DEURSILRR
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acido ursodesossicolico.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, polivinilpirrolidone, sorbi-tolo, gelatina, metile p-idrossibenzoato, talco, magnesio stearato, titanio biossido (E 171), copolimero neutro di esteri dell`acido (met)acrilico, copolimeri dell`acido metacrilico,dibutilftalato, ferro ossido rosso (E 172), polietilenglicole 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Litolitico. Anticolestatico.
INDICAZIONI:
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica comprese le formecon bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per
realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono gia` presenti calcoli radiotrasparenti; inparticolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
E` controindicato nei casi di ipersensibilita` individuale accertata verso ilprodotto. Il preparato e` pure controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza ed in presenza
di ulcera gastrica o duodenale in fase attiva.
EFFETTI INDESIDERATI:
La tollerabilita` alle dosi consigliate e` di norma buona. Solo occasionalmentesono state riscontrate irregolarita` dell`alvo, che generalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari (resezione e stomia dell`ileo, ileite regionale, ecc.) e` consigliabile evitarel`uso del preparato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Presupposto per iniziare un trattamento litolitico con Deursil RR e` rappresen-tato dall`accertamento della natura colesterolica del calcolo tramite evidenziazione delle caratteristiche di radiotrasparenza del calcolo stesso. I calcoli biliari che presentano piu` elevataprobabilita` di una loro dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni in colecisti funzionante. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari, e` opportuno verificare l`efficaciadel medicamento mediante esami ecografici o colecistografici ogni 6 mesi. Il trattamento delle donne in eta` feconda potra` essere intrapreso tenendo presente la necessita` di interrompere iltrattamento stesso in caso di gravidanza. Non esistono dati secondo cui l`acido ursodesossicolico sia escreto nel latte umano, tuttavia e` opportuno somministrarlo con prudenza durantel`allattamento.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con sostanze che inibiscono l`assorbimento intestinale degliacidi biliari, come ad esempio la colestiramina. In presenza di calcoli di colesterolo, evitare l`associazione con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, con-traccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti).
POSOLOGIA:
La disponibilita` delle confezioni da 450 mg (Deursil RR) e da 225 mg (Deursil RR"Mite") permette di attuare differenti schemi posologici adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato e` indicato. Per la dissoluzione dei calcoli di colesterolo, la posologia e` di 450mg al giorno (1 capsula di Deursil RR), mentre nei pazienti obesi e` opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg (3 capsule di Deursil RR "Mite" oppure 1 capsula di Deursil RR piu` 1capsula di Deursil RR "Mite"); il dosaggio piu` elevato e` consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm. La somministrazione di Deursil RR va effettuata in unica assun-zione serale, preferibilmente al momento di coricarsi. La formulazione a cessione ripetuta, con una sola assunzione serale, assicura la completa "copertura" di trattamento durante tutto il pe-riodo di digiuno notturno, che rappresenta il momento piu` critico nel processo litogeno. La monosomministrazione serale ha dimostrato inoltre di aumentare il grado di efficacia deltrattamento, permettendo anche l`uso di dosaggi giornalieri inferiori a parita` di effetto terapeutico. Per mantenere le condizioni idonee alla dissoluzione dei calcoli gia` presenti, la durata deltrattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi o piu`. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono generalmente sufficienti dosi di 225 mg al giorno (1capsula di Deursil RR "Mite"). Le dosi possono essere modificate a giudizio del Medico; l`ottima tollerabilita` del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente piu` elevate.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale di acido ursodesossicolico in dosi altamentesuperiori a 4 g al giorno (dose questa ben tollerata) si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti consigliati nella patologia da intossicazione e di somministrare colestiramina, inquanto capace di chelare gli acidi biliari.