DENOL
YAMANOUCHI PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Sale doppio di ammonio e potassio del bismutato citrato idrossido complessocolloidale 300 mg (corrispondente a 120 mg come Bi203).
ECCIPIENTI:
Amido, polivinilpirrolidone, amberlite, polietilenglicole, magnesio stearato; eccipientiper ricopertura: idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antiulcera.
INDICAZIONI:
Ulcera gastrica e duodenale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i sali di bismuto. Insufficienza re-nale grave.
EFFETTI INDESIDERATI:
La somministrazione di De-Nol puo` provocare, in via temporanea, una colora-zione nerastra delle feci dovuta a formazione di solfuro di bismuto, peraltro facilmente distinguibile dalla melena. Possono manifestarsi occasionalmente nausea e vomito. Questemanifestazioni scompaiono al termine del trattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato ed ad alte dosi del prodotto puo` indurre intolleranze varie,quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche(encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, mioclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento). Il prodotto va impiegato per brevi periodi e sotto controllo medico.
USO IN GRAVIDANZA:
Non somministrare il prodotto durante la gravidanza e l`allattamento.
INTERAZIONI:
In corso di terapia con De-Nol e` consigliabile non assumere altri prodotti conte-nenti bismuto ne` bevande alcoliche. Evitare l`assunzione di tetracicline durante il trattamento
con De-Nol poiche` quest`ultimo puo` ridurne l`assorbimento gastro-enterico.
POSOLOGIA:
Le compresse devono essere ingerite intere con poca acqua (non gasata). La doseabituale e` di 4 compresse al giorno. Somministrare, 2 volte al giorno a stomaco vuoto, 2 compresse al mattino mezz`ora prima della prima colazione e 2 compresse alla sera mezz`ora primadi cena; oppure 1 compressa 4 volte al giorno a stomaco vuoto, e cioe` mezz`ora prima dei tre pasti principali e alla sera al momento di coricarsi. Non si devono ingerire liquidi ne` alimentisolidi almeno durante la mezz`ora che precede e quella che segue l`assunzione del medicinale. In generale non e` consigliabile l`assunzione di bevande gasate (es.birra). E` consentito l`uso dilatte in piccole quantita` e di antiacidi ma non nella mezz`ora che precede o segue l`ingestione di De-Nol. Il ciclo di trattamento con De-Nol deve avere una durata di 4 settimane, durante le qualiil prodotto va assunto regolarmente anche quando non venga consumato uno dei pasti giornalieri. E`essenziale non trascurare mai l`assunzione di una dose di De-Nol. Dopo il ciclo di tratta-mento con De-Nol (4 settimane) si deve lasciar trascorrere un periodo di almeno due mesi prima di, eventualmente, ripetere in caso di recidiva.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio accidentale occorre praticare lavanda gastrica e istitu-ire misure terapeutiche adeguate a risolvere le intossicazioni da metalli pesanti.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a +25-oC.