CEFODOX
SCHARPER SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Proxetil cefpodoxima 130,45 - 260,90 mg pari a Cefpodoxima 100 - 200 mg.
ECCIPIENTI:
Stearato di magnesio, carbossimetilcellulosa calcica, idrossipropilcellulosa, lauril-solfato di sodio, lattosio, biossido di titanio, talco, idrossipropilmetilcellulosa
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico semisintetico beta-lattamico, appartenente allaclasse delle cefalosporine di 3a generazione, somministrabile per via orale.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni delle basse ed alte vie respiratorie causate da batterisensibili alla cefpodoxima, in particolare nelle forme di riacutizzazione da infezioni croniche o in soggetti defedati.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` agli antibiotici della classe delle cefalosporine.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni indesiderate sono essenzialmente limitate a disturbi gastrointesti-nali: diarrea (molto raramente per selezione di Clostridium difficile), nausea, vomito, dolori addominali. Raramente sono stati segnalati: cefalea, reazioni allergiche (eruzioni cutaneetransitorie e prurito), aumenti transitori e modesti delle transaminasi e della fosfatasi alcalina, nonche` dell`azotemia e della creatininemia. Occasionalmente, come per le altre cefalosporine,si possono verificare variazioni transitorie dei valori di alcuni parametri ematologici come trombocitosi, trombocitopenia, leucopenia ed eosinofilia.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel soggetto anziano con funzionalita` renale nella norma e nel soggettocon insufficienza epatica non e` necessario modificare la posologia. Nell`insufficienza renale
grave e` necessario adattare la posologia in funzione della clearance della creatinina.
AVVERTENZE SPECIALI:
Poiche` nel 5-10% dei casi si manifestano allergie crociate con le penicilline,va posta particolare attenzione nei pazienti allergici alle altre Betalattamine a causa delle possibili reazioni crociate. La comparsa di manifestazioni allergiche impone l`immediata interruzionedel trattamento. Nei soggetti con precedenti anamnestici di sensibilita` alle cefalosporine l`uso di queste deve essere evitato. Nei casi dubbi la somministrazione deve essere fatta sotto direttocontrollo medico al fine di trattare prontamente un eventuale episodio anafilattico, che potrebbe essere grave ed occasionalmente fatale. Il manifestarsi di diarree gravi deve far considerare lapossibile presenza di una colite pseudomembranosa. Nel caso che l`esame coloscopico confermi tale diagnosi l`antibiotico deve essere sospeso immediatamente e si deve instaurare untrattamento con vancomicina. I farmaci inibitori della peristalsi sono controindicati. Sebbene non esistano dati preclinici su effetti embriotossici o teratogeni attribuibili alla cefpodoxima, sene sconsiglia l`uso nelle donne in stato di gravidanza e durante l`allattamento. In corso di trattamento con cefalosporine talora sono state segnalate false positivita` ai test di Coombs.
INTERAZIONI:
Nel corso degli studi clinici non e` stata evidenziata nessuna interazione clinica-mente significativa con altri farmaci. La somministrazione del cibo e la diminuzione del pH gastrico aumentano la biodisponibilita` della cefpodoxima; al contrario un aumento del pH gastricocome quello ottenuto con anti-H2 (ranitidina) o antiacidi (idrossido di alluminio o sodio bicarbonato) ne diminuisce la biodisponibilita`.
POSOLOGIA:
ADULTI:
la posologia consigliata e` di 100 o 200 mg 2 volte al di` per via orale, in fun-zione della natura e della gravita` dell`affezione da trattare, secondo la valutazione del medico.
La durata media del trattamento e` compresa tra 5 e 10 giorni.
ADULTI CON INSUFFICIENZA RENALE:
in presenza di clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min, la posologia giornaliera e` di 50- 100 mg in un`unica somministrazione. L`assorbimento ottimale si ottiene quando Cefodox vienesomministrato con il cibo, e per tale ragione se ne raccomanda l`assunzione durante i pasti.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono note sindromi da sovradosaggio.