DEANXIT
LUNDBECKITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Melitracene cloridrato 11,25 mg (pari a 10 mg di melitracene base); flupen-tixolo dicloridrato 0,583 mg (pari a 0,5 mg di flupentixolo base).
ECCIPIENTI:
Amido di mais, amido di patate, silice precipitata, acido stearico, talco, lattosio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidepressivo associato con psicolettico.
INDICAZIONI:
Sindromi depressivo-ansiose e loro manifestazioni somatiche. Depressioni reatti-ve involutive o secondarie a malattie psiconevrotiche.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ad uno o ad entrambi i componenti; gravidanza accertata opresunta, allattamento; trattamento con inibitori della m.a.o.; stati di agitazione e di delirio acuto; glaucoma ad angolo stretto; ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria; intossicazioni acuteda psicofarmaci o da alcool; gravi affezioni cardio-circolatorie, epatiche e/o renali; pazienti a rischio, quali: anziani, pazienti sotto trattamento con farmaci antiparkinsoniani, pazienti in eta`evolutiva.
EFFETTI INDESIDERATI:
Tremori, secchezza delle fauci, disturbi dell`accomodazione della vista, tachi-cardia, iperidrosi, cefalea, vertigini, senso di irrequietezza interna e disturbi del sonno. A posologie elevate possono manifestarsi sintomi extrapiramidali, per lo piu` controllabili con farmaciantiparkinsoniani. Non e` da escludere, anche se come evenienza remota, la possibilita` di insorgenza di sintomi extrapiramidali piu` gravi quali la discinesia tardiva persistente; pertanto sara`bene che la terapia di tali reazioni secondarie sia fatta sotto accurato controllo medico. Inoltre occorre tener presente che i farmaci antidepressivi sono epilettogeni e che con l`uso di antide-pressivi timolettici sono stati riferiti disturbi a carico della funzionalita` epatica, della crasi ematica, della funzione cardiaca, manifestazioni allergiche e disturbi metabolici.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
La somministrazione di inibitori delle M.A.O. deve essere sospesa al-meno 14 giorni prima dell`impiego del Deanxit, onde evitare il rischio di inconvenienti gravi talora mortali. Nel corso di trattamenti prolungati e` consigliabile un periodico controllo della crasiematica e della funzione cardio-circolatoria. Un notevole rialzo della temperatura corporea puo` essere l`espressione di una reazione idiosincrasica e pertanto il trattamento dovra` essere inter-rotto. Evitare la guida di autoveicoli od operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza durante il trattamento poiche` puo` manifestarsi sonnolenza.
AVVERTENZE SPECIALI:
In corso di trattamento con farmaci antipsicotici e` stato riportato un comples-so di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome Neurolettica Maligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita` muscolare, acinesia, disturbi vegetativi(irregolarita` del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmie), alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento dellaS.N.M. consiste nel sospendere immediatamente la somministrazione di farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell`istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare curadeve essere posta nel ridurre l` ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere atten-tamente monitorato.
INTERAZIONI:
L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza daparte del medico curante ad evitare effetti secondari indesiderabili da interazione. Altrettanto puo` dirsi per gli anticolinergici. Va tenuto presente che l`alcool puo` potenziare gli effetti dei ti-molettici. Non associare con inibitori delle M.A.O., con altri timolettici o con farmaci cardio-circolatori tipo adrenalina o noradrenalina. Gli effetti di farmaci ipotensivi, quali guanetidina,metildopa, reserpina ed altri, possono essere ridotti o bloccati dalla contemporanea somministrazione del farmaco.
POSOLOGIA:
1 compressa una o due volte al giorno, dopo i primi due pasti della giornata. Qualorasia necessaria una terza dose, questa non deve mai essere somministrata alla sera. In ogni
caso la posologia va adattata alla risposta del singolo paziente e deve essere stabilita e control-lata periodicamente dal medico curante. Se sono presenti disturbi del sonno e` possibile associare un ipnotico. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamentestabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
SOVRADOSAGGIO:
E` possibile la comparsa di secchezza delle fauci, midriasi, tachicardia e aritmia,ipotensione, depressione respiratoria, ileo paralitico, ritenzione urinaria, coma, convulsioni ed allucinazioni. Il trattamento e` sintomatico: lavanda gastrica, carbone vegetale, neostigmina pervia endovenosa, diazepam o paraldeide, per controllare le convulsioni, amine ipertensive.