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DAVERIUM

MONSANTOITALIANA SpA
CONCESSIONARIO:
PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Alfa-diidroergocriptina mesilato 20 mg.
ECCIPIENTI:
Lattosio; cellulosa microcristallina; sodio croscarmellosio; magnesio stearato; poli-vinilpirrolidone.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Dopaminergico.
INDICAZIONI:
Trattamento dei sintomi correlabili al decadimento cognitivo ed alle alterazionicomportamentali associate a sindrome psico-organica senile, a demenza senile o a demenza
vascolare. Trattamento di fondo di cefalee ed emicranie. Morbo di Parkinson. Iperprolattinemiae inibizione della lattazione.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco. Gravidanza accertatao presunta e nelle eta` pediatriche. In relazione al suo effetto inibitorio sulla secrezione lattea, l`uso del prodotto e`, inoltre, controindicato durante l`allattamento al seno.
EFFETTI INDESIDERATI:
Nel corso delle sperimentazioni cliniche alcuni soggetti hanno accusato nau-sea, vomito, gastralgia, pirosi, dispepsia, stipsi, vertigini, ipotensione, ipotensione ortostatica,
lipotimia, astenia, sonnolenza, ansia, cefalea e tachicardia. Gli effetti indesiderati si manifestanoin genere durante i primi giorni di terapia e sono generalmente transitori. Talora alcuni effetti sono dose-dipendenti e possono essere dominati con una riduzione del dosaggio. Raramentee` stata segnalata la comparsa di rash cutaneo. In tal caso, sospendere il trattamento e consultare il medico curante. Nel caso di trattamento associato con L-dopa la frequenza di effetti col-laterali quali gastralgia, pirosi, ipotensione e cefalea e` risultata aumentata, ed e` stata segnalata inoltre la comparsa di edemi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico. Nei sog-getti cefalalgici o parkinsoniani con galattorrea, amenorrea prolattino-dipendente, disturbi mestruali o acromegalia, il trattamento con Daverium puo` eliminare la sterilita` preesistente. Ledonne, quindi, che potrebbero diventare feconde, dovrebbero adottare un metodo di contraccezione meccanica. I pazienti acromegalici con anamnesi di ulcera peptica o con ulcera pepticain corso, data l`assenza di dati sperimentali di tollerabilita`, dovrebbero preferibilmente ricevere un trattamento alternativo. Data l`analogia strutturale con i derivati ergolinici e` richiesta cautelaquando Daverium viene somministrato ad alte dosi a pazienti con anamnesi di disturbi psicotici, gravi affezioni cardiovascolari, ulcera peptica od emorragie gastroenteriche.
AVVERTENZE:
In caso di reazioni ipotensive, manifeste in alcuni pazienti, specie durante i primigiorni di trattamento, particolare attenzione deve essere fatta nella guida di veicoli o nella manovra di macchinari.
INTERAZIONI:
Non si puo` escludere la possibilita` di interazioni tra alfa-diidroergocriptina e farma-ci psico-attivi o ipotensivi. Particolare cautela deve essere adottata in pazienti in trattamento
con altri alcaloidi della segale cornuta o farmaci che agiscono sulla pressione arteriosa in rela-zione ad un possibile effetto potenziante.
POSOLOGIA:
SINDROME PSICO-ORGANICA SENILE, DEMENZA SENILE,
DEMENZA VASCOLARE:
1a e 2a setti-mana: 10 mg/die la sera prima di coricarsi. 3
a e 4a settimana: 10 mg due volte al giorno, mattina
e sera. Dose di mantenimento: 20 mg due volte al giorno, mattina e sera. CEFALEE,
EMICRANIE:
ilprodotto e` risultato efficace esclusivamente nel trattamento di fondo delle cefalee, non va pertanto utilizzato per il trattamento acuto dell`accesso cefalalgico. Dose iniziale (2 settimane): 10mg/die la sera prima di coricarsi. Dose di mantenimento: 10 mg due volte al giorno, mattina e sera. Il prodotto andra` somministrato per cicli di terapia la cui durata, comunque non superioreai sei mesi, verra` stabilita dal medico curante. M
ORBO DI PARKINSON:
la posologia deve esseremodulata a seconda della risposta del singolo paziente. La dose iniziale consigliata e` di 5 mg
due volte al giorno. La terapia di mantenimento e` abitualmente di 60 mg/die e puo` arrivare finoa 120 mg/die, da raggiungere gradualmente con aumenti bisettimanali di 5 mg/die. Se Daverium viene somministrato in associazione alla levodopa, con o senza inibitore della decarbos-silasi, possono essere sufficienti dosi minori. Riduzioni della dose di levodopa devono essere praticate gradualmente fino a quando non sia raggiunto l`effetto terapeutico ottimale.
I PERPROLATTINEMIA:
dose iniziale: 5 mg due volte al giorno. Dose di mantenimento: 10-20 mg due volteal giorno, da raggiungere gradualmente. I
NIBIZIONE DELLA LATTAZIONE:
per il blocco della lattazionepuerperale sono sufficienti 5 mg due volte al giorno per 5-10 giorni.


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