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DESOCOL

LAMPUGNANIFARMACEUTICI SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido Ursodesossicolico.
ECCIPIENTI:
Magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), eritrosina (E127), titanio biossido(E171), gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati a base di acidi biliari.
INDICAZIONI:
Calcolosi biliare colesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel co-ledoco; alterazioni quali - quantitative nella secrezione biliare con produzione di bile sovrasatura
di colesterolo. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente cor-relate dal punto di vista chimico. Itteri ostruttivi, epatopatie gravi, ulcera gastrica o duodenale
in fase attiva. Gravidanza. Generalmente controindicato durante l`allattamento e in eta` pediatri-ca. Generalmente controindicato in pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravi alterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione en-teroepatica degli acidi biliari.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente sono state riscontrate irregolarita` dell`alvo, che generalmen-te scompaiono proseguendo il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con gravialterazioni pancreatiche o con affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari e` consigliabile evitare l`uso della sostanza. Iniziando trattamenti disso-lutori a lungo termine, e` opportuno effettuare un controllo preliminare delle transaminasi e della fosfatasi alcalina.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il presupposto per instaurare un trattamento calcolitico con Acido Ursodesos-sicolico e` rappresentato dalla natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice accettabile in tal
senso e` rappresentato dalla loro trasparenza. I calcoli biliari che presentano piu` elevata proba-bilita` di dissoluzione sono quelli di piccole dimensioni in colecisti funzionante; l`avvenuta desaturazione della bile in colesterolo rappresenta un utile elemento di previsione per un buon sitodel trattamento, ma non e` determinante, dato che la dissoluzione puo` avvenire anche per un processo fisico di formazione di cristalli liquidi indipendente dallo stato di saturazione. Nei pa-zienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari e` opportuno verificare l`efficacia del medicamento mediante esami colecistografici e ecografici ogni sei mesi. Nelle donne in eta` fertileun`eventuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell`inizio del trattamento e durante il trattamento stesso deve essere assicurata un`efficace copertura anticoncezionale. Nelle pa-zienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l`allattamento evitando la somministrazione del medicinale.Prima di iniziare il trattamento occorre accertarsi che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilita` all`Acido Ursodesossicolico.
INTERAZIONI:
Evitare l`associazione con sostanze che inibiscono l`assorbimento intestinale degliacidi biliari, come ad esempio la colestiramina, e con farmaci che aumentano l`eliminazione biliare del colesterolo (estrogeni, contraccettivi ormonali, alcuni ipolipemizzanti). Evitare l`asso-ciazione con farmaci potenzialmente epatolesivi.
POSOLOGIA:
Nell`uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia me-dia giornaliera e` di 5/10 mg/kg nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti); per mantenere le condizioni idoneeallo scioglimento dei calcoli gia` presenti, la durata del trattamento deve essere almeno 4 - 6 mesi, fino anche 12 o piu`, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3 o 4 mesi dopo lascomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i due anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficientidosi di 300 mg al giorno, suddivise in due o tre somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Nei pazienti in trattamento per la dissoluzione di calcoli biliari e`opportuno verificare l`efficacia del medicamento mediante esami colecistografici o ecografici ogni 6 mesi. Non e` previsto il trattamento di pazienti in eta` pediatrica.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva avvertire immediatamen-te il proprio medico o recarsi al piu` vicino ospedale.


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