DIABREZIDE
MOLTENIFARMACEUTICI SpACONCESSIONARIO:
MERCK PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Gliclazide 80 mg.
ECCIPIENTI:
Lattosio, cellulosa microcristallina, polivinilpirrolidone, sodio amido glicolato, ma-gnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidiabetico del gruppo delle sulfaniluree
INDICAZIONI:
Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari.
CONTROINDICAZIONI:
Gravidanza, insufficienza renale o epatica gravi, diabete giovanile ed infan-tile, diabete grave con denutrizione e acidosi, tendenza al precoma o coma, traumi gravi, infezioni, chetosi grave, ipersensibilita` individuale accertata alle sulfaniluree.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sia pur raramente, in corso di terapia con sulfaniluree possono manifestarsifenomeni di ipoglicemia soprattutto in soggetti debilitati, in eta` avanzata, in caso di sforzi fisici
inconsueti, di alimentazione irregolare o di assunzione di bevande alcooliche, di compromis-sione della funzionalita` renale e/o epatica. Va tenuta presente la possibilita` di insorgenza di fotosensibilizzazioni e di effetti disulfiramsimili dopo ingestione di bevande alcooliche. Effettiindesiderati, comunque transitori, possono essere rappresentati da disturbi gastrointestinali e da eruzioni cutanee di origine allergica. Turbe ematiche (leucopenia, agranulocitosi, tromboci-topenia, anemia) generalmente reversibili possono sopravvenire eccezionalmente nei soggetti sulfamidosensibili durante il trattamento con sulfaniluree.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve es-sere limitato ai casi di diabete mellito sintomatico in eta` adulta, non chetogenico, che non possa
essere controllato con la dieta e che non trova indicazione al trattamento insulinico. Nei casi diinsufficienza renale, surrenale, affezioni epatiche gravi, malnutrizione e nei soggetti anziani, debbono essere rispettate le precauzioni abituali dei trattamenti antidiabetici e la posologia do-vra` essere ridotta.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti sull`importanzadel regime dietetico da seguire, sulla necessita` di evitare fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire allo scopo di se-gnalare tempestivamente i dati eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico dellasua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o di malattie infettive e febbrili puo` rendersi necessario instaurare temporaneamente la terapia insulinica. Nelsoggetto anziano e` tollerato un controllo glicemico meno stretto.
INTERAZIONI:
Ipoglicemie, anche di intensita` notevole, sono state osservate con l`associazionedi altre sulfaniluree (glibenclamide) e al miconazolo. Percio`, nel caso che sia in corso un trattamento ipoglicemizzante con una sulfanilurea, questo deve essere interrotto, mentre e` possi-bile l`associazione con biguanidi dato il diverso meccanismo d`azione o con insulina nel caso che si voglia sfruttare l`azione emovascolare. L`alcool, i sulfamidici antibatterici, i pirazolici, gliantiinfiammatori non steroidei, il diazepam, la tetraciclina, il maleato di perexilina, il cloramfenicolo, il clofibrato, i salicilati, gli IMAO, i betabloccanti e i cumarinici possono potenziare l`azioneipoglicemizzante; al contrario possono essere iperglicemizzanti i diuretici tiazidici, l`adrenalina, i cortisonici, i contraccettivi orali.
POSOLOGIA:
La posologia media e` di due compresse al giorno in una o due somministrazioni.Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferenzialmente 30 minuti prima del pasto.
La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado didiabete.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio porta essenzialmente a manifestazioni di ipoglicemia i cui primisintomi possono comprendere: cefalea, irritabilita`, depressione nervosa, disturbi del sonno, forte sudorazione. Nei casi gravi, se compaiono turbe della coscienza, somministrare immedia-tamente una soluzione glucosata ipertonica al 10-30% per via intravenosa e ospedalizzare.