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DIFTET ALL BAMBINI

CHIRON SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Una dose contiene: anatossina difterica purificata non meno di 30 U.I.; ana-tossina tetanica purificata40 U.I.
ECCIPIENTI:
Sodio etilmercuriotiosalicilato 0,05 mg; idrossido di alluminio 2 mg; sodio cloruro4,5 mg; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino.
INDICAZIONI:
Vaccinazione preventiva contro la difterite ed il tetano nei bambini sino a 6 anni dieta`.
CONTROINDICAZIONI:
Evitare la vaccinazione in caso di accertata ipersensibilita` ai componentidel vaccino e durante qualsiasi affezione febbrile. Dif-Tet-All non e` indicato per la vaccinazione degli adulti e dei bambini al di sopra di 6 anni di eta`. Oltre questa eta` possono diventare piu`marcate e frequenti le reazioni di ipersensibilita` specifica agli antigeni difterici acquistati dall`organismo attraverso contatti naturali (infezioni subcliniche). Utilizzare eventualmente Dif-Tet-AllAdulti. Il verificarsi di qualsiasi reazione neurologica successiva alla vaccinazione costituisce controindicazione alla somministrazione di ulteriori dosi di vaccino.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni locali da ipersensibilita`, sebbene rare nella vaccinazione primaria,possono verificarsi nei soggetti che hanno ricevuto un numero rilevante di iniezioni di richiamo.
Occasionalmente e` stata osservata anche febbre o malessere. Nei punti di inoculo, specialmen-te se l`iniezione non e` stata praticata, come previsto, per via intramuscolare profonda, puo` formarsi un piccolo nodulo che generalmente scompare nel giro di poche settimane. Sonosconsigliate applicazioni fredde o calde. Disturbi neurologici post-vaccinali e reazioni di ipersensibilita`, conseguenti alla somministrazione di quasi tutti i prodotti biologici, sebbene estre-mamente rari, devono essere sempre valutati.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per ogni altro prodotto di natura biologica non puo` essere esclu-sa la comparsa di reazioni di ipersensibilita
`:
mantenere disponibili adrenalina
1:
1000 e corticosteroidi per trattare eventuali reazioni di tipo immediato. Agitare il contenitore prima dell`uso.Assicurarsi che l`ago della siringa non penetri nel lume di un vaso sanguigno.
AVVERTENZE:
La somministrazione di Dif-Tet-All puo` essere effettuata contemporaneamente, ma in siti di somministrazione diversi, a quella dei vaccini contro pertosse (vaccino acellulare),epatite B, emofilo, polio, morbillo/rosolia/parotite. Dif-Tet-All non deve mai essere miscelato
nella stessa siringa con altri vaccini prima dell`uso. Non somministrare per via endovenosa.
INTERAZIONI:
Le persone che ricevono farmaci immunodepressori possono avere una rispostaimmunitaria minore. Per questo si rimanda l`inizio della vaccinazione alla fine del trattamento
con immunodepressori oppure si inietta una dose supplementare di Dif-Tet-All un mese dopola fine del trattamento stesso. Non sono state segnalate altre interazioni che sconsigliano la somministrazione del vaccino contemporaneamente ad altri farmaci.
POSOLOGIA:
Somministrare una dose di 0,5 ml per via intramuscolare profonda nei bambini sinoa 6 anni di eta`. V
ACCINAZIONE PRIMARIA:
due dosi a distanza di 6-8 settimane l`una dall`altra, e unaterza dose, di rinforzo, 6-12 mesi dopo la seconda. Iniezioni di richiamo con una sola dose di
0,5 ml sono praticate sino all`eta` di 6 anni. Trascorso questo periodo, le successive iniezioni dirichiamo possono essere praticate ogni 5-10 anni con una sola dose di Dif-Tet-All Adulti o con solo vaccino antitetanico (Anatetall).
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di reazione da sovradosaggio. L`eventuale sommi-nistrazione di quantita` superiori a quelle raccomandate puo` dar luogo al manifestarsi di effetti
indesiderati piu` gravi di quelli normalmente verificabili.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare tra +2 e +8-oC. Non congelare. Validita
`:
3anni.


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