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COLPRONE

WYETHLEDERLE SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Medrogestone
ECCIPIENTI:
Glicole polietilenico, amido, lattosio, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Terapia ormonale progestinica.
INDICAZIONI:
Minaccia d`aborto e aborto abituale (il prodotto deve essere impiegato in casi as-solutamente indispensabili in rapporto all`eziologia dello specifico quadro patologico: infertilita`
da insufficienza della seconda fase, minaccia d`aborto da insufficiente attivita` del corpo luteogravidico, deficit ormonale); disturbi mestruali, tensione premestruale, dismenorrea; sterilita` funzionale; amenorrea ed oligomenorrea; emorragia uterina funzionale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota, emorragie ginecologiche non meglio diagnosticate,disordini tromboflebitici e tromboembolici, insufficienza epatica grave. Allattamento. Il prodotto
e` controindicato come test di gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Somministrazioni prolungate di elevate dosi di medrogestone non hanno fattoosservare ad oggi alterazioni della crasi ematica o del fegato, benche` tali alterazioni possono
verificarsi con la somministrazione di altri progestinici. Raramente sono apparsi disturbi gastro-intestinali come anoressia, nausea, diarrea, vomito e tensione addominale; essi, sempre di lieve entita`, sono stati transitori e mai hanno costretto all`interruzione della terapia. Tutti i neonati disesso femminile partoriti da donne trattate con Colprone prima o durante la gravidanza non hanno mai presentato alcun segno di mascolinizzazione. Talvolta durante la terapia con Colpronepuo` presentarsi un`emorragia uterina; cio` indica che la dose impiegata e` troppo bassa; di solito aumentando la dose tale emorragia scompare. A seguito dell`impiego di altri progestinici asso-ciati ad estrogeni e` stata descritta un`incidenza statisticamente significativa di accidenti tromboembolici periferici, polmonari, cerebrali, retinici e di lesioni neuro-oculari. Altre reazionisecondarie, segnalate a seguito dell`uso di altri progestinici in associazioni diverse, sono state: aumento della pressione in individui predisposti, sindrome premestruale, variazioni della libido,cefalea, vertigini, fenomeni di irritazione nervosa, irsutismo, eruzioni cutanee di tipo emorragico ed erimatoso, variazioni di tests di funzionalita` epatica, quali ritenzione delle BSF, fosfatasi al-calina, transaminasi, e delle prove di emocoagulazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come per tutti i progestinici, occorre porre attenzione se durante il trat-tamento compaiono sintomi di perdita parziale o totale della vista, o diplopia ed interrompere il trattamento stesso ove si accertino edema papillare o lesione dei vasi della retina. Altrettantodeve dirsi dei primi sintomi che possano indicare disordini trombotici a carico dei vasi periferici, cerebrali, polmonari; queste alterazioni comunque, non sono mai state segnalate ad oggi per ilmedrogestone. Particolare attenzione deve essere indirizzata anche ai soggetti nei quali, durante il trattamento con i progestinici, si rilevino alterazioni dei tests endocrini e di funzionalita`epatica; in tali soggetti il trattamento dovrebbe essere interrotto ed i tests ripetuti dopo due mesi circa. Cautela deve essere adottata nei pazienti con epilessia, asma ed insufficienza cardiacao renale e nei diabetici, poiche` gli ormoni progestinici possono determinare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza verso il glucosio.
USO IN GRAVIDANZA:
Nella minaccia d`aborto e nell`aborto abituale il Colprone deve essere impiega-to in casi assolutamente indispensabili in rapporto all`eziologia dello specifico quadro patologico. Durante l`allattamento il Colprone e` controindicato.
POSOLOGIA:
La posologia qui indicata ha solo uno scopo orientativo e puo` essere variata dal me-dico. M
INACCIA D`ABORTO E ABORTO ABITUALE:
20-30 mg (4-6 compresse) al giorno per un mese.In seguito 10-15 mg al giorno finche` e` necessario. Disturbi mestruali, tensione premestruale,
dismenorrea: 5-10 mg (1 o 2 compresse) al giorno per 10 giorni (dal 15-o al 24-o giorno del ci-clo) per 3 o piu` cicli. L`emorragia da sospensione e` da attendersi tra il 3-o e il 7-o giorno dopo la fine della terapia. In caso di ipoestrogenismo, sia in pazienti giovani che adulte, a tale dosaggiodi Colprone associare estrogeni (Premarin 1,25 mg) dal 5-o al 24-o giorno del ciclo. S
TERILITA` FUNZIONALE:
se questa dipende da insufficiente sviluppo progestativo dell`endometrio, 5 o 10 mg(1 o 2 compresse) al giorno dal 15-o al 24-o giorno del ciclo. Se si associa un`insufficiente preparazione estrogenica dell`endometrio, somministrare anche estrogeni (Premarin 1,25 mg) dal5-o al 24-o giorno. A
MENORREA ED OLIGOMENORREA:
5 o 10 mg (1 o 2 compresse) dal 15-o al 24-ogiorno del ciclo; associare estrogeni (Premarin 2,5-7,5 mg) dal 5-o al 24-o giorno. E
MORRAGIA UTERINA FUNZIONALE:
10-15 mg (2 o 3 compresse) per 5-10 giorni di seguito; l`emorragia si ar-resta di solito da 3 a 7 giorni dopo l`interruzione del trattamento; se essa non si arresta, raddoppiare le dosi.


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