CETILSAN
CETILSAN
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE:
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CETILSAN Pastiglie
Cetilpiridinio cloruro
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
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ECCIPIENTI:
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Una pastiglia da 2 g contiene: Principio attivo: Cetilpiridinio
cloruro 3 mg. Eccipienti: saccarosio, sciroppo di glucosio,
essenza di menta, eucaliptolo.
3)
FORMA FARMACEUTICA:
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CETILSAN Pastiglie si presenta in forma di pastiglie da succhiare
lentamente in bocca.
Il contenuto della confezione e` di 20 pastiglie da 2 g.
4) PROPRIETA` FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE, ED ELEMENTI DI
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FARMACOCINETICA:
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CETILSAN Pastiglie e` un disinfettante per uso orale locale. Serve
per disinfettare bocca e gola.
5)
INFORMAZIONI CLINICHE:
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5.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
CETILSAN Pastiglie si usa per la disinfezione della mucosa orale.
5.2)
CONTROINDICAZIONI:
Bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione
medica.
Ipersensibilita` verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
E` opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali
disturbi si fossero manifestati in passato.
5.3) EFFETTI INDESIDERATI (FREQUENZA E GRAVITA`):
E` possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza
(bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non
richiede modifica del trattamento.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo
riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando
si presentano e` tuttavia opportuno consultare il medico o il
farmacista.
E` importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di
effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti
Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).
5.5)
USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO:
Non risultano limitazioni d`uso durante la gravidanza e
l`allattamento; e`, comunque, consigliato l`uso solo dopo aver
consultato il medico.
5.7) POSOLOGIE E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PER ADULTI E, QUALORA
NECESSARIO,
PER BAMBINI:
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del
medico. Una pastiglia ogni 3-4 ore, da sciogliere lentamente in
bocca, con un massimo di 6 pastiglie al giorno.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se
avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue
caratteristiche.
5.8) SOVRADOSAGGIO (SINTOMI, SOCCORSI DI URGENZA, ANTIDOTI):
In caso di sovradosaggio possono comparire nausea, vomito, dispnea
(difficolta` di respirazione) e cianosi.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva
di Cetilsan Pastiglie, avvertite immediatamente il medico o
rivolgetevi al piu` vicino ospedale.
5.9)
AVVERTENZE:
Evitare l`uso contemporaneo di altri antisettici.
Se state usando altri medicinali, chiedete consiglio al vostro
medico o farmacista.
L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere
il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea
terapia.
Il Cetilsan Pastiglie contiene zuccheri. Di cio` si tenga conto in
pazienti diabetici e pazienti che seguano regimi dietetici
ipocalorici.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
6)
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:
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6.3)
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dal calore.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E` importante avere sempre a disposizione le informazioni sul
medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio
illustrativo.
6.5) NOME O RAGIONE SOCIALE E DOMICILIO, OPPURE SEDE SOCIALE DEL
TITOLARE DELL`AUTORIZZAZIONE ALL`IMMISSIONE SUL MERCATO:
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl, via Vicenza, 2 -
36015 Schio VI
Prodotto da THEOBROMA Sas, via Varesina 100 - Villaguardia CO
Controllato da: Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via
Vicenza, 2 36015 Schio VI.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA
SANITA`:
10-1998.