COMIZIAL
OGNAGIOVANNI & FIGLI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Comizial forte: fenobarbitale 100 mg, calcio lattato 190 mg, manganese lat-tato 190 mg. Comizial debole: fenobarbitale 50 mg, calcio lattato 190 mg, manganese lattato
190 mg.
ECCIPIENTI:
Silice precipitata, amido di patate, magnesio stearato, colore E 127 (solo per Comi-zial II).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativo, ipnotico.
INDICAZIONI:
Epilessia, corea.
CONTROINDICAZIONI:
Nei pazienti sensibili a qualcuno dei componenti. Nelle intossicazioni acuteda alcool, sonniferi, analgesici e psicofarmaci. Nella grave insufficienza renale ed epatica, gravi
lesioni miocardiche, nefriti, porfiria intermittente acuta. Per la presenza di sali di calcio e` con-troindicato nei casi di ipercalcemia, nelle sarcoidosi ossee dei processi neoplastici e nei pazienti in corso di trattamento digitalico.
EFFETTI INDESIDERATI:
In soggetti ipersensibili occasionalmente si possono manifestare: vertigini,inebetimento, mal di testa, nausea etc. Sequele piu` marcate, quali delirio, stupore, atassia, sono
abitualmente il risultato dell`uso continuo di quantita` eccessive. Eruzioni cutanee, tipo morbilloo orticaria, sono state osservate, ma di regola scompaiono spontaneamente dopo sospensione del trattamento, poiche` esse sono dovute principalmente ad idiosincrasia. Pazienti anziani rea-giscono talvolta ai barbiturici con eccitazione, confusione o depressione, che scompaiono con la sospensione del trattamento. In alcuni pazienti, il fenobarbitale puo` produrre dolori della mu-scolatura scheletrica ed eccitazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Da usare con cautela nei casi di grave debolezza e di malattie polmo-nari. Si richiede particolare cura nello stabilire,specialmente nei bambini,la posologia dei barbiturici e di altri farmaci antiepilettici di uso parenterale usati contemporaneamente, poiche` glieffetti additivi possono causare ipotensione e depressione respiratoria. I sali di calcio svolgono una azione additiva sugli effetti cardiaci della digitale e possono accelerare l`instaurarsi di feno-meni di intossicazione digitalica.Inoltre, i preparati di calcio devono essere somministrati con cautela nei pazienti con funzionalita` renale compromessa o con precedenti di litiasi renale. Nonsi sospenda mai bruscamente la somministrazione del preparato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Puo` dare assuefazione. Non deve essere somministrato a pazienti suscettibilidi assuefazione o con precedenti di farmaco-dipendenza fisica o psichica nei riguardi di farmaci. Da usare con cautela in gravidanza e puerperio. Nei pazienti in corso di trattamento con an-ticoagulanti,il Fenobarbitale puo` diminuire gli effetti,in tal caso si richiede una dose piu` elevata di anticoagulante per ottenere l`effetto ottimale. Poiche` puo` determinarsi sonnolenza di cio` de-vono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento affinche` evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrita` di vigilanza per la loro possibile pericolosita`.
INTERAZIONI:
Le associazioni con farmaci psicotropi richiede particolare cautela e vigilanza daparte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Altrettanto puo` dirsi
dell`associazione con antistaminici.
POSOLOGIA:
Una compressa alla sera prima di coricarsi. Attenersi sempre scrupolosamente allaprescrizione del medico.
SOVRADOSAGGIO:
I sintomi di sovradosaggio sono: depressione respiratoria, ipotensione, iporefles-sia, shock e coma. E` necessaria una immediata ospedalizzazione per eseguire la lavanda gastrica, che puo` essere fatta solo se le condizioni del paziente lo permettono, e perl`allontanamento del farmaco gia` assorbito mediante diuresi forzata.