DAKTARIN
JANSSENCILAG SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Polvere, crema, emulsione o schiuma cutanea: 1 g contiene: miconazolo ni-trato 20 mg. Soluzione cutanea: 1 ml contiene: miconazolo 20 mg.
ECCIPIENTI:
Polvere: ossido di zinco, silice precipitata, talco. Crema: polietilenglicole palmito ste-arato, gliceride oleico poliossietilenato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. Emulsione cutanea: estere poliglicolico di acidi grassi C12-C18, politrigliceridevegetale saturo C
10-C18, trigliceride C12-C18, isodecilparaben, fenossietolo e undecilenoil p-os-sibenzoato (undebenzofene), alcooli C
12-C18 O.E., alcool laurilico OE e OP, glicole propilenico,profumo, acqua purificata. Schiuma cutanea
:
laurilsolfato di monoetanolamina, magnesio
aspartato, polisorbato 80, trigliceride C 10-C18, lecitindietanolamide, undebenzofene, composi-zione profumante. Soluzione cutanea: resina acrilica (Carboset 525), resina acrilica polimerizzata (Carboset 515), glicole propilenico, alcool.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotico per uso topico dermatologico.
INDICAZIONI:
Infezioni della pelle o delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti(Candida) eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` (allergia) verso il miconazolo ed altri composti ad esso stret-tamente correlati dal punto di vista chimico, o qualcuno degli eccipienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Il trattamento locale con Daktarin e` di norma ben tollerato. In rari casi puo` ve-rificarsi, in corrispondenza del sito di applicazione del prodotto, una sensazione di irritazione o di lieve bruciore. In tali casi e` sufficiente, di solito, saltare una o piu` applicazioni. Se in seguitoa ciascuna applicazione dovessero verificarsi prurito e rossore allora potrebbe trattarsi di ipersensibilita` (allergia) al prodotto. In questi casi e` necessario interrompere il trattamento e con-sultare il proprio medico o il proprio farmacista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Non applicare nessuno dei prodotti sugli occhi. Lavare attentamente lemani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani. Nel caso della soluzione cutanea, essendo una soluzione alcoolica, evitarne il contatto con ferite apertee membrane mucose. In questi casi, utilizzare Daktarin crema. Non impiegare la schiuma cutanea sotto bendaggio occlusivo. E` consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte adevitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l`infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti chevengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi. Daktarin non macchia la pelle ne` gli indumenti. L`uso specie se prolungato del prodotto puo` dare origine a fenomeni di sensi-bilizzazione. In tal caso e` necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
AVVERTENZE:
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
USO IN GRAVIDANZA:
La linea dermatologica di Daktarin puo` essere usata sia in gravidanza che inallattamento, dal momento che il principio attivo, il miconazolo, non penetra nella pelle. Tuttavia
il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessita` e sotto diretto controllo medico.
POSOLOGIA:
INFEZIONI CUTANEE:
Utilizzare Daktarin ogni giorno per avere dei risultati ottimali. Nelcaso di polvere, crema e emulsione, il trattamento va proseguito ininterrottamente almeno fino
ad una settimana dopo la scomparsa dei sintomi, e puo` durare da 2 a 6 settimane, in funzionedel tipo e dell`estensione dell`infezione. Lavare la zona interessata ed asciugare bene. Trattare non solo la parte infetta, ma anche l`area intorno ad essa. Lavare accuratamente le mani dopociascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone. Generalmente, si usano in combinazione Daktarin polvere con Daktarin crema o emulsione.Polvere cutanea: Daktarin polvere e` indicata soprattutto per il trattamento delle lesioni umide. Applicare la polvere 2 volte al giorno. Nel caso si stia usando anche Daktarin crema, e` suffi-ciente usare sia la polvere che la crema una volta al giorno. Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere quotidianamente i piedi con Daktarin polvere durante e dopo il trattamento conaltra formulazione topica (Daktarin crema o emulsione), in particolare gli spazi tra le dita, ed anche le calze e le scarpe. Crema: Applicare sulla lesione 1 centimetro di crema (o piu` a se-conda dell`estensione della lesione) 1-2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita. Nel caso si stia usando anche Daktarin polvere, e` sufficiente usare sia la crema che la polvere una volta algiorno. Emulsione cutanea: Applicare 1-2 volte al giorno qualche goccia di emulsione sulle lesioni, poi stendere con le dita. Nel caso si stia usando anche Daktarin polvere, e` sufficiente usa-re sia l`emulsione che la polvere una volta al giorno. In particolare, nel trattamento delle infezioni dei piedi, aspergere nello stesso tempo le lesioni, cosi` come calze e scarpe, con Daktarin pol-vere. L`emulsione viene usata anche nei casi di otite esterna: introdurre 2 volte al giorno un po` di emulsione nel condotto uditivo. La guarigione si ottiene generalmente in 2-3 settimane.Schiuma cutanea: Daktarin schiuma e` formulata opportunamente allo scopo di ottenere una detersione medicata della cute glabra (priva di peli) o pelosa, del cuoio capelluto, delle unghie in-fette da funghi, lieviti e batteri Gram-positivi; come coadiuvante di una terapia specifica topica o per via orale. Nelle suddette condizioni, Daktarin schiuma sostituisce vantaggiosamente l`usodel sapone che potrebbe irritare la pelle gia` compromessa dall`infezione; la schiuma si presta, dato anche il suo leggero potere schiumogeno, alla detersione del cuoio capelluto affetto da ti-nea capitis. Essa, inoltre, puo` essere utilizzata anche per la detersione medicata delle infezioni vulvari provocate da Candida. Impiegare la quantita` di schiuma necessaria in rapporto alla su-perficie da trattare, usando il prodotto come un sapone liquido, 2 volte al giorno, prima della medicazione con preparato antimicotico specifico topico, oppure mattina e sera nel caso di usodi preparato antimicotico specifico per via orale; sciacquare con acqua dopo l`applicazione. A giudizio del medico, il trattamento con la schiuma puo` essere protratto anche dopo il terminedi altre terapie specifiche, allo scopo di ridurre il rischio di recidive. I
NFEZIONI DELLE UNGHIE:
Ta-gliare le unghie infette piu` corte possibile. Continuare il trattamento ininterrottamente anche
dopo la caduta dell`unghia infetta (per lo piu` dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricre-scita ed alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi). Soluzione cutanea: Questa formulazione e` particolarmente indicata come medicazione topica adiuvante nel tratta-mento delle onicomicosi (micosi delle unghie). Puo` essere infatti necessario associare a questa anche un trattamento con altri farmaci. Daktarin soluzione si applica con il pennello inserito neltappo del flacone. 1-2 volte al giorno spennellare la soluzione sull`unghia infetta, tutt`intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasciar asciugare. Una volta asciutta la soluzione forma unfilm occlusivo sull`unghia. Prima della applicazione successiva, e` necessario pulire l`unghia con acetone (lo stesso che viene usato per rimuovere lo smalto per unghie). Se questo procedimen-to non viene eseguito, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e Daktarin soluzione non puo` piu` raggiungere l`unghia. Crema: Applicare un po` di crema 1-2 volte al giorno sull`unghiainfetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l`unghia con un bendaggio occlusivo non perforato. Emulsione cutanea: 1-2 volte al giorno applicare un po` di emulsione sull`unghia, sull`area intor-no ad essa e, se possibile, sotto di essa. Quindi stendere con le dita e ricoprire l`unghia con un bendaggio occlusivo non perforato.
SOVRADOSAGGIO:
L`uso eccessivo del prodotto puo` provocare rossore, gonfiore o una sensazionedi bruciore. In tal caso e` sufficiente saltare una o due applicazioni ed iniziare di nuovo secondo
lo schema abituale. L`ingestione accidentale del farmaco generalmente non e` pericolosa; solo
la soluzione cutanea potrebbe arrecare qualche problema a livello dello stomaco. Comunque,per maggiore sicurezza, consultare il medico. Misure urgenti: Nel caso di ingestione accidentale adottare, se necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico. In caso di inge-stione della soluzione cutanea, poiche` non e` disponibile un antidoto specifico, adottare un trattamento sintomatico e di supporto. E` necessario inoltre considerare la quantita` di alcooleventualmente ingerita, specialmente nei bambini.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente (15-o-30-oC). Crema:conservare a temperatura non superiore a 25-oC.