CERIVINCREMA
ESSETI FARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: aciclovir 5,00 g.
ECCIPIENTI:
Polassamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurisolfato, vasellina bianca, paraffinaliquida, glicole propilenico, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirale
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali herpes genitalis prima-rio o ricorrente ad herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata all`aciclovir o al glicole propilenico.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono talvolta aversi, subito dopo l`applicazione della crema, bruciore o do-lori transitori. Eritema o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono state oservate
in una piccola percentuale dei casi. L`insorgenza di effetti indesiderati diversi da quelli descrittideve essere segnalata al proprio medico curante o al farmacista.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto non e` per uso oftalmico ne` e` consigliabile l`applicazione sullemembrane mucose della bocca o della vagina. Studi sull`animale indicano che l`applicazione del Cerivin crema in vagina puo` provocare irritazioni reversibili. I risultati di un ampio numero di testmutagenesi "in vitro" ed "in vivo" indicano che l`aciclovir non comporta rischi genetici per l`uomo. Inoltre i risultati di studi su animali indicano che non e` teratogeno o cancerogeno ne` in-fluenza la fertilita`. Poiche` non esistono dati clinici circa gli effetti del Cerivin crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assolutanecessita` sotto il diretto controllo medico. Non sono disponibili dati circa i livelli di aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l`applicazione del Cerivin crema durante l`allatta-mento.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non influenza lo stato di vigilanza, pertanto non presenta effetti sulla capacita`di guidare ne` sull`uso di macchine. L`uso specie se prolungato del prodotto puo` dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove cio` accade occorre interrompere il trattamento e consultare ilmedico curante.
INTERAZIONI:
Il Probenecid aumenta l`emivita media e l`area sotto la curva delle concentrazioniplasmatiche dell`aciclovir. L`esperienza clinica non ha rilevato interazione con altri farmaci.
POSOLOGIA:
Deve essere applicato 5 volte al giorno, ad intervalli di circa 5 ore. Il Cerivin cremadeve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu` precocemente possibile dopo l`inizio dell`infezione. E` particolarmente importante iniziare il trattamen-to di episodi ricorrenti durante la fase prodromica od al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si e` avutaguarigione.
SOVRADOSAGGIO:
Anche nel caso venga ingerito l`intero contenuto di un tubo di crema, non si do-vrebbero attendere effetti indesiderati, dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3000 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali.Dosi singole endovena fino a 80mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali. L`Aciclovir e` dializzabile. Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o di dipen-denza dal farmaco.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC.