CHAMPIONYL
SANOFI-SYNTHELABO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Capsule - Compresse Forte
:
sulpiride 50 -200 mg. Fiale: sulpiride solfato128,7 mg , pari a 100 mg di sulpiride base.
ECCIPIENTI:
Capsule: lattosio, talco, magnesio stearato, metilcellulosa 1500 Cps. Componentidella capsula: gelatina, titanio biossido (E 171). Compresse Forte: amido, lattosio, metilcellulosa 1500 Cps, magnesio stearato, talco, silice. Fiale: sodio cloruro, acqua per preparazioniiniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antipsicotico, antidepressivo.
INDICAZIONI:
Psicosi croniche ed acute. Distimia (psiconevrosi ansioso-depressiva con cene-stopatia e somatizzazione).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Feocromocitoma. Prolatti-nomi e tumori mammari. Da non usarsi in caso di gravidanza accertata o presunta. Da non usarsi nell`eta` pediatrica e, comunque, impiegare solo a puberta` terminata.
EFFETTI INDESIDERATI:
Neurologici: sedazione o sonnolenza, turbe del sonno. Discinesie precoci (tor-cicollo spasmodico, crisi oculogire, trisma) regredibili con la somministrazione di farmaci antiparkinson-anticolinergici. Sindrome extrapiramidale parzialmente regredibile con farmaciantiparkinson-anticolinergici. In caso di trattamenti prolungati, come per tutti i neurolettici, possono essere osservate discinesie tardive: i farmaci antiparkinson, con effetti anticolinergici,sono inefficaci o possono aggravare tali sintomi. Endocrini e metabolici: impotenza, frigidita`. Amenorrea, galattorrea, ginecomastia, iperprolattinemia. Casi di aumento ponderale a seguitodi trattamenti prolungati. Vari: manifestazioni allergiche. Raramente manifestazioni neurovegetative (secchezza delle fauci, nausea, scialorrea).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Poiche` il farmaco e` eliminato per via renale, in caso di insufficienza re-nale si raccomanda di ridurre la posologia e di prescrivere trattamenti discontinui. Da usarsi con
cautela (associando eventualmente un sedativo) negli stati maniacali e nelle fasi maniacali dellapsicosi maniaco-depressiva. Particolare cautela si richiede anche nel trattare pazienti anziani, particolarmente sensibili agli effetti del farmaco, pazienti parkinsoniani, soggetti epilettici ed incaso di ipertensione arteriosa o di insufficienza cardiaca.
AVVERTENZE SPECIALI:
In corso di trattamento con farmaci antipsicotici e` stato riportato un comples-so di sintomi, potenzialmente fatale, denominato sindrome neurolettica maligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita` muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (ir-regolarita` del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicardia, aritmia); alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento dellaS.N.M. consiste nel sospendere immediatamente le somministrazioni dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell`istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare curadeve essere posta nel ridurre l`ipertermia e nel correggere la disidratazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere atten-tamente monitorato. Anche ai dosaggi abituali possono verificarsi torpore, senso di vertigine, discinesie. Di cio` devono essere avvertiti i pazienti sotto trattamento affinche` evitino di condurreautoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrita` del livello di vigilanza, per la loro possibile pericolosita`.
INTERAZIONI:
La sulpiride potenzia l`azione dei farmaci ipotensivi, antiipertensivi e depressivi delSNC (ipnotici, tranquillanti, anestetici, analgesici). L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del Medico ad evitare inattesi effetti indesiderati dainterazione. Evitare l`assunzione contemporanea di alcool.
POSOLOGIA:
CAPSULE:
da impiegarsi nella terapia delle psiconevrosi e nella terapia di manteni-mento delle psicosi alla dose di 3-6 al giorno. C
OMPRESSE FORTE:
da impiegarsi nella fase acutadelle psicosi alla dose di 2-3 al giorno. F IALE (PER VIA INTRAMUSCOLARE): da impiegarsi nella te-rapia d`attacco delle psicosi acute e croniche alla dose di 2-3 al giorno. Lo schema di dosaggio
consigliato e la durata del trattamento possono essere ampiamente variati in base alla rispostaterapeutica ed al parere del Medico curante; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 1 g. Nel trattamento di pazienti anziani, data la loro particolare sensibilita`, la po-sologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati; si consiglia, comunque, di non superare la dose giornaliera di 300mg.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono intervenire crisi discinetiche con torcicollospasmodico, trisma, protrusione della lingua. In alcuni casi si possono manifestare sindrome parkinsoniana gravissima e coma. Il trattamento e` unicamente sintomatico.