CITIZEMRETARD 120
C.T. LAB.FARMACEUTICO SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Diltiazem cloridrato.
ECCIPIENTI:
Mannitolo, idrossipropilmetilcellulosa, etilcellulosa, olio di ricino idrogenato, magne-sio stearato, silice colloidale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Calcioantagonista.
INDICAZIONI:
Terapia e profilassi dell`insufficienza coronarica: angor da sforzo e a riposo, anginadi Prinzmetal, angina post-infartuale.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ad uno dei componenti. Ipotensione (pressione sistolica mi-nore di 90 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia, sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale o atrio-ventricolare di II o III grado), bradicardia (frequenzadel polso inferiore a 55 battiti al minuto). Gravidanza accertata o presunta. Generalmente controindicato durante l`allattamento.
EFFETTI COLLATERALI:
I piu` frequenti, che talvolta richiedono la sospensione del trattamento, sono:bradicardia sinusale, blocco seno-atriale, esantemi cutanei con e senza prurito, edema degli arti
inferiori. Altri effetti secondari piu` rari e di solito transitori comprendono: astenia, sonnolenza,cefalea, insonnia, vertigini, turbe digestive (nausea, dispepsie, epigastralgie, secchezza delle fauci, stipsi e diarrea). In casi rari sono stati riportati leggeri aumenti degli enzimi epatici (SGOT,SGPT, ecc.).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con disturbi epatici si raccomanda, durante il trattamentocon Citizem Retard, di controllare periodicamente la funzionalita` epatica. Il prodotto va usato con cautela nei pazienti portatori di un blocco atrioventricolare di I-o grado. La contemporaneasomministrazione di Citizem Retard e di antiipertensivi puo` determinare un potenziamento dell`effetto ipotensivo. Puo` rendersi pertanto necessario un adattamento della posologia del pre-parato. Nel caso che i pazienti sotto trattamento debbano sottoporsi ad un intervento chirurgico in anestesia generale, si dovra` avvertire l`anestesista della terapia in corso.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di insufficienza renale e/o epatica e nei soggetti anziani, le concentra-zioni di diltiazem nel sangue possono essere aumentate. Si raccomanda, all`inizio del trattamento, attenzione particolare alle eventuali controindicazioni e alle precauzioni d`uso, nonche`un`attenta sorveglianza, particolarmente della frequenza cardiaca e dell`elettrocardiogramma. Citizem Retard non altera il normale stato di veglia. Tuttavia, e` bene che chi si appresta a guidareo ad utilizzare macchinari tenga conto della possibile, anche se rara, insorgenza di sonnolenza o vertigine quali effetti indesiderati.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere somministrato in gravidanza. In donne in eta` fertile una even-tuale gravidanza deve essere sempre esclusa prima dell`inizio del trattamento e durante deve
essere assicurata un`efficace copertura anticoncezionale. Questo farmaco viene escreto nel lat-te materno. Nelle donne che allattano occorre, pertanto, decidere se rinunciare a nutrire al seno il lattante ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire il trattamento evitando la sommini-strazione del medicinale.
INTERAZIONI:
Citizem Retard agisce da inibitore sul sistema di conduzione dello stimolo in par-ticolare sulla conduzione atrio-ventricolare, percio` la contemporanea somministrazione di Citizem Retard e di medicamenti che agiscono deprimendo la funzione cardiaca e/o inibendo laconducibilita` dello stimolo, come per esempio Beta-bloccanti, antiaritmici o digitalici, puo` esaltare tale azione. Si dovra`, pertanto, porre particolate attenzione a questo effetto addizionale. Laterapia contemporanea con trinitrina o nitrati ad azione protratta non e` controindicata: la combinazione di Citizem Retard con altri nitrati puo` potenziare la sua azione. Non sono state osser-vate incompatibilita` somministrando Citizem Retard con anticoagulanti orali. Prima di iniziare la terapia con Citizem, informare il proprio medico degli eventuali altri trattamenti in corso.
POSOLOGIA:
Da usare esclusivamente in pazienti adulti. 1 compressa ogni 12 ore a dosaggiovariabile a seconda della gravita`. Le compresse di Citizem Retard devono essere ingerite con
un po` di liquido senza essere masticate.
SOVRADOSAGGIO:
Il quadro clinico dell`intossicazione acuta da sovradosaggio puo` comportare ipo-tensione grave fino al collasso, bradicardia sinusale con o senza dissociazione isoritmica e disturbi della conduzione atrio-ventricolare. Il trattamento da intraprendere in sede ospedalieraconsistera` in: lavanda gastrica, diuresi osmotica. In caso di bradicardia grave si puo` praticare un`elettrostimolazione. Gli antidoti proposti sono: atripina, adrenalina, glucagone (gluconato dicalcio).