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COSOPT

MERCKSHARP & DOHME SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Dorzolamide cloridrato 22,26 mg corrispondenti a dorzolamide 20 mg, timo-lolo maleato 6,83 mg corrispondenti a timololo 5 mg.
ECCIPIENTI:
Idrossietilcellulosa, mannitolo, sodio citrato, idrossido di sodio (per aggiustare il pH)e acqua per preparazioni iniettabili. Il benzalconio cloruro (0,0075%) e` aggiunto come conservante.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione per uso oftalmico di un inibitore dell`anidrasi car-bonica ed un beta-bloccante.
INDICAZIONI:
E` indicato per il trattamento della pressione endoculare (PIO) elevata in pazienticon glaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non e` sufficiente.
CONTROINDICAZIONI:
Non deve essere usato in pazienti con: malattie respiratorie, come asmabronchiale, presente al momento o verificatosi in passato, e malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo; bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado,insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno; compromissione renale di grado severo; allergia/ipersensibilita` verso qualsiasi componente di questo prodotto. Le suddette controindi-cazioni sono quelle dei componenti e non sono specifiche dell`associazione.
EFFETTI INDESIDERATI:
Qualsiasi medicinale puo` causare effetti indesiderati, cosiddetti effetti collate-rali. Possono verificarsi sintomi all`occhio quali bruciore o dolore puntorio, arrossamento di uno o di entrambi gli occhi, annebbiamento della visione, lacrimazione, prurito, lesione della cornea.Possono manifestarsi respiro corto, reazioni allergiche generalizzate, che raramente comprendono difficolta` respiratorie, e calcoli renali.E` possibile avvertire sapore di amaro in bocca dopol`instillazione del farmaco nell`occhio. Devono essere considerati potenziali effetti indesiderati di Cosopt quelli osservati con l`uno o l`altro dei componenti. Per maggiori informazioni su questieffetti collaterali, rivolgersi al medico o al farmacista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presenteal momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. In particolare e` importante che il medico sappia se il paziente ha problemi di cuore, l`asma o altri problemi polmonari, problemi circola-tori, pressione sanguigna bassa, diabete o ipoglicemia (bassi livelli di zucchero), problemi tiroidei. Informare il medico curante nel caso si abbia debolezza muscolare o se sia stata fattadiagnosi di miastenia. Prima di un intervento chirurgico o di una anestesia (anche se effettuati nello studio dentistico), informare il medico od il dentista sul fatto che si sta assumendo Co-sopt, poiche` si possono verificare repentine riduzioni della pressione sanguigna associate con l`anestesia. Informare il medico curante nel caso si manifesti qualsiasi irritazione oculare o qual-siasi nuovo problema come arrossamento dell`occhio o gonfiore della palpebra. Qualora si sospetti che Cosopt sia la causa di una reazione allergica (per esempio, eruzione cutanea orossore o prurito dell`occhio) interrompere l`uso del farmaco e contattare il medico curante appena possibile. Informare il medico curante nel caso si sviluppi un`infezione o si verifichi unalesione oculare, ci si sottoponga a qualsiasi tipo di intervento chirurgico agli occhi o nel caso si manifestino nuovi sintomi od peggiorino sintomi gia` presenti. Poiche` Cosopt contiene il con-servante benzalconio cloruro che puo` depositarsi sulle lenti a contatto di tipo morbido, le lenti devono essere rimosse prima dell`applicazione delle gocce e non devono essere reinserite pri-ma che siano trascorsi 15 minuti. Informare il medico curante nel caso si abbia o si abbia avuto qualsiasi disturbo al fegato. ETA` SUPERIORE AI 65 ANNI. Gli effetti di Cosopt osservati nei pazientianziani e nei giovani sono stati simili.
AVVERTENZE SPECIALI:
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE. Ci sono effetti colla-terali associati a Cosopt, come l`annebbiamento della visione, che in alcuni pazienti possono interferire con la capacita` di guidare e/o usare macchinari.
USO IN PEDIATRIA:
Non sono state stabilite la sicurezza e l`efficacia nei bambini.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza. Informare il medico curante sesi e` in stato di gravidanza o se si intende avere un figlio. Non deve essere usato durante l`allattamento. Informare il medico curante nel caso si allatti o se si intenda farlo.
INTERAZIONI:
Informare il medico curante su tutti i farmaci, di cui si fa uso al momento o di cuisi ha intenzione di fare uso, compresi qualsiasi altro collirio ed i farmaci acquistabili senza prescrizione medica. In particolare e` importante che il medico sia messo al corrente su eventualitrattamenti in corso a base di farmaci per abbassare la pressione sanguigna o per il trattamento delle malattie del cuore o per il diabete, se si assumono narcotici, inibitori delle monoaminos-sidasi (MAO), parasimpaticomimetici o dosi elevate di aspirina.
POSOLOGIA:
Il dosaggio appropriato e la durata del trattamento devono essere stabiliti dal medi-co curante. La dose consigliata e` di una goccia al mattino ed una goccia la sera da instillare nell`occhio o negli occhi affetti. Se Cosopt viene impiegato insieme ad altri colliri, questi devonoessere instillati a distanza di almeno 10 minuti. Non modificare il dosaggio del farmaco senza aver prima consultato il medico curante. L`estremita` del contagocce non deve venire a contattocon l`occhio o con le zone circostanti. Cio` puo` determinare contaminazione batterica e puo` causare infezioni dell`occhio responsabili di seri danni, inclusa la perdita della vista. Per evitare pos-sibili contaminazioni batteriche non appoggiare l`estremita` del contagocce su alcuna superficie. INTERRUZIONE DEL TRATTAMENTO. In caso si debba interrompere il trattamento contattare il medicoimmediatamente.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
E` importante che Cosopt venga utilizzato come prescritto dal medicocurante. Nel caso, per dimenticanza, non venga somministrata una dose di Cosopt, instillare la dose appena possibile. Tuttavia, se manca poco al momento di instillare la dose successiva,saltare la dose dimenticata e riprendere lo schema di dosaggio usuale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
FLACONE ALP. Svitare l`involucro trasparente di protezione.Questo garantisce che la confezione e` intatta. L`involucro di protezione puo` essere scartato. Svitare il tappo colorato. Inclinare il capo all`indietro e tirare leggermente verso il basso la pal-pebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l`occhio. Capovolgere il flacone, tenendolo con il pollice e il dito indice. Instillare le gocce premendo con il pollice e l`indice ilflacone. Non mettere a contatto l`estremita` del contagocce con l`occhio o con la palpebra. Ripetere i punti 2 e 3 per l`altro occhio, qualora il medico abbia prescritto il trattamento per en-trambi gli occhi. Riavvitare il tappo colorato dopo l`uso. D
OSATORE OFTALMICO OCUMETER PLUS.Prima di usare il farmaco assicurarsi che le fascette di sicurezza siano intatte. Uno spazio fra
flacone e tappo e` normale per un flacone che non e` ancora stato aperto. Svitare il tappo ruo-tandolo nel senso indicato dalle frecce. Le fascette di sicurezza si romperanno indicando che il flacone e` aperto e pronto per l`uso. Inclinare il capo all`indietro e tirare leggermente verso il bas-so la palpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l`occhio. Capovolgere il contenitore, afferrandolo con il pollice o l`indice a livello del lato comprimibile, come mostratoin figura. Premere leggermente fino a che non sia stata erogata una singola goccia nell`occhio, come prescritto dal proprio medico. Non mettere a contatto l`estremita` del contagocce conl`occhio o con la palpebra. Ripetere i punti 3 e 4 per l`altro occhio, qualora il medico abbia prescritto il trattamento per entrambi gli occhi. Avvitare il tappo ermeticamente. Farsi prescrivereuna nuova confezione quando il liquido sta per finire.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso in cui vengano instillate numerose gocce o nel caso in cui venga ingeritaqualsiasi quantita` di liquido contenuto nel flacone di Cosopt e` possibile che si avverta, fra gli altri effetti, sensazione di testa vuota, difficolta` respiratoria o battito cardiaco rallentato. Contat-tare immediatamente il medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente. Conservare il flaco-ne nel contenitore esterno.
STABILITA`:
Una volta aperto il flacone, deve essere utilizzato nelle 4 settimane successive. Trascorso questo periodo, la confezione deve essere scartata.


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