CLAVERSAL
PARKEDAVIS SpACONCESSIONARIO:
GLAXO WELLCOME SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Acido 5-aminosalicilico.
ECCIPIENTI:
Compresse: sodio carbonato anidro, glicina, polivinilpirrolidone, cellulosa microcri-stallina, sodio carbossimetilcellulosa, silice colloidale, calcio stearato, copolimero dell`acido
metacrilico, talco, titanio biossido, ferro ossido giallo (E 172), ferro ossido rosso (E 172), po-lietilenglicole 6000. Supposte: esteri della glicerina con acidi grassi saturi. Clismi: gomma xantorrea, carbossipolimetilene, sodio edetato, sodio benzoato, potassio metabisolfito, potassioacetato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatorio intestinale
INDICAZIONI:
Compresse: colite ulcerosa e morbo di Crohn. Clismi: colite ulcerosa a localizza-zione retto-sigmoidea. Supposte: colite ulcerosa a localizzazione rettale. Claversal e` indicato sia
nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase at-tiva di grado severo, puo` essere consigliabile l`associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI:
Non va somministrato in caso di ipersensibilita` ai salicilati. Non e` altresi` in-dicato in caso di preesistenti ulcere gastriche o duodenali. In casi di gravidanza accertata o presunta Claversal va somministrato solo in caso di assoluta necessita` e sotto stretto controllomedico: comunque l`uso del prodotto andra` evitato nelle ultime settimane di gravidanza, durante l`allattamento o a bambini di eta` inferiore ai due anni. Il prodotto non va somministrato a pa-zienti con diatesi emorragica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Claversal e` dotato di una migliore tollerabilita` rispetto alla salazopirina. Rara-mente sono stati segnalati casi di cefalea, nausea, dolori addominali, pancreatite, diarrea. Possono verificarsi, seppur raramente, effetti indesiderati comuni ai salicilati, comprese le reazionidi ipersensibilita`; l`eventuale comparsa di queste ultime comportera` l`immediata interruzione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con danno renale ed epatico il prodotto va usato con cau-tela; se ne evitera` l`uso, invece, in quelli con conclamata insufficienza renale. Per la forma orale,
in pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di una ste-nosi pilorica, si potra` talora avere una liberazione di 5-ASA gia` nello stomaco, con una conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco. Recidive della sintomatologiaobiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con Claversal sia durante trattamento di mantenimento inadeguato.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non interferisce sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Puo` essere potenziato l`effetto ipoglicemizzante delle sulfoniluree. Non si possonoescludere interazioni con cumarinici, metotressato, probenecid, sulfinpirazone, spironolattone, furosemide e rifampicina. E` possibile il potenziamento di effetti indesiderati dei corticosteroidia livello gastrico. Per la forma orale, evitare l`associazione con lattulosio o con altri farmaci che abbassando il pH del colon possono ostacolare il rilascio di 5-ASA.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi:
COMPRESSE:
1compressa 3 volte al giorno, da assumersi prima dei pasti con abbondante liquido. La posologia puo` essere aumentata sino a 8 compresse al giorno in pazienti con forme gravi.
SUPPOSTE:
Per il trattamento della colite e proctite ulcerosa 1 supposta 3 volte al giorno. C
LISMI:
Per il trat-tamento della colite e proctite ulcerosa: 1 clisma da 4 g 1 volta al giorno o 1 clisma da 2 g 2
volte al giorno.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Le supposte devono essere conservate al riparo da fontidi calore. I clismi devono essere conservati ad una temperatura non superiore ai 25-oC.