CYSTAGON
ORPHANEUROPE SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Cisteamina bitartrato (mercaptamina bitartrato) 147,24 - 441,72 mg corri-spondente a 50 - 150 mg di cisteamina base libera.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato/ sodio laurilsol-fato, biossido di silicio colloidale, carbossimetilcellulosa sodica reticolata, gelatina, biossido di titanio, inchiostro nero sulle capsule rigide (E 172, E 132, E129, E133, E104).
INDICAZIONI:
Viene prescritto per il trattamento della cistinosi nefropatica, un raro disturbo ere-ditario caratterizzato dallo sviluppo di cistina in alcuni organi, come per esempio i reni. L`accumulo di cistina danneggia i reni e provoca l`escrezione di quantita` eccessive di glucosio,proteine ed elettroliti. Cystagon e` un medicinale che reagisce con la cistina per diminuirne il livello nelle cellule.
CONTROINDICAZIONI:
Non usi Cystagon: in caso di ipersensibilita` (allergia) al medicinale o allacisteamina o penicillamina da parte sua o del suo bambino; se sta allattando. Non usi Cystagon
durante la gravidanza.
EFFETTI COLLATERALI:
Puo` provocare in alcune persone sonnolenza o riflessi meno pronti del nor-male. Si accerti di sapere come lei o il suo bambino (il paziente) reagite al medicinale prima di
fare qualsiasi cosa che possa essere pericolosa se non si presta la dovuta attenzione. Gli effetticollaterali piu` comuni di Cystagon includono: nausea, vomito, perdita di appetito, febbre, diarrea, sonnolenza, eruzioni cutanee, alito cattivo, disidratazione, pressione sanguigna elevata,dolori addominali, gastroenterite, effetti sul sistema nervoso (mal di testa, nervosismo, depressione e raramente convulsioni e allucinazioni), eruzioni di tipo allergico ed effetti sui reni. Raramente si sono verificati ulcere e sanguinamenti nel tratto digerente nel periodo di assunzione diquesto medicinale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Questo medicinale e` stato prescritto esclusivamente per lei o per il suobambino. Non dia questo medicinale ad altre persone che possano presentare sintomi simili. Non lo usi per scopi diversi da quelli indicati. Non e` stato dimostrato che Cystagon impediscal`accumulo di cristalli di cistina nell`occhio. Se e` stata utilizzata una soluzione oftalmica di cisteamina a tale scopo, proseguirne l`impiego. Contrariamente alla fosfocisteamina, Cystagon noncontiene fosfato. E` possibile che lei stia gia` assumendo integratori di fosfato e la loro dose puo` richiedere cambiamenti quando Cystagon sostituisce la fosfocisteamina. Per i bambini di eta`inferiore a circa sei anni, la capsula rigida puo` essere aperta e il suo contenuto versato sul cibo (per es. latte, patate o alimenti a base di amido) o mescolato in formula. Non aggiungerlo a be-vande acide come il succo d`arancia. Consultare il medico per indicazioni precise.
USO IN GRAVIDANZA:
Non usi Cystagon se si trova in stato di gravidanza. Consulti il suo medico seha intenzione di avere un bambino. Non deve essere usato durante il periodo di allattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Cystagon puo` indurre una certa sonnolenza. All`inizio della te-rapia, e` opportuno che lei o il suo bambino evitiate di svolgere attivita` potenzialmente pericolose finche` gli effetti del medicinale non sono perfettamente noti.
INTERAZIONI:
Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo o se ha assunto direcente altri medicinali, anche non prescritti.
POSOLOGIA:
La dose di Cystagon prescritta per lei o per il suo bambino si basera` sul suo pesoo su quello del suo bambino e sara` di circa 50 mg/kg/giorno. Cystagon deve essere assunto o somministrato solamente per via orale e nel modo esatto disposto dal suo medico o dal pedia-tra. Perche` Cystagon agisca correttamente, segua le seguenti istruzioni. Si attenga strettamente alle istruzioni del suo medico. Non aumenti o diminuisca la quantita` di medicinale senza l`ap-provazione del medico. Le capsule rigide non devono essere somministrate a bambini di eta` inferiore a circa sei anni in quanto questi potrebbero non essere in grado di inghiottirle e quindisoffocare. Per i bambini di eta` inferiore a circa sei anni, la capsula rigida puo` essere aperta e il suo contenuto versato sul cibo (per es. latte, patate o alimenti a base di amido) o mescolato informula. Non aggiungerlo a bevande acide come il succo d`arancia. Consultare il medico per indicazioni precise. Il suo trattamento o quello del suo bambino puo` includere, oltre a Cystagon,uno o piu` integratori per sostituire importanti elettroliti che vanno persi attraverso i reni. E` importante somministrare o assumere questi integratori seguendo esattamente le istruzioni. Con-sultare il medico se si e` tralasciato di assumere diverse dosi di tali integratori o in caso di debolezza o sonnolenza. Esami regolari del sangue per misurare la quantita` di cistina all`internodei leucociti aiutano a determinare la giusta posologia di Cystagon. Il suo medico o il pediatra disporranno i necessari esami del sangue. Anche esami regolari del sangue e delle urine permisurare i livelli degli elettroliti importanti per il corpo aiutano il medico a stabilire correttamente le dosi degli integratori. Deve essere assunto 4 volte al giorno, ogni 6 ore, preferibilmente subitodopo mangiato o durante i pasti. E` importante assumere la dose rispettando il piu` possibile gli intervalli di 6 ore. Il trattamento con Cystagon ha durata indefinita, come stabilito dal suo me-dico.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se si dimentica di prendere una dose di medicinale, la prenda il piu` presto possibile. Se tuttavia mancano meno di due ore alla dose successiva, salti la dose di-menticata e riprenda il programma di dosaggio normale. Non duplichi la dose.
SOVRADOSAGGIO:
Contatti immediatamente il suo medico o il pediatra o il pronto soccorsodell`ospedale se il medicinale e` stato assunto in dosi superiori a quelle prescritte, in caso di sonnolenza o di vomito persistente.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 25-oC e tenereil contenitore ben chiuso e al riparo dalla luce e dall`umidita`.