CLIPPER
CHIESIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Beclometasone dipropionato.
ECCIPIENTI:
Sodio fosfato bibasico biidrato, alcol benzilico, gomma xantan, sodio cloruro, potas-sio fosfato monobasico, metilparaidrossibenzoato, alcol cetostearilico, polisorbato 20, propilparaidrossibenzoato, sorbitan monolaurato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio intestinale ad azione locale.
INDICAZIONI:
Trattamento della colite ulcerosa distale, in particolare rettocolite e proctosigmoi-dite, in fase attiva di entita` media o moderata.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Infezioni tubercolari, fungi-ne e virali locali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Peritoniti. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo sporadicamente possono comparire lieve bruciore ed incontinenza retta-le. Nel corso degli studi clinici condotti non si sono manifestati effetti collaterali di tipo sistemico, neppure dopo trattamento prolungato.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e vaimpiegato sotto stretto controllo medico nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rischio/beneficio. Non vi sono informazioni sull`uso del beclometasone dipropionato per via ret-tale nell`infanzia. Non vi sono informazioni sulla sicurezza di impiego per uso prolungato nella insufficienza epatica e renale gravi, diabete mellito, ulcera gastroduodenale, ipertensione arte-riosa grave, osteoporosi, iposurrenalismo, gravidanza e allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di infezione intestinale preesistente o sopraggiunta in corso di tratta-mento, va immediatamente instaurata una adeguata antibiotico-terapia. Nonostante non siano stati segnalati effetti sistemici, si consiglia in caso di trattamenti prolungati il controllo della fun-zionalita` corticosurrenalica.
INTERAZIONI:
Non si conoscono fenomeni di interazione con la terapia rettale di beclometasonedipropionato. Puo` essere associato a trattamento orale o rettale con mesalazina.
POSOLOGIA:
Un clisma al giorno, alla sera al momento di coricarsi. Sono consigliati cicli di trat-tamento di 3-4 settimane.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Agitare il flacone prima dell`uso. Togliere il cappuccio copri-cannula. Assumere la posizione migliore per l`applicazione, coricati sul fianco sinistro, la gamba sinistra estesa e la gamba destra leggermente piegata; introdurre delicatamente la cannula nelretto e comprimere poco alla volta il flacone. Ad applicazione ultimata, gettare il flacone e la cannula. Mantenere la stessa posizione per almeno 30 minuti per assicurare una buona distri-buzione della sospensione nell`intestino. Il clisma va trattenuto per almeno 8 ore. La risposta terapeutica e` ottimale quando l`applicazione e` effettuata dopo evacuazione dell`intestino.