CROMEZIN
SO.SE.PHARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Cefazolina sodica 1050 mg pari a cefazolina 1000 mg.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: lidocaina cloridrato, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico.
INDICAZIONI:
Infezioni sostenute da germi sensibili a carico dell`apparato respiratorio, dell`appa-rato genito-urinario, delle vie biliari, della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni. Endocarditi, flebiti, tromboflebiti, peritoniti, sepsi puerperali, setticemia.
CONTROINDICAZIONI:
La cefazolina e` controindicata nei pazienti allergici alle cefalosporine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni indesiderabili da cefalosporine, sono per lo piu` limitate a disturbigastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita`. La frequenza della comparsa
di questi ultimi e` maggiore negli individui nei quali, in precedenza, si siano verificate reazioni diipersensibilita` verso farmaci e sostanze varie, ed in quelli con precedenti nell`anamnesi, di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria, ecc Complessivamente, in corso o a seguito di tratta-mento con cefalosporine, sono state segnalate le seguenti reazioni secondarie: glossite, nausea, vomito, pirosi gastrica, dolori addominali, diarrea, piu` raramente eruzioni cutanee, pru-rito, orticaria, artralgia. Occasionalmente sono state riferite variazioni, di solito transitorie o reversibili, di alcuni parametri clinici e di laboratorio con eosinofilia, leucopenia, neutropenia,aumento delle transaminasi sieriche e della fosfatasi alcalina, della bilirubinemia totale e dell`azotemia. Altre reazioni riferite sono state vertigini, senso di costrizione toracica, vaginiteda candida in rapporto, quest`ultima, con lo sviluppo di microorganismi non sensibili. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Questi effetti col-laterali richiedono l`adozione delle necessarie misure terapeutiche e l`attenta considerazione del medico che, se del caso, decidera` sull`opportunita` di interrompere il trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici allepenicilline. In caso di marcata insufficienza renale la posologia delle cefalosporine deve essere
opportunamente ridotta sulla base delle prove di funzionalita` renale.Clearance Dose iniziale Dose di mantenimentoIntervallo approssimativodella Creatinina delle somministrazioni 25 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 8 ore20 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 9-10 ore
15 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 12 ore 10 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 16 ore5 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 24 ore
0 ml/min 0,5 - 1 gr 1/2 dose iniziale 48 ore L`uso prolungato dell`antibiotico puo` favorire lo sviluppo di microorganismi non sensibili. In tale evenienza adottare le opportune misure.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, positivita` deitest di Coombs (talora false). U
SO NEI BAMBINI:
Nella primissima infanzia il prodotto va sommi-nistrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. La soluzione gia` preparata va conservata, se necessario, in frigorifero e comunque va utilizzata entro 48 ore.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in caso di gravidanza e durante l`allattamento il prodotto va som-ministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Sia a livello clinico che di laboratorio e` stata accertata allergenicita` crociata par-ziale tra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche gravi, di tipo anafilattico, speciedopo somministrazione parenterale. L`eventuale uso contemporaneo o ravvicinato di altri farmaci nefrotossici aumenta la tossicita` renale e la funzione del rene va assiduamente controllata(kanamicina, streptomicina, colistina, viomicina, polimixina, neomicina, gentamicina, ecc.). La somministrazione delle cefalosporine puo` interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio,causando pseudopositivita` della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.
POSOLOGIA:
La posologia media per somministrazione intramuscolare e` la seguente:
ADULTI:
dag 0,5 a g 1 due volte al di`. B
AMBINI:
sotto i 40 Kg di peso 30-50 mg/Kg/die suddivisi in due som-ministrazioni.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
STABILITA`:
Cromezin deve essere somministrato per via intramuscolare. Per ottenere la soluzioneda iniettare, si aggiunga al flacone contenente la polvere, il liquido della fiala solvente presente
nella stessa confezione, e si agiti fino a completa soluzione. Utilizzare entro 24 ore.