COLBIOCIN
SIFI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Collirio estemporaneo: 100 ml di soluzione pronta per l`uso contengono: clo-ramfenicolo 0,400 g, colistimetato di sodio U.I. 18.000.000, rolitetraciclina 0,500 g pari a tetraciclina 0,421 g. Pomata oftalmica: 100 g contengono: cloramfenicolo 1 g, colistimetato disodio U.I. 18.000.000, tetraciclina 0,500 g.
ECCIPIENTI:
Collirio estemporaneo: borace, acido borico, disodio editato, polisorbato 80, sodiosolfito, benzalconio cloruro, acqua purificata. Pomata oftalmica: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il Colbiocin e` una associazione di tre antibiotici di cui due adampio spettro d`azione. Il Colbiocin e` efficace nel trattamento delle infezioni oculari esterne sostenute da germi Gram positivi, Gram negativi e Clamidie.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti catarrali, purulente,tracoma, blefariti, blefarocongiuntiviti, cheratiti batteriche, ulcere corneali settiche, dacriocistiti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente il Colbiocin puo` dar luogo ad irritazioni passeggere. Sonostate talvolta segnalate reazioni di sensibilizzazione come bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare. In tal caso e` opportuno sospendere il tratta-mento e ricorrere ad una terapia adeguata.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato di antibiotici topici puo` condurre alla crescita di microrgani-smi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l`uso del prodotto o se si verificassero manife-stazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata. Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare in seguitoad impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico. Il collirio contiene Sodio solfito: tale so-stanza puo` provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni farmacologiche derivanti dall`uso topico del prodotto.
POSOLOGIA:
COLLIRIO ESTEMPORANEO:
una o due gocce 3 - 4 volte al di` o secondo prescrizionemedica. P
OMATA OFTALMICA:
3 - 4 applicazioni giornaliere. Nel caso in cui fosse previsto anchel`uso del collirio, e` sufficiente una applicazione serale.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Impiego del tappo serbatoio (collirio estemporaneo): rimuo-vere la capsula in alluminio tirando il dischetto centrale prima verso l`alto poi verso l`esterno e in basso, seguendo le intaccature. Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore.Premere il bottone colorato del tappo contenitore ed agitare il falcone per sciogliere la polvere. Togliere il tappo dal contenitore ed applicare il contagocce. Dopo aver tolto il tappino di prote-zione del contagocce, capovolgere il flacone ed instillare premendo.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio con l`uso del Colbiocin allaposologia consigliata. Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di Cloramfenicolo possono evocare reazioni tossiche anche letali.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 -oC. Il colliriopronto per l`uso non deve essere usato dopo 15 giorni dalla prima apertura e va conservato in
frigorifero a 2-8 -oC. Le variazioni di colore che possono presentare sia la polvere che il collirioricostituito non influiscono sull`attivita` terapeutica del prodotto che rimane valida per tutto il periodo segnato sulla confezione.