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COLIMICINAINIETTABILE

UCB PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Ogni flacone da 4 ml contiene: colistimetato sodico 1.000.000 U.
ECCIPIENTI:
Sodio cloruro ed acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico.
INDICAZIONI:
Infezioni acute o croniche dovute a ceppi sensibili dei seguenti batteri gram-nega-tivi: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae e, in modo particolare,
Pseudomonas aeruginosa. Questo antibiotico non e` indicato per infezioni dovute a batteri delgenere Proteus e Neisseria.
CONTROINDICAZIONI:
Riconosciuta ipersensibilita` al Colistimetato sodico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati, oltre agli effetti neuro e nefrotossici, spesso correlati ad unuso non corretto dell`antibiotico, febbre, disturbi gastrointestinali, reazioni cutanee (prurito generalizzato, orticaria).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco va somministrato in gravidanza e durante l`allattamento neicasi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Durante il trattamento vanno
effettuate prove di funzionalita` renale e qualora si verificasse oliguria, iperazotemia, ipercreati-ninemia, la terapia va prontamente interrotta. Il prodotto va usato con la massima precauzione in soggetti nei quali esiste la possibilita` di funzionalita` renale compromessa; in caso di pazienticon insufficienza renale i dosaggi vanno opportunamente ridotti; la somministrazione di colistina in eccesso rispetto alla capacita` renale di eliminazione potrebbe infatti provocare una ulte-riore diminuzione della funzionalita` renale capace di indurre un`astenia muscolare generalizzata, segno di inizio di un blocco neuromuscolare. Se la terapia non viene prontamente interrotta, sipotra` giungere sino all`apnea. Sara` necessaria un`assistenza respiratoria finche` non si riducano i livelli ematici. La terapia puo` essere ripresa, se esiste una situazione di minaccia per la vita delpaziente, a dosaggi piu` bassi. La sintomatologia soggettiva riferita dall`adulto puo` essere non manifesta nei bambini piu` piccoli, per cui va tenuta sotto controllo la loro funzionalita` renale.
AVVERTENZE SPECIALI:
Durante la terapia possono intervenire disturbi neurologici transitori quali pa-restesia periorale, formicolio alle estremita`, prurito, vertigini. Non e` necessario, in questi casi,
sospendere il trattamento: e` sufficiente avvertire il paziente di non condurre veicoli od attenderead operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza: con la riduzione del dosaggio, di solito si ha la scomparsa dei sintomi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI:
Si sconsiglia l`impiego contemporaneo sia di farmaci curarosimili, sia di antibioticicon effetti neurotossici (kanamicina, neomicina, streptomicina, gentamicina, tobramicina).
POSOLOGIA:
ADULTI,
RAGAZZI E BAMBINI CON FUNZIONALITA` RENALE NORMALE:
50.000 U/kg/die in 2-4somministrazioni. A
NZIANI (PER LA DIMINUZIONE FISIOLOGICA DELLA FUNZIONALITA` RENALE): 25.000-30.000 U/kg/die. Il dosaggio massimo giornaliero e` di 100.000 U/kg/die. La terapia non dovrebbe superare i 10 giorni.
PAZIENTI CON FUNZIONALITA` RENALE RIDOTTA:
Dopo una dose di caricodi 25.000 U/kg, il dosaggio puo` essere regolato: riducendo la dose, mantenendo fisso l`intervallo di 12 ore, oppure prolungando l`intervallo di somministrazione, mantenendo fissa la dosedi 25.000 U/kg. SCHEMI DI DOSAGGIO DI COLIMICINA INIETTABILE IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALEFunzione renale I Schema dosi modificate II Schema dosi fisse
SOMMINISTRAZIONE ENDOCAVITARIA (INTRAPLEURALE ED INTRAPERITONEALE): Le soluzioni di Colimicinapossono anche essere inoculate nel cavo pleurico e nel cavo peritoneale. In questi casi si sono in genere inoculate in cavita` 500.000-1.000.000 U di Colimicina per volta, sciolte in 20-50 mldi soluzione isotonica sterile di cloruro di sodio.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Preparazione della soluzione: Sciogliere la polvere contenutanel flaconcino solo al momento dell`uso con la soluzione fisiologica contenuta nella fiala.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi da sovradosaggio possono essere osservati in pazienti con funzionalita`renale ridotta. Dosaggi superiori a quelli massimi possono provocare una diminuzione della funzionalita` renale, astenia muscolare ed apnea. Queste manifestazioni, sono di norma reversibilisospendendo il trattamento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente.
MINSAN Confezioni Euro CL N011297013 IM FL 1000000U 4ML+F SOLV 5,
16 C RICETTA:
Ric. Rip.
SOS:
COLISTIMETATO SODICO ATC:
J01XB01
Creatinina Sierica (mg/100 ml) Clearance urea(% del normale) Cl. creatinina(ml/min) Intervallo 12 ore% dose abituale Intervallomodificato


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