COAPROVEL
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse 150/12,
5:
Irbesartan 150 mg, idroclorotiazide 12,5 mg. Com-presse 300/12,
5:
Irbesartan 300 mg, idroclorotiazide 12,5 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magne-sio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato, ossidi di ferro rosso e giallo (E172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
CoAprovel e` un`associazione di due sostanze attive: l`irbesar-tan e l`idroclorotiazide. L`irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recettori dell`angiotensina-II. L`idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali(i cosiddetti diuretici tiazidici) che determinano una aumentata produzione di urina con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. I due principi attivi di CoAprovel agiscono in-sieme determinando un abbassamento dei valori pressori che e` maggiore di quello provocato dai singoli farmaci se somministrati singolarmente.
INDICAZIONI:
Trattamento della pressione alta (ipertensione).
CONTROINDICAZIONI:
Gravidanza in atto o presunta, gravidanza programmata, allattamento al se-no, gravi problemi al fegato o ai reni (rivolgersi al proprio medico curante in caso di dubbio),
difficolta` ad urinare, condizione associata a un persistente elevato livello di calcio o a un bassolivello di potassio nel sangue, allergia ad uno qualsiasi dei componenti o ai farmaci derivati dalla sulfonamide.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono generalmente di entita` lieve e non richiedono l`interruzione della terapia.Negli studi clinici, i sintomi o sensazioni piu` spesso segnalati da pazienti in trattamento con CoAprovel o placebo (compresse di zucchero) sono stati: mal di testa, vertigini, affaticamento,nausea/vomito, o disturbi urinari. Di questi sintomi, solamente l`affaticamento e` stato segnalato piu` spesso in pazienti in trattamento con CoAprovel rispetto a pazienti trattati con placebo.Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti collaterali associati con ciascuna dei componenti non possono essere esclusi. Negli studi clinici con irbesartan da solo, disturbiminori piu` facilmente correlati all`attivita` fisica (come stiramenti muscolari e slogature) e, in rare occasioni, vampate, sono stati riportati piu` spesso nei pazienti che prendevano irbesartan ri-spetto a quelli che prendevano placebo (compresse di zucchero). Non e` chiaro se questi siano stati causati dal farmaco. I sintomi o le sensazioni piu` spesso riportate dai pazienti che prende-vano irbesartan o placebo sono stati: infezioni respiratorie (come raffreddori o influenza), dolori (come mal di testa e dolori muscolari), e vertigini. Nessuno di questi e` stato riferito piu` spessonei pazienti che prendevano irbesartan rispetto a quelli che prendevano placebo. Raramente, pazienti che prendono farmaci simili hanno sviluppato un gonfiore localizzato del viso, delle lab-bra e/o della lingua. Questo puo` verificarsi talvolta anche per irbesartan.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Esistono determinate condizioni attuali o precedenti che richiedonoun`attenzione particolare prima e durante l`assunzione di CoAprovel. Quindi, prima di assumere il farmaco, informi il suo medico se soffre di: vomito o diarrea eccessivi, disturbi renali, com-preso il trapianto renale, disturbi cardiaci, disturbi epatici, diabete, lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES). Deve anche avvisare il suo medico se segue una dieta a bassocontenuto di sale. Sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce pos-sono indicare un effetto eccessivo dell`idroclorotiazide (contenuta in CoAprovel): in tali casi e` necessario che consulti il suo medico curante. In caso di interventi chirurgici o di anestesia, siassicuri che il medico sia al corrente che lei sta prendendo le compresse di CoAprovel. L`idroclorotiazide, contenuta in questo prodotto, puo` dare dei risultati falsi positivi all`esame antido-ping.
USO IN GRAVIDANZA:
L`uso di CoAprovel durante la gravidanza o l`allattamento e` sconsigliato.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
E` improbabile che CoAprovel influenzi la capacita` di guidareautoveicoli o di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente vertigini o stanchezza possono
verificarsi durante il trattamento della pressione alta. Se cio` le capita deve consultare il suo me-dico curante prima di intraprendere tali attivita`.
INTERAZIONI:
Informi il suo medico che lei sta prendendo altri farmaci, compresi quelli che nonrichiedono ricetta medica. Farmaci diuretici come l`idroclorotiazide contenuta in CoAprovel possono interagire con altri farmaci. Le preparazioni che contengono il litio non devono essere pre-se insieme con CoAprovel, se non sotto stretto controllo medico. Si consigliano precauzioni speciali (es. analisi del sangue) se sta prendendo supplementi di potassio, sostitutivi del saleche contengono potassio o risparmiatori di potassio, altri diuretici, alcuni lassativi, farmaci per il trattamento della gotta, supplementi di vitamina D, medicinali per controllare il battito cardiacoo per il diabete (farmaci per uso orale o insulina). E` anche importante per il suo medico curante saper che lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaciper curare il cancro, farmaci per il dolore o per l`artrite.
POSOLOGIA:
Le compresse devono essere prese regolarmente, come indicato dal suo medico.Generalmente CoAprovel sara` prescritto dal suo medico qualora la terapia antipertensiva precedente non abbia fornito un adeguato abbassamento della pressione del sangue. Il suo medicole consigliera` come passare dal trattamento precedente a quello con CoAprovel. Il dosaggio normale di CoAprovel e` una compressa al giorno. Si dovrebbe raggiungere l`effetto massimo diabbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall`inizio del trattamento. Nel caso la pressione sanguigna non dovesse abbassarsi adeguatamente con CoAprovel, il suomedico puo` prescrivere in aggiunta un altro farmaco. CoAprovel puo` essere preso con o senza cibo. Le compresse devono essere ingerite bevendo dell`acqua. Deve cercare di prendere il far-maco alla stessa ora tutti giorni. E` importante continuare la terapia salvo diversa indicazione del suo medico. CoAprovel non deve essere somministrato ai bambini (<18 anni).
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prosegua normalmentecon la terapia. Non assuma una doppia dose per compensare la dose mancata.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione eccessiva del farmaco, o se un bambino ingerisce le com-presse, contatti il suo medico immediatamente.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature non superiori ai 30-oC.