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DEPONIT

SCHWARZPHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Nitroglicerina 18,7 mg (5 mg/24 ore) - 37,4 mg (10 mg/24 ore) - 56,2 mg(15 mg/24 ore).
ECCIPIENTI:
Copolimero acrilico-vinilacetato .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antianginoso.
INDICAZIONI:
Prevenzione e trattamento dell`angina pectoris a riposo e da sforzo in monoterapiao in associazione con altri farmaci, quali (-bloccanti, calcioantagonisti etc., tanto in fase di stabilita` che di instabilita` conseguente o concomitante ad insufficienza coronarica, coronaropatia,sub-occlusione coronarica, infarto sub-acuto del miocardio.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti, ipotensione arteriosa marcata, aumen-tata pressione endoculare o endocranica, anemia grave. I cerotti alla nitroglicerina non sono adatti al trattamento di attacchi acuti di angina pectoris.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio del trattamento puo` manifestarsi cefalea che, di norma, scomparedopo qualche giorno e che puo` essere controllata con la somministrazione di blandi analgesici.
Raramente si manifestano. ipotensione arteriosa (specie all`inizio del trattamento), ipotensioneposturale (specie nei soggetti anziani), tachicardia riflessa, senso di debolezza, palpitazioni, arrossamenti cutanei (flushing), nausea, vomito. Gli effetti sfavorevoli possono verificarsi conmaggior frequenza in casi di sovradosaggio o ipersensibilita` del paziente. Reazioni allergiche cutanee alla nitroglicerina sono possibili ma rare. A volte e` stata rilevata la comparsa di lievesenso di prurito o bruciore ed arrossamento cutaneo in sede di applicazione del sistema, manifestazioni scomparse spontaneamente in seguito alla sua asportazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia,il prodotto deve essere usato solo sotto stretto monitoraggio clinico e/o emodinamico. Alcuni
effetti collaterali (ipotensione ortostatica, nausea, vertigini) possono, all`inizio della terapia, especialmente sotto l`effetto concomitante dell`alcool, attenuare la capacita` di reazione, in situazioni quali la guida di veicoli o la manovra di macchine. In caso di sospensione del trattamentonei pazienti anginosi, la dose e la frequenza delle applicazioni dei cerotti andranno ridotte gradualmente, in un periodo di 4-6 settimane, per prevenire reazioni da sospensione improvvisaproprie di tutti i vasodilatatori. Per motivi di precauzione durante i primi 3 mesi di gravidanza i cerotti andranno applicati soltanto dietro espresso parere del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo` dar luogo afenomeni di sensibilizzazione; in tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipendenza dal farmaco. Durante il trattamen-to e` opportuno evitare o limitare al massimo l`assunzione di bevande alcoliche.
INTERAZIONI:
La contemporanea assunzione di altri vasodilatatori, di calcio-antagonisti, di anti-depressivi triciclici, di diidroergotamina potenzia l`effetto ipotensivo della nitroglicerina. Puo` verificarsi una attenuazione dei suoi effetti in seguito alla somministrazione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (p.es. indometacina).
POSOLOGIA:
La dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla gravita` della sintomatologia.In linea generale si puo` iniziare con l`applicazione di un cerotto Deponit 5 da 5 mg al giorno, aumentando in caso di necessita` la dose nei giorni successivi; a 10 o 15 mg al giorno.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Ogni cerotto e` sigillato in un involucro di protezione da cui deve essere tolto al momento dell`uso. Lo strato adesivo interno del cerotto e` coperto da una membra-na protettiva trasparente che presenta una linea di separazione predisposta a forma di S per
facilitarne l`asportazione.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
1) Asportare la membrana trasparente piegando lievementeverso l`esterno il lato con la stessa. 2) Il cerotto deve essere applicato su una zona di cute indenne, con scarso sviluppo di peli, asciutta e pulita, (p. es. sul fianco del torace: se necessariola cute deve essere depilata. 3) Applicare il cerotto su un`area di cute adeguata, esercitando una pressione sul dorso del cerotto col palmo della mano per fare aderire alla pelle il cerotto. 4) Ilcerotto deve essere rimosso dopo 24 ore e gettato via, in luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini. 5) Applicare un nuovo cerotto seguendo le modalita` sopra indicate. E` consigliabileeffettuare la nuova applicazione in una differente zona della pelle. Il cerotto aderisce bene alla cute e mantiene la sua azione anche durante il bagno, la doccia e l`attivita` fisica.
SOVRADOSAGGIO:
Dosi elevate di nitroglicerina possono talvolta indurre una riduzione troppo bru-sca della pressione arteriosa. Con i cerotti, grazie alla liberazione controllata della nitroglicerina,
il rischio di iperdosaggio e` raro. In tale teorica eventualita` occorrerebbe togliere immediatamen-te il cerotto, lavare la parte interessata e trattare l`eventuale caduta patologica della pressione arteriosa.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare i cerotti a temperatura inferiore a + 25-oC.


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