COLIFOAM
STAFFORDMILLER SrlCONCESSIONARIO:
MERCK PHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: idrocortisone acetato 10 g (ogni erogazione e` dosata a100 mg di idrocortisone acetato).
ECCIPIENTI:
Alcool cetilico, alcool stearilico etossilato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idros-sibenzoato, poliossietilen - (10) - steariletere, glicole propilenico, trietanolamina, acqua depurata. Gas propellenti: miscela di isobutano/propano.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio intestinale corticosteroideo per uso locale.
INDICAZIONI:
Trattamento topico della colite ulcerosa, della proctosigmoidite, della proctite gra-nulare.
CONTROINDICAZIONI:
Come in generale nell`uso dei cortisonici, il prodotto e` controindicato nelcaso di: lesioni tubercolari attive, latenti o di incerta cicatrizzazione, ulcera peptica, stati psicotici in fase acuta, herpes simplex oculare, diabete, osteoporosi, infezioni micotiche sistemiche.E` inoltre controindicato nel casa di ascessi "in loco", peritoniti, perforazioni, anastomosi intestinali chirurgiche recenti, fistole. La presenza di infezioni acute e croniche costituisce contro-indicazioni all`uso del prodotto in gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
E` noto che la terapia corticosteroidea, specialmente se intensa e prolungata,puo` provocare effetti indesiderati, quali: alterazione del bilancio elettrolitico che, raramente in pazienti particolarmente predisposti, possono portare all`ipertensione e all`insufficienza cardia-ca congestizia; alterazioni muscolo-scheletriceh, quali osteoporosi, miopatie, fragilita` ossea; complicazioni a carico dell`apparato gastro-intestinale, che possono arrivare fino alla comparsao all`attivazione di ulcera peptica; alterazioni cutanee quali ritardo nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilita` della cute; complicazioni oftalmiche quali cataratta posteriore sub-capsulare ed aumento della pressione endoculare; alterazioni neurologiche quali vertigini, cefalea e aumento della pressione endocranica; disendocrinie, quali irregolarita` mestruali, disturbidella crescita nei bambini, aspetto simil cushingoide, interferenza con funzionalita` dell`asse ipofisi-surrrene, particolarmente in momenti di stress, diminuita tollerabilita` ai glucidi e possibilemanifestazione di un diabete mellito latente nonche` aumentata necessita` di farmaci ipoglicemizzanti nei diabetici; alterazioni psichiche di vario genere (euforia, mutamenti dell`umore o del-la personalita`, depressione grave o sintomi psicotici), insonnia; negativizzazione del bilancio dell`azoto.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante la terapia si devono osservare tutte quelle cautele che si riser-vano all`impiego dei corticosteroidi in genere: in particolare e` necessario che la posologia sia
gradualmente ridotta, prima della sospensione della terapia, dovendo tener conto della possibileinsorgenza di uno stato di insufficienza corticosurrenale. Il prodotto deve essere utilizzato con cautela, evitandone l`uso nei casi piu` gravi, in quelle affezioni che possono essere peggioratedall`uso di steroidi (glomerulonefrite acuta, miastenia grave, diverticoliti, tromboflebiti, ipertiroidismo, cardiopatia ischemica, ipertensione, ridotta riserva cardiaca, infezioni batteriche e/ofungine localizzate, malattie esantematiche). Colifoam non deve essere utilizzato nel periodo immediatamente successivo ad interventi di ileorettostomia.
AVVERTENZE:
Nella donna in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va sommi-nistrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Se non si evidenzia
alcun beneficio clinico dopo due o tre settimane di terapia il trattamento va interrotto. I bambinisottoposti a prolungata corticoterapia devono essere strettamente sorvegliati dal punto di vista della crescita e dello sviluppo. Poiche` Colifoam, una volta introdotto non viene espulso, l`assor-bimento di idrocortisone per via sistemica puo` risultare maggiore che nelle formulazioni per clistere. L`uso, specie se prolungato, del prodotto puo` dare origine a fenomeni disensibilizzazione.
INTERAZIONI:
Nessuna
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Il prodotto va usato a temperatura ambiente: Non introdurre la cap-sula della bombola direttamente nell`ano. Agitare energicamente la bomboletta ripetutamente
prima dell`uso. Tenendola in posizione verticale, inserire la bomboletta nel foro della puntadell`applicatore. Assicurarsi che lo stantuffo dell`applicatore sia completamente sollevato. La bombola deve essere tenuta diritta al fine di consentire un regolare scorrimento della schiuma. Per riempire l`applicatore, premere leggermente sui lati del pulsante della bombola. Quando laschiuma avra` raggiunto il segno sull`applicatore, il prodotto e` pronto all`impiego. Togliere l`applicatore dalla bombola e lasciare un po` di schiuma sulla punta dello stesso. Impugnando il corpo dell`applicatore, inserirne delicatamente l`estremita` nell`ano. Quando l`applicatore sara` beninserito, spingere lo stantuffo al fine di somministrare la schiuma; quindi togliere l`applicatore.
(Le due parti dell`applicatore devono essere separate l`una dall`altra e lavate accuratamente con acqua calda).
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente; non tenere la bom-bola in frigorifero, ne` vicino a sorgenti di calore, ne` in luogo esposto alla luce solare diretta. Non
perforare, ne` bruciare neppure le bombole esaurite. Non spruzzare su fiamme libere o corpi in-candescenti.