COMTAN
NOVARTISFARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Entacapone.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosio sodico, olio vegetale idroge-nato, ipromellosio, polisorbato 80, glicerolo 85%, saccarosio, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Inibitore delle catecol-O-metil transferasi, medicinale anti-Parkinson.
INDICAZIONI:
Viene utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson in combinazione con la te-rapia a base di levodopa.
CONTROINDICAZIONI:
Comtan non deve essere somministrato in presenza di: ipersensibilita` notaall`entacapone o a qualsiasi altro componente della compressa di Comtan (vedere sopra Composizione della compressa di Comtan); feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale),in quanto puo` aumentare il rischio di gravi reazioni ipertensive; uso concomitante di alcuni antidepressivi (inibitori delle MAO-A e delle MAO-B contemporaneamente, o inibitori non selettividelle MAO). Se sta assumendo antidepressivi e desiderasse ulteriori informazioni, la preghiamo di rivolgersi al suo medico curante o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzatipossano venire assunti insieme a Comtan; malattia epatica; gravidanza o allattamento; storia di Sindrome Neurolettica Maligna e/o rabdomiolisi di origine non traumatica (rara forma di pato-logia muscolare). L`uso di Comtan e` sconsigliato: al di sotto dei 18 anni di eta`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati che sono stati riportati con maggior frequenza durante laterapia con Comtan sono: movimenti involontari (discinesia), nausea, aggravamento dei sintomi del morbo di Parkinson, colorazione delle urine, capogiri, diarrea, dolori addominali, stiti-chezza, secchezza della bocca, allucinazioni (vedere/sentire/toccare/sentire l`odore di cose che in realta` non sono presenti) e confusione. Raramente sono stati segnalati casi di eruzione cu-tanea e orticaria durante la terapia con Comtan. Solitamente gli effetti indesiderati causati da Comtan sono di intensita` da lieve a moderata. Gli effetti indesiderati piu` frequenti causati daComtan sono associati al potenziamento degli effetti della terapia con levodopa. Questo si verifica soprattutto all`inizio del trattamento. Alcuni degli effetti indesiderati, quali discinesia, nau-sea e dolori addominali, possono anche essere piu` frequenti con dosi piu` alte (da 1.400 a 2.000 mg al giorno) che con dosi minori. Quindi, qualora osservasse per esempio un aumento fasti-dioso dei movimenti involontari (discinesia) dopo aver iniziato il trattamento con Comtan, contatti il suo medico curante per eventuali aggiustamenti della dose di levodopa, in modo daridurre la gravita` e la frequenza di tali effetti. Il colore delle urine puo` diventare marrone-rossiccio con Comtan. Questo fenomeno e` tuttavia innocuo e non richiede alcun intervento. In perso-ne che assumevano Comtan per periodi prolungati, si sono talora osservate alterazioni degli esami del sangue e delle urine, della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Comtan aumenta l`assorbimento della levodopa. Pertanto, durante i pri-mi giorni o le prime settimane di terapia si possono verificare piu` frequentemente effetti indesiderati legati alla levodopa, per esempio movimenti involontari, nausea, vomito e allucinazioni.Per ridurre questi effetti indesiderati, il suo medico curante potra` modificare la dose di levodopa durante i primi giorni o le prime settimane di trattamento con Comtan. Qualora avesse la neces-sita` di sospendere l`assunzione di Comtan, la preghiamo di consultare il suo medico curante. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Comtan gradualmente e aggiustarela dose delle altre terapie antiparkinson per prevenire un peggioramento dei sintomi parkinsoniani o l`insorgenza di effetti collaterali indesiderati (es. rigidita`, tremore, agitazione, confusione,febbre). Comtan, insieme alla levodopa, puo` abbassare la pressione sanguigna. Questo puo` provocare capogiri. Presti attenzione se sta assumendo altri medicinali che possono diminuirela pressione sanguigna. Comtan viene sempre somministrato in associazione al trattamento con levodopa. Quindi, le precauzioni che si applicano al trattamento con levodopa vanno tenutepresenti anche per il trattamento con Comtan. Questo prodotto e` stato prescritto solo per lei e non deve essere dato a nessun altro.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Comtan somministrato insieme alla levodopa puo` causare ca-pogiri e abbassamento di pressione nel portarsi in posizione eretta. Pertanto, si deve prestare
cautela nella guida e nell`utilizzo di macchinari.
INTERAZIONI:
Comtan puo` aumentare gli effetti di altri medicinali, per esempio quelli contenentirimiterolo, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa e
apomorfina. Per questo motivo e` necessario che comunichi sempre al suo medico curante lemedicine che sta assumendo, anche quelle non prescritte. Comtan puo` diminuire l`assorbimento del ferro dal tratto gastrointestinale. Pertanto, Comtan e i medicinali contenenti ferro devonoessere assunti a distanza almeno di 2-3 ore.
POSOLOGIA:
Comtan viene usato in combinazione con le preparazioni a base di levodopa, deltipo levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide. E` anche possibile assumere contemporaneamente altri medicinali antiparkinson. Fin dall`inizio del trattamento con Comtan, prenda unacompressa da 200 mg con ciascuna dose di levodopa. Se e` sottoposto a dialisi per insufficienza renale, il suo medico curante potrebbe chiederle di prolungare l`intervallo tra le dosi. La dosemassima raccomandata e` di 200 mg dieci volte al giorno, cioe` 2000 mg di Comtan.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se si dimentica di assumere la compressa di Comtan insieme alla dosedi levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Comtan insieme alla successiva dose di levodopa. Per ottenere il massimo beneficio dalla sua terapia an-tiparkinson, prenda sempre tutte le medicine, Comtan compreso, esattamente come prescritto dal suo medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
Nell`eventualita` di sovradosaggio accidentale, consulti il suo medico curante o sirivolga immediatamete all`ospedale piu` vicino.