CILPIER
PIERRELFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Piperacillina sodica 1,04 - 2,08 g, equivalente a piperacillina 1 - 2 g.
ECCIPIENTI:
Lidocaina cloridrato 10 - 20 mg, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapico: penicillina.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla piperacillina;in particolare infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni del rene e delle vie genitourinarie; infezioni sistemiche e setticemie; infezioni ginecologiche e della cavita` addominale; in-fezioni della cute e dei tessuti molli; profilassi perioperatoria.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico, in particolare penicillina, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici. Ipersensibilita` alla lidocaina (componente della fiala per uso intramuscolare) od altri aneste-tici locali di tipo amidico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le eventuali reazioni sfavorevoli con l`impiego delle penicilline in genere sonolimitate essenzialmente a transitori fenomeni di ipersensibilita
`:
per lo piu` eruzioni cutanee a tipo di eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria. In rari casi possono manifestarsi fe-nomeni anafilattici talora gravi. Altre reazioni sfavorevoli, anche se rare, possono essere: anemia, trombocitopenia, eosinofilia, porpora, leucopenia e agranulocitosi, di norma reversibilecon l`interruzione della terapia e ritenute espressioni di ipersensibilita`. Eccezionali e di incerto significato le variazioni del tasso delle transaminasi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il paziente deve essere istruito dal proprio medico sulla piu` corretta mo-dalita` di somministrazione del farmaco. La piperacillina puo` essere usata sia per via intramuscolare sia endovenosa diretta o in fleboclisi. La fiala annessa alla confezione, contenentelidocaina cloridrato, va usata esclusivamente per la somministrazione intramuscolare. Per la somministrazione endovenosa diretta, da iniettare in un periodo di 3-5 minuti, utilizzare acquaper preparazioni iniettabili (4 ml per il flacone da 1 g, 8 ml per il flacone da 2 g). Per l`infusione possono essere utilizzati i comuni diluenti, ad eccezione di quelli contenenti esclusivamente so-dio bicarbonato. La piperacillina non va mescolata con 5-fluorouracile e aminoglicosidi a causa dei processi di inattivazione a carico di questi ultimi. Non utilizzare soluzioni per infusione con-tenenti esclusivamente sodio bicarbonato o soluzioni con pH superiore a 8.5 o inferiore a 4.5. Prima di iniziare la terapia con Cilpier occorre accertare che il paziente non abbia avuto in pre-cedenza reazioni di ipersensibilita` verso la piperacillina, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-lattamici o altri farmaci. Inoltre occorre accertare che il paziente non abbia avuto inprecedenza reazioni di ipersensibilita` verso la lidocaina o gli altri anestetici locali di tipo amidico. E` stato accertato, infatti, che pazienti allergici alle cefalosporine possono essere allergici ad altriantibiotici betalattamici compresa la piperacillina e che quelli allergici alla lidocaina possono esserlo anche agli altri anestetici locali di tipo amidico; inoltre, per quanto rari, sono stati segnalaticasi di pazienti che hanno presentato gravi reazioni di tipo anafilattico, specialmente dopo somministrazione di medicinali iniettabili. L`insorgenza di una qualsiasi reazione di tipo allergico im-pone la sospensione del trattamento. Le reazioni di ipersensibilita` gravi, ed in particolare l`anafilassi, possono richiedere la somministrazione di adrenalina ed altri interventi terapeuticidi emergenza. La sensibilita` alla piperacillina deve essere confermata con metodi standardizzati (dischi per antibiogramma contenenti 30 mcg di principio attivo - Test di Kirl Bauer). Prima diimpiegare Cilpier in associazione con altri antibiotici, dovrebbero essere attentamente valutate le relative interazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni ed effetti indesiderati. Quandosomministrato in pazienti sottoposti a restrizione dell`assunzione di sale, va tenuto presente che 1 g di piperacillina sodica contiene 1,9 mEq di sodio (44,4 mg di sodio).
AVVERTENZE SPECIALI:
Usare con cautela in pazienti con mononucleosi.
U SO IN GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e nell`allattamento la sicurezza di Cilpier non e` dimostrata, pertanto ilmedicinale va somministrato nei casi di assoluta necessita`, quando, a giudizio del medico, i
potenziali benefici superano i rischi possibili. In caso di taglio cesareo Cilpier puo` essere som-ministrato soltanto dopo la legatura del cordone ombelicale. E
FFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
Non sono descritti effetti sulla capacita` di guidare o sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Cilpier evidenzia un`azione sinergica se impiegato in associazione con antibioticiaminoglucosidici. Tale caratteristica puo` essere favorevolmente sfruttata, nella pratica clinica,
nelle infezioni sostenute da microorganismi patogeni gram-negativi. Cilpier non deve comun-que essere mescolato nella stessa soluzione ma deve essere somministrato separatamente. E` possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine. L`asso-ciazione con oxacillina o flucloxacillina ha un effetto sinergico o additivo. Quando somministrato in associazione ad eparine o anticoagulanti orali o ad altri farmaci che possono influenzare ilsistema della coagulazione, i parametri della coagulazione devono essere testati piu` frequentemente e monitorati regolarmente. La piperacillina puo` prolungare l`azione degli agenti di blocconeuromuscolare; pertanto l`anestesista deve essere informato in caso di intervento chirurgico. Le penicilline possono ridurre l`escrezione di metotrexato. Pertanto i livelli sierici di quest`ultimodovrebbero essere monitorati in pazienti trattati con alte dosi terapeutiche di metotrexato. Interazione con il probenecid: 1 g di probenecid per os aumenta del 30% sia il picco sierico chel`emivita terminale, mentre diminuisce il volume di distribuzione apparente del 20% e la clearance renale del 40%. Interazioni con i test di laboratorio: come per le altre beta-lattamine, la pipe-racillina puo` dare luogo a false positivita` del test di Coombs.
POSOLOGIA:
Cilpier puo` essere somministrato sia per via intramuscolare che per via endoveno-sa, diretta o in fleboclisi. La fiala di solvente con lidocaina acclusa alla confezione va impiegata solo per la somministrazione intramuscolare. Per la somministrazione endovenosa diretta(iniettare in un periodo di 3-5 minuti) utilizzare acqua bidistillata sterile: almeno 4 ml per Cilpier flaconcino da 1 grammo ed 8 ml per Cilpier flaconcino da 2 grammi. Dopo aver introdotto ilsolvente adatto, agitare energicamente il flaconcino per 2-3 minuti fino ad ottenere una completa soluzione del contenuto. Qualora si adotti la somministrazione per fleboclisi (durata di 30minuti) preparare il prodotto come per la somministrazione endovenosa diretta ed aggiungerlo ad almeno 50 ml della soluzione da infondere. Per l`infusione possono essere utilizzati i seguentidiluenti: Destrano al 6% in soluzione fisiologica, Destrosio al 30% in acqua, Ringerlattato, Destrosio al 5% in soluzione fisiologica, Mannitolo al 20%, soluzione fisiologica con 40 mEq diKCl in aggiunta, Destrosio al 5% con 40 mEq di KCl in aggiunta, Destrosio al 5% in soluzione fisiologica con 40 mEq di KCl in aggiunta, Ringer, Ringer con 40 mEq di KCl in aggiunta, Rin-gerlattato con 40 mEq di KCl in aggiunta, Destrosio al 5% in soluzione fisiologica con 40 mEq di KCl e 30 mEq di NaHCO3 in aggiunta, Ringerlattato con 40 mEq di KCl e 30 mEq di NaHCO3in aggiunta. Non utilizzare soluzioni contenenti esclusivamente sodio bicarbonato. S
OMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE:
Orientativamente puo` venire adottato il seguente schema: Eta` Dose singola Frequenza di somministrazione Adulti 2 g 2 volte al di` Bambini: Eta` superiore a 6 anni 1 g 2 volte al di` Eta` inferiore a 6 anni 0,5 g 2 volte al di`
SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA:
Cilpier puo` essere somministrato per via diretta o per fleboclisi.Per gli adulti vengono consigliati i seguenti dosaggi a seconda dell`affezione da trattare: Setticemie, infezioni apparato respiratorio, infezioni addominali e pelviche, infezioni della pelle e deitessuti molli: 200-300 mg/kg/die (fino a 24 g nelle 24 ore) suddivisi in piu` somministrazioni; tali dosaggi sono resi possibili dall`elevato indice terapeutico del farmaco. Infezioni complicate delle vie urinarie: 150-200 mg/kg/die, suddivisi in piu` somministrazioni. Per i bambini vengonoconsigliati i seguenti dosaggi a seconda dell`affezione da trattare:Infezioni delle vie urinarie:
100-200 mg/kg/die suddivisi in piu` somministrazioni. Infezioni interessanti l`apparato respiratorio (polmoniti, bronchiti, broncopolmoniti, empiemi), infezioni della pelle e dei tessuti molli,infezioni epato-biliari: 100-300 mg/kg/die suddivisi in piu` somministrazioni. Stati infettivi molto
gravi (setticemie, infezioni del S.N.C.): 300 mg/kg/die suddivisi in piu` somministrazioni. Nei pazienti con insufficienza renale, poiche` il farmaco e` eliminato principalmente per via renale, laposologia va adeguata in funzione dei valori di clearance della creatinina.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di piperacillina.