DEKAMIN
MONICO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1000 ml contengono: Glicina 12,800 g, L-arginina monocloridrato 8,707 gpari a 7,200 di L-arginina, L-fenilalanina 5,900 g, L-leucina 5,900 g, L-metionina 5,900 g, Lserina 5,600 g, L-lisina monocloridrato 5,298 g pari a 4,240 g di L-lisina, acido L-glutammicog 5,180, L-alanina g 4,400, L-istidina monocloridrato monoidrato 4,323 g pari a 3,200 g di Listidina, L-valina 4,240 g, L-prolina 4,140 g, L-isoleucina 3,700 g, acido L-aspartico 3,140 g,L-treonina 2,640 g, L-triptofano 1,320 g, L-tirosina 0,500 g, piridossina cloridrato 0,0608 g pari a 0,05 g di piridossina.
ECCIPIENTI:
Sodio bicarbonato 4,94 g, sodio metabisolfito 1,00 g, acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzione per nutrizione parenterale.
INDICAZIONI:
Tutte le condizioni cliniche in cui sia necessario un rapido ed importante apportodi azoto per la ricostruzione del patrimonio proteico. Stati di denutrizione a diversa eziologia
(anoressia mentale, cachessia neoplastica, trattamenti prolungati con cortisonici, antimicotici,immunosoppressori, malattie infettive e flogistiche croniche, diarree profuse, malassorbimento intestinale). Periodo pre- e post-operatorio, ustioni estese, cirrosi epatica in fase di scompenso,sindrome nefrosica senza insufficienza renale, uremia acuta e cronica in trattamento dialitico peritoneale periodico o in dialisi extracorporea.
CONTROINDICAZIONI:
Uremia acuta e cronica in trattamento medico conservativo. Gravi stati didisidratazione globale (intra ed extra cellulare). Coma epatico.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`infusione endovenosa troppo rapida puo` provocare febbre, brividi, nausea evomito. Altri effetti indesiderati possono essere: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; se si presentano questi od altri segni di intollerabilita`, occorre interrompere il trat-tamento ed istituire le misure del caso. Poiche` la soluzione di Dekamin e` ipertonica, (la sua osmolarita` e` 840 mOsm/l), nel punto di iniezione e lungo il corso delle vene usate per l`infusionesi possono avere reazioni tromboflebitiche: in tal caso occorre cambiare luogo di introduzione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione della soluzione va sospesa all`apparire di eventualibrividi o segni di intollerabilita`. Per minimizzare il rischio di eventuali incompatibilita` e` consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione. Nei bambini piccoli, negli epatopazienti e neglianziani e` necessario verificare frequentemente l`azotemia per evitare casi di iperammoniemia che possono insorgere durante trattamenti prolungati. Per un controllo ottimale della nutrizioneparenterale sono necessarie frequenti valutazioni cliniche ed analisi di laboratorio che dovranno riguardare in modo particolare l`osmolarita` del siero, gli elettroliti, test di funzionalita` epatica erenale, la glicemia e l`ammoniemia.
AVVERTENZE SPECIALI:
Usare subito dopo l`apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpi-da, incolore o leggermente colorata e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l`eventuale residuo non puo` essere utilizzato. Soluzione ipertonica endove-nosa da somministrare con precauzione a velocita` controllata di perfusione. Il prodotto contiene sodio metabisolfito. Tale sostanza puo` provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negliasmatici, reazioni di tipo allergico e attacchi asmatici gravi. Non si conoscono dati certi di tossicita` o sicurezza sull`uso del farmaco in gravidanza: nel caso, somministrare il farmaco sottostretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Non sono note eventuali interazioni con altri farmaci.
POSOLOGIA:
La posologia dipende dal quadro clinico del paziente. Si possono somministrarefino a 750 ml di Dekamin nelle 24 ore, per infusione venosa lenta, secondo prescrizione medica. E` consigliabile una infusione inferiore alle 40 gocce al minuto primo. Per una corretta tera-pia nutrizionale con Dekamin e` opportuno somministrare 35-45 Kcal/Kg/die sotto forma di glucosio o lipidi. E` opportuna in tal caso la somministrazione di insulina, potassio, sodio, cloro,fosforo, magnesio ed altri elementi in relazione alle esigenze cliniche.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il medicinale al riparo dalla luce e ad una tem-peratura inferiore a 30-oC.