DATSCAN
NYCOMEDAMERSHAM SORIN SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Ioflupane (123I)
ECCIPIENTI:
Acido acetico, sodio acetato, etanolo e acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Prodotto radiofarmaceutico usato a scopi diagnostici. Un ra-diofarmaco diagnostico e` un prodotto che, quando iniettato, si accumula temporaneamente in
una parte specifica del corpo. Poiche` il prodotto contiene una piccola quantita` di radioattivita`,la sua presenza puo` essere rilevata dall`esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche che possono fornire un`immagine chiamata scansione. Questa scansione mostera`esattamente la distribuzione della radioattivita` all`interno dell`organo e del corpo. Tutto cio` da` al medico l`informazione per valutare la struttura e la funzionalita` di quell`organo.
INDICAZIONI:
Quando DaTSCAN viene iniettato, viene trasportato dal sangue per tutto il corpo esi accumula in una piccola area del cervello. Il parkinsonismo e` strettamente associato ad alterazioni che si verificano nell`area del cervello dove DaTSCAN si accumula. La scansione per-mette al medico di ottenere informazioni sui cambiamenti avvenuti in quest`area del cervello. Le informazioni ottenute grazie alla scansione possono essere molto utili nella diagnosi delle con-dizioni del paziente e aiutare il medico nella scelta del possibile trattamento.
CONTROINDICAZIONI:
Non usi Da
TSCAN:
se lei e` in gravidanza; in caso di ipersensibilita` (allergia)allo iodio o ad uno degli eccipienti di Da
TSCAN EFFETTI COLLATERALI:
Come tutti i medicinali, DaTSCAN puo` avere effetti collaterali. Gli effetti col-laterali piu` comuni sono mal di testa, vertigini (capogiro) e aumento dell`appetito. Un effetto meno comune e` una lieve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle(formicolio). La quantita` di radioattivita` nell`organismo, risultante dalla somministrazione di DaTSCAN, e` molto bassa e sara` eliminata in pochi giorni senza l`esigenza di particolari precauzioni. Per qualsiasi dubbio, consultare il proprio medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non e` consigliato per essere usato in pazienti al di sotto dei 18 anni edin pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a grave in quanto non sono disponibili
dati per queste popolazioni. Prima di ricevere DaTSCAN, il medico le chiedera` di prendere alcu-ne compresse o liquidi ricchi di iodio che preverranno l`accumulo di radioattivita` nella tiroide. E` importante che lei segua attentamente le istruzioni del medico. Informazioni importanti su alcu-ni eccipienti di Da
TSCAN:
L`uso implica l`esposizione ad una piccola dose di radiazioni. Sebbene questa esposizione sia minore che per alcuni tipi di indagini con raggi X, il medico dovra`sempre considerare i possibili rischi e benefici.
USO IN GRAVIDANZA:
Bisogna comunicare al medico se c`e` la possibilita` che lei sia in gravidanza,oppure se sta allattando. Il medico potra` ritardare l`indagine sino alla fine del periodo di allattamento, o potra` chiederle di interrompere l`allattamento stesso e di scartare il latte fino a quandola radioattivita` non sara` piu` presente nel suo organismo. Non e` noto se lo ioflupane (
123I) sia
presente nel latte umano, percio`, se la somministrazione e` necessaria, l`allattamento maternodeve essere sostituito con l`allattamento artificiale. L`allattamento puo` essere ripreso quando il
livello di dose radioattiva nel latte materno non sia maggiore di 1 mSv per il bambino.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non altera la propria abilita` di guidare o utilizzare macchinari.
INTERAZIONI:
Alcuni farmaci e sostanze come anfetamina, benztropina, buproprione, cocaina,mazindolo, sertralina metilfenidato e fentermina possono interferire con la diagnosi effettuata
tramite DaTSCAN. Altri farmaci usati nel trattamento del morbo di Parkinson come ad esempiolevodopa, non interferiscono con le immagini e possono, quindi, continuare ad essere assunti. Potrebbe essere necessario interrompere l`assunzione di alcuni farmaci poco tempo prima dellasomministrazione di DaTSCAN, se il medico ritiene che questi possano interferire con la qualita` delle immagini ottenuta. Onde evitare possibili interazioni con altri farmaci bisogna avvertire ilproprio medico in caso si stiano assumendo altri farmaci, con prescrizione o senza.
POSOLOGIA:
L`efficacia clinica e` stata dimostrata lungo l`intervallo tra 111-185MBq. La dosesomministrata non deve superare i 185 MBq. DaTSCAN viene somministrato per via endovenosa. Una dose singola e` sufficiente per dare al medico le informazioni di cui necessita. L`ese-cuzione dell`esame puo` iniziare tra le tre e le sei ore dopo la somministrazione di DaTSCAN.
SOVRADOSAGGIO:
Poiche` DaTSCAN viene somministrato sotto stretto controllo medico, qualsiasisovradosaggio e` improbabile. Il medico le consigliera` di assumere una grande quantita` di liquidi in modo da accelerare l`eliminazione di qualsiasi traccia di radiofarmaco dall`organismo. Lei do-vra` prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattivita` eliminata utilizzando tali metodi. Questa e` una procedura standard nell`uso di radiofarmaci diagnostici. Ogni residuodi ioflupane (
123I) che rimane nell`organismo perde naturalmente la sua radioattivita`. Poiche` esistono leggi severe che regolano l`uso, la manipolazione e lo smaltimento di materiale radioatti-vo, DaTSCAN deve sempre essere usato in ospedale o in ambienti similari. Deve essere
manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato per maneggiare materialeradioattivo rispettando i criteri di sicurezza. E` necessario che i pazienti siano informati sulle precauzioni da prendere
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperature superiori ai 25-oC. Noncongelare.