COVERSYL
SERVIERITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Perindopril tert-butilamina.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina; lattosio; silice colloidale idrofoba; stearato di magnesio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
E` un farmaco antiipertensivo appartenente alla classe degliinibitori dell`enzima di conversione dell`angiotensina.
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa. Insufficienza cardiaca congestizia.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere utilizzato nei seguenti casi: ipersensibilita` ai componentio sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; antecedente di edema angioneurotico (edema di Quincke) dovuto all`assunzione di un inibitore dell`enzima di conversione; gra-vidanza; allattamento; bambini. Il perindopril e` sconsigliato in caso di: associazioni con diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio e litio; stenosi dell`arteria renale, bilaterale o su renefunzionalmente unico; iperkaliemia.
EFFETTI INDESIDERATI:
Talvolta possono verificarsi: Sul piano clinico: cefalee (mal di testa), astenia(stanchezza), sensazione di vertigine, disturbi dell`umore e/o del sonno, crampi; ipotensione, ortostatica (in posizione eretta) o non; sporadicamente, eruzioni cutanee; dolori epigastrici (do-lori alla parte alta dell`addome), mancanza di appetito, nausea, dolori addominali, alterazioni del gusto; con l`utilizzo degli inibitori dell`enzima di conversione e` stata riferita la comparsa di tossesecca, caratterizzata dalla sua persistenza e dalla sua scomparsa alla sospensione del trattamento; eccezionalmente: edema angioneurotico (edema di Quincke) (tipo di orticaria con gon-fiore improvviso del volto e del collo). Sul piano biologico (esami di laboratorio)
:
aumento moderato dell`urea e della creatinina nel sangue, lieve aumento della concentrazione di potassionel sangue, lieve diminuzione dell`emoglobina. Interrompere il trattamento e contattare il medico nei seguenti casi: gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua e/o della laringe che determi-nano una difficolta` a respirare o deglutire.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico se si soffre di: insufficienza renale o cardiaca, dia-bete, aterosclerosi (restringimento delle arterie), restringimento dell`arteria renale; ipotensione o in caso di dieta senza sale o iposodica (con poco sale). In caso di intervento chirurgico av-vertire l`anestesista dell`assunzione di questo farmaco.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di comparsa di tosse secca, informare immediatamente il medico chedecidera` sull`opportunita` di proseguire il trattamento. Rischio di reazioni allergiche e di edema (gonfiore) del volto. Rischio di reazioni allergiche nei pazienti in emodialisi: informate il medicodell`assunzione di questo farmaco prima di essere sottoposti a dialisi.
USO IN GRAVIDANZA:
In caso di gravidanza sopraggiunta durante il trattamento con Coversyl, infor-mare immediatamente il medico curante.Informare il medico nel caso in cui si desideri una gravidanza durante il trattamento con Coversyl. L`utilizzo di questo farmaco e` controindicato ingravidanza. Non sono disponibili dati relativi al passaggio di questo farmaco nel latte materno. Pertanto l`assunzione e` sconsigliata in allattamento.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nessuno segnalato.
INTERAZIONI:
Al fine di evitare eventuali interazioni con altri medicinali si raccomanda di segna-lare sistematicamente al medico qualsiasi altro trattamento in corso, in particolare se si tratta
di: litio, sali di potassio o di un diuretico risparmiatore di potassio (medicinale prescritto nel trat-tamento dell`ipertensione arteriosa o dell`insufficienza cardiaca).
POSOLOGIA:
Deve essere assunto prima dei pasti, in quanto il cibo modifica la biodisponibilita`del suo metabolita attivo, il perindoprilato. E` somministrato per via orale in un`unica assunzione quotidiana. IPERTENSIONE ARTERIOSA. In assenza di precedente deplezione idrosalina o di insuf-ficienza renale: la posologia consigliata e` di una compressa (4 mg) al giorno, in unica somministrazione al mattino. In funzione della risposta al trattamento, la posologia puo` essereadattata, fino ad un massimo di 2 compresse (8 mg) al giorno in somministrazione unica, dopo 3-4 settimane di trattamento. Se necessario, per ottenere una ulteriore diminuzione della pres-sione arteriosa, si puo` associare un diuretico non risparmiatore di potassio. Nell`ipertensione arteriosa inizialmente trattata con un diuretico: sospendere il diuretico 3 giorni prima dell`iniziodel trattamento con Coversyl e reintrodurlo successivamente, se necessario; somministrare dosi iniziali di mezza compressa (2 mg) ed aggiustare la posologia in funzione della rispostapressoria ottenuta. Pazienti anziani: si consiglia di iniziare il trattamento alla dose di mezza compressa (2 mg) al mattino che, se necessario, puo` essere portata ad una compressa (4 mg),dopo un mese di trattamento. La posologia sara` eventualmente adattata alla funzione renale del paziente, controllata prima dell`inizio del trattamento. Ipertensione nefrovascolare: si racco-manda di iniziare il trattamento alla posologia di mezza compressa (2 mg) al mattino, aggiustandola successivamente in base alla risposta pressoria del paziente. Nell`insufficienza renale:in caso di insufficienza renale, la posologia di Coversyl sara` regolata in base al grado funzionale dell`insufficienza. Se la clearance della creatinina e` superiore o uguale a 60 ml/min, non e` ne-cessario modificare la posologia. Se la clearance della creatinina e` inferiore a 60 ml/min, si rimanda alla seguente tabella: Clearance della creatinina Posologia consigliataFra 30 e 60 ml/min 2 mg al giorno
Fra 15 e 30 ml/min 2 mg a giorni alterni Nell`iperteso emodializzato (clearance della creatinina inferiore a 15 ml/min) la posologia e` di 2 mg il giorno della dialisi. INSUFFICIENZA CARDIACA CONGESTIZIA. La dose iniziale deve essere bassa,in particolare in caso di: pressione arteriosa normale o inizialmente bassa, insufficienza renale,
iponatriemia, iatrogena (da diuretici) o non. Gli inibitori dell`enzima di conversione possono essere utilizzati in associazione con un trattamento diuretico, al quale si puo` aggiungere, al biso-gno, un trattamento digitalico. Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione
di mezza compressa (2 mg) al mattino tenendo la pressione sotto controllo, e di aumentare eventualmente fino alla dose necessaria, che sara` comunque compresa tra i 2 e i 4 mg al gior-no, in unica somministrazione quotidiana. La posologia utilizzata non deve abbassare la pressione arteriosa sistolica in ortostatismo al di sotto dei 90 mm Hg. Nei pazienti con insufficienza cardiaca a rischio (insufficienza cardiaca grave, pazienti trattati con elevate dosi di diuretici),puo` manifestarsi un`ipotensione sintomatica. La dose iniziale deve essere in questo caso ridotta.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Consultare il medico. Se si dimentica di assumere una compressa, nonassumere una doppia dose il giorno successivo.
SOVRADOSAGGIO:
L`effetto piu` probabile in caso di sovradosaggio e` l`ipotensione. In caso di mar-cata ipotensione sdraiarsi con le gambe sollevate. Se il disturbo persiste avvertire immediatamente il medico.