CLENASMA
BIOMEDICAFOSCAMA IND.CH.F. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: clenbuterolo cloridrato 0,02 mg. Aerosol: 100 ml contengono:clenbuterolo cloridrato 7,15 mg. Sciroppo: 100 ml contengono: clenbuterolo cloridato 0,100
mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattoso; amido; cellulosa microgranulare; polivinilpirrolidone; talco; ma-gnesio stearato. Aerosol: sorbitolo; benzalconio cloruro; acqua depurata. Sciroppo: sorbitolo;
alcool; glicerolo; E 150 (caramello); sodio edetato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossi-benzoato; lattoso; acido citrico; sodio citrato; limone essenza; arancia dolce essenza; acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiasma.
INDICAZIONI:
Trattamento dell`asma bronchiale, broncopatia ostruttiva con componente asma-tica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota verso le amine simpaticomimetiche.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni pazienti il prodotto puo` causare lievi tremori muscolari, normalmentepiu` evidenti alle mani. Questo effetto e` correlato con la dose ed e` comune a tutti gli stimolanti
beta-adrenergici. Raramente sono stati segnalati cefalea, nervosismo e modesta tachicardiache scompaiono di solito dopo i primi giorni di trattamento riducendo, se necessario, la dose. Solo in rari casi sono comparse reazioni di ipersensibilita`. Molto raramente sono stati segnalaticrampi muscolari. Cosi` come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, puo` manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l`inalazio-ne. In tale evenienza sospendere immediatamente il trattamento e somministrare un broncodilatatore a rapida insorgenza di azione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`impiego nei pazienti anziani e nei bambini richiede cautela. Attenersicon scrupolo alle dosi consigliate. Un uso eccessivo del farmaco puo` condurre a complicazioni
anche gravi. Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti chepossono essere particolarmente sensibili ai loro effetti. Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocro-mocitoma, diabete ed ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessita`. Se ne sconsiglia l`uso nei primi tre mesi di gravidanza, nell`ulteriore periodo l`oppor-tunita` di somministrare il prodotto sara` valutata dal medico in funzione del rischio/beneficio. Se ne sconsiglia l`uso anche durante l`allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
La necessita` di ricorrere piu` frequentemente ai beta 2 agonisti per il controllodella sintomatologia indica un peggioramento del controllo dell`asma, in tale circostanza il piano
terapeutico del paziente deve essere modificato. L`aggravamento improvviso dell`asma e` poten-zialmente pericoloso per la vita e si deve prendere in considerazione la possibilita` di instaurare una terapia con corticosteroidi o aumentarne il dosaggio. Ipokaliemia anche grave puo` conse-guire alla terapia con beta 2 agonisti specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto puo` essere potenziato da trattamento concomitante con derivatixantinici, steroidi, diuretici e dall`ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici del potassio.
INTERAZIONI:
A causa delle possibili interazioni tra il clenbuterolo ed i farmaci IMAO o gli antide-pressivi triciclici, bisogna evitare la somministrazione di questi farmaci assieme al Clenasma e
nelle due settimane successive dal termine della loro utilizzazione. E` da evitare inoltre la con-comitante somministrazione di altri farmaci simpaticomimetici per il pericolo di effetti collaterali a livello cardiaco. Si tenga presente che esiste antagonismo farmacologico fra clenbuterolo ebetabloccanti.
POSOLOGIA:
ADULTI:
Compresse: 1 compressa al mattino e 1 la sera. Tale posologia, a giudiziodel medico, potra` essere diminuita o aumentata a seconda delle necessita`. Aerosol: 2 inalazioni fino a tre volte al giorno al momento della crisi. Una inalazione corrisponde a 10 mcg.
BAMBINI:
la dose giornaliera di clenbuterolo nei bambini e` di 1,2 mcg/kg di peso corporeo, da somministrare in genere in 2-3 volte. Sciroppo: bambini sino a 2 anni: 1 cucchiaino (*) di sciroppo, 2volte al giorno; bambini da 2 a 4 anni: 1 cucchiaino di sciroppo, 3 volte al giorno; bambini da 4 a 6 anni: 2 cucchiaini di sciroppo, 2 volte al giorno; bambini da 6 a 12 anni: 3 cucchiaini disciroppo, 2 volte al giorno. (*) 1 cucchiaino da 5 ml contiene 5 mcg di clenbuterolo. Aerosol: 1 inalazione, fino a tre volte al giorno, al momento della crisi. Non superare le dosi consigliate.
SOVRADOSAGGIO:
L`antidoto specifico in caso di sovradosaggio accidentale e` costituito da farmacibeta-bloccanti cardioselettivi che vanno comunque prescritti con prudenza perche`, nei soggetti
sensibili, possono provocare gravi crisi di broncospasmo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
Sciroppo: 24 mesi; Aerosol e Compresse: 36mesi.
MINSAN Confezioni Euro CL N025100064 AEROSOL 28ML(200INAL) 3,
15 A ATC:
R03AC14