CERNEVIT
BAXTERSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Retinolo palmitato soluzione concentrata (corrispondenti a 3500 U.I. di vita-mina A) 2,0600 mg, colecalciferolo (corrispondenti a 220 U.I. di vitamina D) 0,0055 mg, d,lalfatocoferolo (corrispondenti a 11,20 U.I. di vitamina E) 10,200 mg, acido ascorbico (vitaminaC) 125,00 mg, cocarbossilasi tetraidrato (corrispondenti a 3,51 mg. di vitamina B1) 5,800 mg, riboflavina diidrata fosfato sodico (corrispondenti a 4,14 mg. di vitamina B2) 5,670 mg, piri-dossina cloridrato (corrispondenti a 4,53 mg. di vitamina B6) 5,500 mg, cianocobalamina (vitamina B12) 0,006 mg, acido folico 0,414 mg, dexpantenolo (corrispondenti a 17,25 mg. diacido pantotenico) 16,150 mg, biotina 0,069 mg, nicotinammide (vitamina PP) 46,000 mg.
ECCIPIENTI:
Glicocolla 250,000 mg, acido glicocolico 140,000 mg, lecitina di soia 112,500 mg,sodio idrossido 40,050 mg, acido cloridrico F.U. 1,250 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Polivitaminico a somministrazione parenterale.
INDICAZIONI:
Apporto di vitamine corrispondenti al fabbisogno giornaliero dell`adulto e del bam-bino di oltre 11 anni d`eta`, nelle situazioni che richiedono un supplemento di vitamine per via
iniettabile quando l`apporto orale e` controindicato, impossibile od insufficiente (denutrizione,malassorbimento digestivo, nutrizione parenterale.).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` nota ad uno dei componenti di questa specialita`; in partico-lare non iniettare ai soggetti con precedenti di intolleranza alla tiamina (vitamina B1). Gravidanza.
EFFETTI INDESIDERATI:
Aumento sporadico delle transaminasi SGPT dopo iniezione E.V. in alcuni sog-getti. Data la presenza di vitamina B1, e` possibile osservare reazioni anafilattiche nei soggetti
con allergia latente. Possibilita` di dolore nel punto di iniezione intramuscolare. In tal caso si rac-comanda una iniezione endovenosa lenta od intramuscolare profonda.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Data la presenza di vitamina A (retinolo) in questa specialita`, tener con-to delle dosi somministrate in caso di associazioni con altri preparati gia` contenenti tale vitamina. Cernevit non contiene vitamina K. Quest`ultima dovra` essere somministrataseparatamente, se necessario. Dopo l`iniezione E.V. in bolo, e` stato osservato un moderato aumento solo delle transaminasi SGPT in alcuni pazienti con enterocolite infiammatoria evolutiva;aumento rapidamente reversibile alla sospensione della somministrazione. Si raccomanda pertanto di controllare i livelli di transaminasi in questo tipo di pazienti. Per la presenza di acidoglicocolico, la somministrazione ripetuta e prolungata in pazienti con ittero di origine epatica o colestasi biologica importante necessita di un attento controllo delle funzioni epatiche.
AVVERTENZE SPECIALI:
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono stateassociate in casi isolati a malformazioni nell`uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A piu` elevati di 10.000 vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medicoper i consigli circa la quantita` totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
INTERAZIONI:
La vitamina B6 puo` antagonizzare l`effetto terapeutico della levo dopa.
POSOLOGIA:
ADULTI E BAMBINI OLTRE 11 ANNI D`ETA`:
1 flacone al giorno. Posologie particolari:Quando e` necessario un apporto aumentato di sostanze nutritive (ad esempio ustioni gravi)
Cernevit potra` essere somministrato a dosi giornaliere 2-3 volte superiori a quelle utilizzate dinorma.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
PER VIA ENDOVENOSA:
Con una siringa, iniettare il contenuto di una fiala solvente (5 m di acqua per preparazioni iniettabili) nel flacone. Agitare leggermente per scio-gliere il liofilizzato. E.V. lenta o perfusione in soluzione fisiologica, glucosata, ecc. Cernevit puo`
entrare nella composizione di miscele nutritive in associazione con glucidi, lipidi, aminoacidi, elettroliti, previa verifica della compatibilita` e stabilita` di ogni tipo di miscela.
P ER VIA INTRAMUSCOLARE:
Sciogliere il liofilizzato in 2,5 ml di solvente (acqua per preparazioni iniettabili), comedetto prima.
SOVRADOSAGGIO:
Sono possibili manifestazioni ipervitaminosi A e di ipervitaminosi D (sintomato-logia legata alla ipercalcemia) in caso di somministrazione prolungata di dosi importanti di queste vitamine.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al riparo dalla luce e dal calore.