione di calore al sito di applicazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Evitare il contatto con occhi, bocca, angoli del naso o membrane mu-cose. Se il prodotto dovesse entrare in contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con
acqua calda. Evitare di applicare il prodotto su cute lesa (tagli o abrasioni) o su pelle eczema-tosa e in pazienti con acne severa estesa ad ampie superfici del corpo. L`adapalene e` essenzialmente stabile all`ossigeno, alla luce e non e` chimicamente reattivo. Sebbene ampi studi suglianimali e sull`uomo hanno dimostrato l`assenza di potenziale fototossico o fotoallergico per adapalene, l`esposizione eccessiva alla luce solare o alle radiazioni UV dovrebbe essere evitata.
AVVERTENZE:
Nel caso si verifichi una reazione di sensibilizzazione o irritazione severa, interrompere l`uso del medicamento.
G RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Considerando l`assenza di informa-zioni sugli effetti di adapalene nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto non deve essere
utilizzato da donne in eta` fertile, a meno che queste non stiano assumendo un valido metodo contraccettivo, in gravidanza accertata o presunta. Non e` noto se il medicinale venga escretonel latte animale o umano. Il prodotto non deve essere somministrato a donne durante l`allattamento e, se somministrato, al fine di evitare l`esposizione del bambino al medicinale, non deve essere applicato sull`area toracica. La sicurezza e l`efficacia di adapalene non e` stata va-lutata nei neonati e nei bambini.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri medicamenti utilizzati topicamente e in conco-mitanza con Differin; comunque, non utilizzare in concomitanza con adapalene altri retinoidi o farmaci aventi lo stesso meccanismo di azione. L`assorbimento di adapalene attraverso la pel-le umana e` basso, e percio` l`interazione con medicinali sistemici e` improbabile. Non vi e` nessuna prova che l`efficacia dei medicamenti orali, quali contraccettivi o antibiotici, possa essereinfluenzata dall`uso topico di adapalene. Sia il gel che la crema hanno un potenziale di leggera irritazione locale; e` percio` possibile che l`uso contemporaneo di agenti peeling, detergenti abra-sivi, forti agenti essiccanti, astringenti o prodotti irritanti (agenti aromatici o alcolici) possa produrre un effetto irritante aggiuntivo. Comunque, trattamenti cutanei antiacne, quali soluzioni dieritromicina (fino al 4%) o clindamicina fosfato (1% come base) o gel acquosi di benzoilperossido fino al 10%, possono essere utilizzati al mattino quando l`adapalene viene applicato la serain quanto non sussiste degradazione reciproca o irritazione cumulativa.
POSOLOGIA:
Applicare sulle aree affette da acne una volta al giorno dopo aver lavato la cute. Ap-plicare un sottile film di gel o di crema evitando il contatto con gli occhi e le labbra. Assicurarsi che le aree affette siano asciutte prima dell`applicazione. I cosmetici eventualmente utilizzatinon devono essere comedogenici e astringenti.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso il medicinale venga applicato in quantita` eccessiva, non si avranno ri-sultati migliori o piu` rapidi, mentre potranno verificarsi rossore marcato, desquamazione o fastidio. A meno che la quantita` ingerita accidentalmente non sia piccola, dovrebbe essere presoin considerazione un appropriato lavaggio gastrico.