CEFUREX
SALUSRESEARCHES SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Cefuroxima sodica 1054 mg pari a cefuroxima 1000 mg.
ECCIPIENTI:
Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibatterico per uso sistemico, cefalosporine.
INDICAZIONI:
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta ori-gine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai piu`
comuni antibiotici. In particolare, il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazientidefedati e/o immunodepressi.
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti con ipersensibilita` verso i componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come le altre cefalosporine, effetti indesiderati saranno essenzialmente limitatia disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita`. La frequenza della
comparsa di questi ultimi e` maggiore in individui che in precedenza abbiano manifestato rea-zioni di ipersensibilita` verso farmaci e sostanze varie ed in quelli con precedenti di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria, ecc. Con l`uso delle cefalosporine sono stati segnalati i seguen-ti effetti indesiderati gastrointestinali: glossite (infiammazione della lingua), nausea, vomito, diarrea, pirosi gastrica (sensazione di acidita` o di bruciore nel retrobocca ed in corrispondenzadello stomaco), dolori addominali riferiti da alcuni pazienti. Molto raramente si sono verificati eruzioni cutanee, prurito, orticaria, artralgie (dolori alle articolazioni). Occasionalmente sonostate riferite variazioni, di solito transitorie o reversibili, di alcuni parametri clinici e di laboratorio, come eosinofilia (aumento relativo dei globuli bianchi eosinofili), leucopenia e neutropenia(diminuzione dei globuli bianchi circolanti ed in particolare dei neutrofili), aumento delle transaminasi nel sangue, della bilirubina totale e dell`azotemia. Altre reazioni riferite sono state verti-gini, senso di costrizione toracica, vaginite da Candida, in rapporto quest`ultima con lo sviluppo di microrganismi non sensibili. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica (rottura massivadei globuli rossi circolanti) in seguito a trattamento con cefalosporine. Raramente questi fenomeni sono stati cosi` intensi da richiedere l`interruzione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici allepenicilline. Sia a livello clinico che di laboratorio e` stata accertata allergenicita` crociata parziale
tra penicilline e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hannopresentato reazioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo anafilattico, specie dopo somministrazione parenterale. Sono state segnalate, in corso di trattamento con cefalosporine, posi-tivita` dei test di Coombs (talora false). Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto diretto controllo me-dico. In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla base dei risultati delle prove di funzionalita` renale. L`uso prolungatodell`antibiotico puo` favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili. In tale evenienza adottare le opportune misure terapeutiche. Le cefalosporine di II generazione, come altre betalattamine,possono indurre resistenza microbica e tale evenienza e` maggiore verso organismi opportunisti, specialmente Enterobacteriacee e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e, probabil-mente, associando fra loro piu` betalattamine.
INTERAZIONI:
L`eventuale uso contemporaneo o ravvicinato di altri farmaci tossici per il rene (Ka-namicina, Streptomicina, Colistina, Viomicina, Polimixina, Neomicina, Gentamicina, ecc.) aumenta la tossicita` renale, e la funzione del rene va assiduamente controllata. Lasomministrazione delle cefalosporine puo` interferire con i risultati di alcune prove di laboratorio causando falsa positivita` della glicosuria (eliminazione urinaria di glucosio) con i metodi di Be-nedict, Fehling e "Clinitest", ma non con i metodi enzimatici.
POSOLOGIA:
ADULTI:
salvo diversa prescrizione medica, la dose suggerita e` di 1,5-3 grammi algiorno suddivisi in 2-4 somministrazioni intramuscolari ugualmente distanziate. B
AMBINI:
salvodiversa prescrizione medica, la dose suggerita nei bambini, e` compresa tra 30 e 100 mg/Kg al
giorno, suddivisa in 2-4 somministrazioni intramuscolari ugualmente distanziate.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Per la somministrazione per via endovenosa, diluire ulteriormente ilprodotto ricostituito a 10 ml con acqua per preparazione iniettabili. Modalita` di preparazione ed
uso del prodotto per l`iniezione: aspirare in siringa sterile tutto il solvente della fiala; immetteresterilmente lo stesso nel flaconcino; senza estrarre l`ago agitare energicamente la sospensione; riaspirare il tutto ed iniettare subito. Il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ri-costituzione con il volume indicato di solvente.
SOVRADOSAGGIO:
La Cefuroxima e` dializzabile. In caso di sovradosaggio il farmaco puo` essere eli-minato mediante trattamento emodialitico o dialisi peritoneale.