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CONDYLINE

YAMANOUCHIPHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene:: podofillotossina 5 mg.
ECCIPIENTI:
Acido lattico, sodio lattato, etanolo 96% .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco ad attivita` antivirale per uso topico.
INDICAZIONI:
Trattamento topico di condilomi acuminati esterni.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso i componenti. L`uso e` controindicato nei bambinie nelle donne durante la gravidanza e l`allattamento. E` anche controindicato l`uso contemporaneo di prodotti a base di podofillina.
EFFETTI INDESIDERATI:
Reazioni secondarie locali si manifestano principalmente in concomitanza conun effetto terapeutico ottimale, per lo piu` al secondo o al terzo giorno di trattamento quando
inizia la necrosi dei condilomi. In genere tali reazioni secondarie si manifestano in forma lievee sono ben tollerate dai pazienti se essi vengono avvertiti dal medico prima di iniziare la terapia. E` prevedibile, nella zona trattata, la comparsa di eritema con lieve dolenzia e/o ulcerazione su-perficiale dell`epitelio e pertanto l`applicazione di Condyline puo` essere dolorosa. Edema e balanopostite sono stati osservati in alcuni pazienti portatori di condilomi di grosse dimensioninella cavita` del prepuzio. La non corretta applicazione del prodotto puo` dare origine a manifestazioni da assorbimento sistemico come disturbi gastro-intestinali, leucopenia, trombocitope-nia, alterazioni funzionali epatiche o renali, neuropatie periferiche, disturbi sensoriali in genere modesti (lieve confusione mentale) ma che possono progredire e complicarsi con piu` graviquadri a carico del SNC.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Manifestazioni irritative locali e/o ulcerazioni della mucosa o della pellesana in prossimita` oppure alla base dei condilomi, causate inavvertitamente dal contatto con la soluzione di Condyline, possono essere evitate proteggendo la zona sana con una pomata oduna crema neutra, a base di vaselina o di ossido di zinco, da applicare prima del trattamento con Condyline. Se l`efficacia del preparato non risultasse evidente dopo il periodo di trattamentoprevisto, bisogna prendere in considerazione terapie alternative.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non deve venire a contatto con gli occhi poiche` potrebbe dare luogo a mani-festazioni irritative gravi. Ove cio` dovesse accadere accidentalmente, sciacquare gli occhi immediatamente e a lungo con acqua e consultare il medico. Il prodotto va impiegato per breviperiodi e sotto controllo medico. L`applicazione del preparato su superfici mucose relativamente ampie puo` dare luogo a reazioni sistemiche e deve pertanto essere evitata. Nel caso di pa-zienti di sesso femminile per le quali la lesione risulta inaccessibile per una automedicazione, il trattamento dovra` avvenire sotto il diretto controllo medico.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Applicare la soluzione sui condilomi servendosi di uno degli applica-tori contenuti nella confezione, evitando il contatto con la pelle sana. L`applicazione va effettuata
due volte al giorno, mattina e sera, per 3 giorni consecutivi. Questo schema di trattamento puo` essere ripetuto settimanalmente fino a un massimo di 5 settimane consecutive, lasciando frauna settimana e l`altra 4 giorni di intervallo senza trattamento. Se l`efficacia del preparato non
risultasse evidente dopo il periodo di trattamento previsto, bisogna prendere in considerazione terapie alternative. Dopo l`applicazione, lasciar asciugare bene all`aria ad evitare che la soluzio-ne si propaghi nelle zone non affette dalla malattia; in particolare quando i condilomi sono localizzati al prepuzio. Dopo l`applicazione gettare l`applicatore usato e lavarsi le mani con cura.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono riferiti effetti indesiderati conseguenti a sovradosaggio di podofillotos-sina. Non si devono attendere tali effetti con l`uso corretto del Condyline in considerazione
dell`ampio margine di sicurezza del prodotto. Tuttavia, ove si manifestassero effetti sistemici dasovradosaggio, porre in atto misure terapeutiche analoghe a quelle previste in caso di sovradosaggio di podofillina, mirate al controllo della sintomatologia (vomito e convulsioni); la pressio-ne e la diuresi vanno tenute sotto stretta osservazione, tenendo presente che, nell`intossicazione acuta da podofillina, possono essere indicati il ripristino dei liquidi e l`emo-perfusione.


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