DECAPEPTYL0
IPSEN SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Triptorelina.
ECCIPIENTI:
Flacone liofilizzato: mannitolo 10 mg. Fiala solvente: sodio cloruro 9 mg, acqua p.p.i.q.b. a 1 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco analogo dell`ormone liberatore delle gonadotropine,che determina un blocco della secrezione degli ormoni sessuali.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`infertilita` nella donna in associazione alle gonadotropine nei pro-tocolli di induzione dell`ovulazione, nell`ambito della fecondazione in vitro seguita da trasferimento dell`embrione (F.I.V.E.T.) e nelle altre tecniche per la procreazione assistita.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti. Gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Durante il trattamento con il farmaco sono stati sporadicamente segnalati i se-guenti effetti collaterali: vampate di calore, astenia, cefalea ed emicrania. L`associazione con le
gonadotropine puo` indurre iperstimolazione ovarica con dolore pelvico e/o addominale. Qualoracompaia questo sintomo consultare senza indugio il proprio medico curante.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle pazienti con infertilita`, l`induzione dell`ovulazione deve esserestrettamente monitorata con regolari controlli clinici e biologici: esami ecografici e valutazione degli estrogeni plasmatici. La risposta ovarica all`associazione Decapeptyl - Gonadotropina puo`differire, pur con lo stesso dosaggio, da una paziente all`altra e, in alcuni casi nell`ambito della stessa paziente, da un ciclo all`altro. In caso di iper-risposta ovarica che puo` verificarsi in pa-zienti predisposte o in caso di malattia policistica dell`ovaio, si raccomanda la sospensione della somministrazione di gonadotropine, mentre la somministrazione di Decapeptyl 0.1 mg vienecontinuata per alcuni giorni al fine di evitare un eventuale picco spontaneo di LH.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il farmaco non influisce sulla capacita` di guidare autoveicoli o di utilizzaremacchinari potenzialmente pericolosi.
INTERAZIONI:
Non e` stato riferito alcun caso di interazione medicamentosa, ma si sconsiglia l`as-sociazione con farmaci che possono determinare un aumento della prolattina.
POSOLOGIA:
Seguire scrupolosamente la prescrizione medica.
PROTOCOLLO CORTO:
somministra-re 1 fiala di Decapeptyl 0.1 mg al giorno per via sottocutanea a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale (in concomitanza con l`inizio della stimolazione ovarica) fino al giorno prece-dente la somministrazione di hCG, per una durata media di 10-12 giorni. P
ROTOCOLLO LUNGO:
somministrare 1 fiala di Decapeptyl 0.1 mg al giorno per via sottocutanea, a partire dal secondo
giorno del ciclo mestruale. Dopo il conseguimento della desensibilizzazione ipofisaria (concen-trazione plasmatica di estrogeni inferiore a 50 pg/ml solitamente intorno al 15-o giorno di trattamento), iniziare la stimolazione con gonadotropine contemporaneamente con Decapeptyl 0.1mg fino al giorno precedente la somministrazione di hCG.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Il farmaco si somministra per via sottocutanea dopo preparazioneestemporanea. Prelevare il contenuto della fiala con la siringa e trasferire tutto il liquido della fiala nel flacone. Agitare il flacone dolcemente senza rovesciarlo al fine di garantire una soluzione omogenea. Procedere immediatamente all`iniezione. N.B.: E` importante che l`iniezione siaeseguita in rigoroso accordo con le modalita` d`uso.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti episodi di sovradosaggio. In caso di assunzione accidentale di undosaggio superiore a quello consigliato consultare senza indugio il proprio medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente (20-25-o C).